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Langzeitsicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit zuvor behandelten Arten von Blutkrebsarten

16. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Langzeitsicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern aus der Studie J2N-MC-JZNJ mit zuvor behandelten chronischen lymphozytischen Leukämie/kleinen lymphozytischen Lymphom oder Nicht-Hodgkin-Lymphom

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die langfristige Sicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit zuvor behandelten Arten von Blutkrebs zu erfahren. Die Teilnehmer müssen eine chronische lymphozytische Leukämie, ein kleines lymphozytisches Lymphom oder ein Nicht-Hodgkins-Lymphom aufweisen. Die Studie ist offen für diejenigen, die die ursprüngliche Studie abgeschlossen haben-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) und weiterhin von der Behandlung profitieren. Die Behandlung wird alle 12 Wochen erteilt und diese Studie wird voraussichtlich etwa 5 Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, China, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit sind in der Originator -Studie JZNJ eingeschrieben und aktiv eingeschrieben. Ein Teilnehmer wird in der Studie als aktiv angesehen, wenn er eine Studienintervention erhalten
  • Zustimmen Sie die Empfängnisverhütungsanforderungen. Verhütungsmittel durch die Teilnehmer sollten mit den lokalen Vorschriften über die Verhütungsmethoden für diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen

Ausschlusskriterien:

  • Sind schwanger oder beabsichtigen, während der Studie oder innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Untersuchungsdosi

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib oral verabreicht.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht.
Andere Namen:
  • LY3527727
  • LoxO-305

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit minderwertigen unerwünschten Ereignissen im Klassen 3 oder höher
Zeitfenster: Tag 1 bis 28 Tage nach der letzten Dosis oder Beginn einer neuen Krebstherapie
Tag 1 bis 28 Tage nach der letzten Dosis oder Beginn einer neuen Krebstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung oder Genehmigung des in den USA und der EU untersuchten Indikationsanzeige verfügbar. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und Forscher sollten eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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