Sécurité à long terme du pirtobrutinib chez les participants avec des types de cancers de sang précédemment traités
16 avril 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Sécurité à long terme du pirtobrutinib chez les participants de l'étude J2N-MC-JZNJ avec une leucémie lymphocytaire chronique précédemment traitée / lymphome lymphocytaire petit ou lymphome non hodgkinien
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la sécurité à long terme du pirtobrutinib chez les participants ayant des types de cancer du sang précédemment traités.
Les participants doivent avoir une leucémie lymphocytaire chronique, un petit lymphome lymphocytaire ou un lymphome non hodgkines.
L'étude est ouverte à ceux qui ont terminé l'étude originale - J2N-MC-JZNJ (NCT04849416) et continuent de bénéficier d'un traitement.
Le traitement sera dispensé toutes les 12 semaines et cette étude devrait durer environ 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Guangzhou, Chine, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Harbin, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Shanghai, Chine, 200123
- Shanghai East Hospital
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Tianjin, Chine, 300020
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
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Wuhan, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Actuellement inscrit et actif dans l'étude de l'origine, JZNJ. Un participant est considéré comme actif dans l'étude s'il reçoit une intervention de l'étude
- Acceptez de se conformer aux exigences de contraception. L'utilisation des contraceptifs par les participants doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour ceux qui participent à des études cliniques
Critères d'exclusion:
- Sont enceintes, ou ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude, ou dans les 30 jours suivant la dernière dose de traitement de l'étude ou l'allaitement pendant l'étude ou dans la semaine suivant la dernière dose de traitement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib a administré oralement.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant des événements indésirables émergents ou plus élevés ou plus
Délai: Jour 1 à 28 jours après la dernière dose ou le début d'une nouvelle thérapie anticancéreuse
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Jour 1 à 28 jours après la dernière dose ou le début d'une nouvelle thérapie anticancéreuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Première publication (Réel)
9 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Lymphome
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome à cellules B
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Lymphome non hodgkinien
- pirtobrutinib
Autres numéros d'identification d'étude
- 27295
- J2N-MC-JZNJ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2024-517760-29-00 (Ctis)
- J2N-MC-JZNY (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ02 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées au niveau des patients seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé à l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication ou l'approbation principale de l'indication étudiée aux États-Unis et à l'UE, selon la plus tard.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .