Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pirtobrutinibs långsiktiga säkerhet hos deltagare med tidigare behandlade typer av blodcancer

16 april 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Långsiktig säkerhet för pirtobrutinib hos deltagare från studie J2N-MC-JZNJ med tidigare behandlad kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom eller icke-Hodgkin-lymfom

Syftet med denna studie är att ta reda på mer om den långsiktiga säkerheten för pirtobrutinib hos deltagare med tidigare behandlade typer av blodcancer. Deltagarna måste ha kronisk lymfocytisk leukemi, litet lymfocytiskt lymfom eller icke-Hodgkins-lymfom. Studien är öppen för dem som avslutade den ursprungliga studien-J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) och fortsätter att dra nytta av behandlingen. Behandling kommer att ges var 12: e vecka och denna studie förväntas pågå i cirka 5 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • För närvarande registrerad och aktiv i upphovsmannstudien, JZNJ. En deltagare anses vara aktiv i studien om de får studieintervention
  • Håller med om att uppfylla preventivkraven. Preventivmedel av deltagarna bör vara förenliga med lokala bestämmelser om metoderna för preventivmedel för de som deltar i kliniska studier

Uteslutningskriterier:

  • Är gravida eller tänker bli gravid under studien, eller inom 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandling eller att amma under studien eller inom en vecka efter den sista dosen av studiebehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib administrerad oralt.
Läkemedel: Pirtobrutinib
Administreras oralt.
Andra namn:
  • LY3527727
  • Loxo-305

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av deltagare med grad 3 eller högre behandlingsavtal mot biverkningar
Tidsram: Dag 1 till 28 dagar efter sista dos eller start av ny anticancerterapi
Dag 1 till 28 dagar efter sista dos eller start av ny anticancerterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Första postat (Faktisk)

9 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27295
  • J2N-MC-JZNJ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2024-517760-29-00 (Ctis)
  • J2N-MC-JZNY (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ02 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö vid godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av indikationen som studerats i USA och EU, beroende på vad som är senare. Data kommer att vara på obestämd tid tillgängliga för att begära.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare bör underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera