Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige veiligheid van pirtobrutinib bij deelnemers met eerder behandelde soorten bloedkanker

16 april 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Langdurige veiligheid van pirtobrutinib bij deelnemers uit studie J2N-MC-JZNJ met eerder behandelde chronische lymfocytaire leukemie/kleine lymfocytaire lymfoom of niet-Hodgkin-lymfoom

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de langdurige veiligheid van pirtobrutinib bij deelnemers met eerder behandelde soorten bloedkanker. Deelnemers moeten chronische lymfocytaire leukemie, klein lymfocytisch lymfoom of niet-Hodgkins-lymfoom hebben. De studie staat open voor degenen die de oorspronkelijke studie hebben voltooid-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) en blijven profiteren van de behandeling. De behandeling zal elke 12 weken worden gegeven en deze studie zal naar verwachting ongeveer 5 jaar duren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, China, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven en actief in de originatorstudie, JZNJ. Een deelnemer wordt in het onderzoek als actief beschouwd als hij onderzoeksinterventie ontvangt
  • Ga overeen om te voldoen aan anticonceptie -eisen. Anticonceptiemiddel door deelnemers moet consistent zijn met lokale voorschriften met betrekking tot de methoden voor anticonceptie voor degenen die deelnemen aan klinische studies

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn zwanger, of zijn van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek, of binnen 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling of om borstvoeding te geven tijdens het onderzoek of binnen 1 week na de laatste dosis studiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib toegediend oraal.
Geneesmiddel: Pirtobrutinib
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3527727
  • Loxo-305

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen van graad 3 of hogere behandelingsopkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 28 dagen na de laatste dosis of het begin van nieuwe antikankertherapie
Dag 1 tot en met 28 dagen na de laatste dosis of het begin van nieuwe antikankertherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de indicatie die in de VS en de EU is bestudeerd, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren