针对头晕症状开展急诊科嵌入式物理治疗的多个中心可行性试验 (FEED-PT)
2026年4月1日 更新者：Howard Kim、Northwestern University
一项关于在急诊科嵌入物理疗法治疗头晕的多中心可行性试验
这是一项在西北医学和犹他大学健康系统的两个急诊科开展的针对头晕患者实施嵌入式急诊科物理治疗护理模式的多中心可行性试验。
研究干预措施（嵌入式急诊科物理治疗）是对传统门诊物理治疗护理模式的重新构想，我们将物理治疗师直接安排在急诊科，以便为头晕患者及时启动治疗；我们先前已在单中心随机试验中对这一干预措施针对腰痛进行了评估。
此项多中心可行性试验将包括9个月的积极干预阶段和12个月的纵向数据收集阶段。
两个中心将通过简单随机化方法平行按1:1比例分配，分别接受嵌入式急诊科物理治疗条件（干预组，n=1）或常规护理（对照组，n=1）。
本试验主要关注可行性结局指标——例如我们招募参与者的能力、按方案实施干预的保真度，以及收集纵向患者报告结局数据和电子健康记录数据的能力。
研究概览
详细说明
经过为期12个月的里程碑式规划与准备阶段后，我们将在西北医学和犹他大学医疗系统开展为期21个月的嵌入式急诊科物理治疗干预随机可行性临床试验，该试验包括9个月的积极干预和12个月的纵向数据收集。
两家医院急诊科（西北纪念医院、犹他大学医院）将被随机分配接受嵌入式急诊科物理治疗师干预（治疗组，n=1）或常规护理（对照组，n=1）。
可行性试验完成后，对照组医院将按照随机试验的标准候补程序接受干预。
第三家医院急诊科（西北莱克福里斯特医院）不参与随机分组或受试者招募，但将提供基线电子健康记录数据，以协助未来全面试验的可行性评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Howard Kim, MD, MS
- 电话号码：312-926-0591
- 邮箱：howard.kim@northwestern.edu
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern Memorial Hospital
-
接触：
- Howard Kim
- 电话号码：312-926-0591
- 邮箱：howard.kim@northwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- University of Utah
-
接触：
- Scott T Youngquist, MD, MS
- 电话号码：801-581-2417
- 邮箱：scott.youngquist@utah.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊科就诊主要诊断为眩晕相关疾病
- 就诊急诊科位于参与随机分组的医院（西北纪念医院、犹他大学医院）
- 急诊科挂号时间在上午8点至晚上8点之间
- 年龄大于或等于18岁；无年龄上限
- 会说英语或西班牙语
排除标准：
- 存在疑似缺血性或出血性中风的严重神经功能缺损（即需要启动卒中代码的情况）
- 当前处于警方羁押状态
- 无法签署知情同意书
- 已知妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：嵌入式急诊科物理治疗
我们在急诊科直接派驻物理治疗师，为眩晕患者及时开展治疗，而无需等待门诊转诊至物理治疗科——这种转诊往往需要数周时间才能完成，甚至可能根本无法实现。
本研究中所嵌入急诊科物理治疗师采用的实际技术和方法（例如：锻炼、手法操作、指导）均属于标准护理范畴，不涉及研究性干预措施、设备或药物。
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我们在急诊科直接安排物理治疗师，以便及时为头晕患者启动治疗，而不是等待门诊转诊至物理治疗——这种转诊往往需要数周才能完成（甚至可能无法实现）。
本研究中嵌入式急诊科物理治疗师采用的实际技术和方法（例如：锻炼、手法操作、指导）均属标准护理范畴，不涉及研究性干预措施、设备或药物。
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其他：常规护理
急诊科眩晕的常规护理治疗。
常规护理包括根据主治医师的常规诊疗规范，不涉及急诊物理治疗师参与的任何急诊检查或治疗。
这可能包括诊断影像检查、患者教育与资源提供，以及药物的使用和/或开具处方。
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急诊科头晕就诊的标准治疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纵向参与者调查（有效性）：眩晕障碍量表缺失数据率
大体时间：12个月
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从基线至12个月期间进行的评估数据缺失率。
变量类型：二元/比例。
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12个月
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纵向参与者调查（有效性）：筛选至入组比率
大体时间：基线
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进入筛选阶段的受试者人数与研究入组受试者人数的比较。
变量类型：二元/比例。
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基线
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纵向参与者调查（有效性）：参与者保留率定义为至少完成一次随访调查。
大体时间：12个月
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入组参与者与完成至少一次随访调查的人数之比。
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12个月
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电子健康档案（EHR）提取（实施）：急诊科（ED）物理治疗的采用
大体时间：基线
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采用率的定义是：在试验期间，在急诊科层面上，有潜在资格的眩晕急诊就诊中，记录了物理治疗评估医嘱的数量。
变量类型：比例。
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基线
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电子健康档案（EHR）提取（实施）：急诊科物理治疗的保真度
大体时间：基线
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保真度定义为按照方案要求记录的结构化研究说明中头晕急诊就诊的次数。
试验期间按研究地点/急诊科（ED）水平进行的横断面研究。
变量类型：比例。
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基线
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干预措施实施前后的临床医生调查（实施阶段）：规范化测量发展问卷（NoMAD）评分
大体时间：在研究开始招募前的1-6个月以及该中心最后一名受试者入组后的1-6个月内。
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研究开始招募前1-6个月以及最后一位受试者入组后1-6个月。
变量类型：连续。
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在研究开始招募前的1-6个月以及该中心最后一名受试者入组后的1-6个月内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纵向参与者调查（有效性）：剩余参与者报告结局（PROs）组合的缺失数据率总和。
大体时间：12个月
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各项患者报告结局的缺失数据率将不进行单独分析，而是合并为一个测量指标作为一项结果。
患者报告结局包括：九项前庭活动回避量表（VAAI）、整体变化评分、数字疼痛评定量表、额外医疗资源使用情况（如物理治疗、急诊、门诊就诊）以及药物使用调查。
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12个月
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电子健康档案（EHR）提取（有效性）：后续医疗接触率。
大体时间：12个月
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变量类型：计数，可视为二元/比例
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12个月
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电子健康档案（EHR）提取（有效性）：镇静药物（包括抗组胺药和苯二氮䓬类药物）处方率
大体时间：12个月
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变量类型：计数，可视为二元/比例
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12个月
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电子健康档案（EHR）提取（有效性）：高级诊断影像检查率
大体时间：12个月
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变量类型：计数，可视为二元/比例
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12个月
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干预实施前后临床医生调查（实施阶段）：干预措施可接受性量表（AIM）
大体时间：在研究开始招募前1-6个月以及最后一名受试者在研究中心入组后1-6个月。
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在研究开始招募前1-6个月及最后一名受试者在研究中心入组后1-6个月。
变量类型：连续型。
最小值为4，最大值为20。
分数越高 = 对结果的一致性越高。
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在研究开始招募前1-6个月以及最后一名受试者在研究中心入组后1-6个月。
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干预实施前后临床医生调查（实施）：干预适宜性测量（IAM）
大体时间：研究开放招募前1-6个月及最后一名受试者在研究中心入组后1-6个月
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在研究中心向招募开放前1-6个月及最后一名受试者入组后1-6个月。
变量类型：连续变量。
最小值为4，最大值为20。
评分越高 = 对结果的认同度越高。
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研究开放招募前1-6个月及最后一名受试者在研究中心入组后1-6个月
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干预实施前后临床医生调查（实施阶段）：干预措施可行性评估（FIM）。
大体时间：在向受试者开放研究前1-6个月以及研究中心最后一名参与者入组后1-6个月。
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在研究开始招募前1-6个月及最后一名受试者入组后1-6个月。
变量类型：连续变量。
最小值为4，最大值为20。
分值越高 = 对结果的认同度越高。
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在向受试者开放研究前1-6个月以及研究中心最后一名参与者入组后1-6个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者和临床医生焦点小组（实施）
大体时间：首名受试者入组前1-6个月及研究结束随访后1-6个月。
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这些数据将被收集并进行定性分析。
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首名受试者入组前1-6个月及研究结束随访后1-6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (实际的)
2025年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FEED-PT for Dizziness
- R21DC022877 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
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IPD 共享时间框架
科学数据将在奖励期结束时或相应论文发表时提供，对于在奖励结束日期之前发表的任何出版物同样适用。
本研究产生的数据集将在存储库中永久保存，或根据存储库的判断决定是否撤销访问权限。
IPD 共享访问标准
科学数据及元数据在存档后将不受访问限制。
Arch是一个专注于数字数据存档并提供无中介公共访问研究成果的开放获取知识库。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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