Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Multi-Site Gennemførlighedsundersøgelse af Indlejret Akutmodtagelse Fysioterapi for Svimmelhed (FEED-PT)

1. april 2026 opdateret af: Howard Kim, Northwestern University

En Multi-Site Gennemførlighedsundersøgelse af Indlejret Fysioterapi for Svimmelhed på Akutmodtagelser

Dette er en multi-site gennemførlighedsundersøgelse af en indlejret fysioterapibehandlingsmodel på akutmodtagelser (ED) for svimmelhed på to akutmodtagelser i Northwestern Medicine og University of Utah Health-systemerne. Studieinterventionen (indlejret ED-fysioterapi) er en omkonceptualisering af den traditionelle ambulante fysioterapibehandlingsmodel, hvor vi placerer en fysioterapeut direkte på akutmodtagelsen for at iværksætte rettidig behandling til patienter med svimmelhed; vi har tidligere evalueret denne intervention i en enkeltcentret randomiseret undersøgelse for lænderygsmerter. Denne multi-site gennemførlighedsundersøgelse vil bestå af 9 måneders aktiv intervention og 12 måneders longitudinelt dataindsamling. De to steder vil blive parallel randomiseret 1:1 til enten at modtage den indlejrede ED-fysioterapibetingelse (intervention, n=1) eller sædvanlig behandling (kontrol, n=1) via simpel randomisering. Denne undersøgelse fokuserer på gennemførlighedsresultater - såsom vores evne til at rekruttere deltagere, levere interventionen med troskab og indsamle longitudinelle patientrapporterede resultatdata og elektroniske sundhedsjournaldata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en 12-måneders milepælsdrejet planlægnings- og forberedelsesfase vil vi gennemføre en 21-måneders randomiseret gennemførlighedsklinisk undersøgelse af den indlejrede fysioterapiintervention på akutmodtagelsen i Northwestern Medicine- og University of Utah-sundhedssystemerne, bestående af 9 måneders aktiv intervention og 12 måneders longitudinal dataindsamling. To hospitals akutmodtagelser (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) vil blive randomiseret til enten at modtage den indlejrede fysioterapiintervention på akutmodtagelsen (behandling, n=1) eller sædvanlig behandling (kontrol, n=1). Efter gennemførelsen af gennemførlighedsundersøgelsen vil kontrolstedet modtage interventionen i henhold til standard ventelisteprocedurer for randomiserede forsøg. En tredje hospitals akutmodtagelse (Northwestern Lake Forest Hospital) vil ikke deltage i randomisering eller deltagerrekruttering, men vil bidrage med baseline elektroniske journaldata for at hjælpe med gennemførlighedsvurderinger til en fremtidig fuldskalaundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besøg på skadestue med primær diagnose relateret til svimmelhed
  • Skadestuebesøg foretaget på en skadestue, der deltager i randomiseringen (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Skadestuebesøgets check-in-tid mellem kl. 8-20
  • Alder større end eller lig med 18 år; der er ingen maksimalalder
  • Taler engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Alvorligt neurologisk underskud, der tyder på iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (dvs. som ville nødvendiggøre aktivering af en stroke-kode)
  • I politiets varetægt
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlejret fysioterapi på akutafdelingen
Vi placerer en fysioterapeut direkte på skadestuen for at iværksætte rettidig behandling til patienter med svimmelhed i stedet for at vente på en henvisning til fysioterapi i ambulatoriet, hvilket ofte kan tage uger at opnå, hvis det overhovedet lykkes. De faktiske teknikker og tilgange, som den indlejrede skadestue-fysioterapeut anvender i denne undersøgelse (f.eks. øvelser, manøvrer, coaching), er standardbehandling og involverer ikke undersøgelsesmæssige indgreb, apparater eller lægemidler.
Andet: Integreret Akutmodtagelse Fysioterapi
Vi placerer en fysioterapeut direkte på skadestuen for at iværksætte rettidig behandling til patienter med svimmelhed i stedet for at vente på en henvisning til fysioterapi i ambulatoriet, hvilket ofte kan tage uger at opnå, hvis det overhovedet lykkes. De faktiske teknikker og tilgange, som den indlejrede skadestue-fysioterapeut anvender i denne undersøgelse (f.eks. øvelser, manøvrer, coaching), er standardbehandling og involverer ikke undersøgelsesbaserede indgreb, enheder eller lægemidler.
Andet: Sædvanlig behandling
Sædvanlig behandling af svimmelhed, der forekommer på skadestuen. Sædvanlig behandling består af enhver test eller behandling på skadestuen, som ikke involverer en fysioterapeut på skadestuen i overensstemmelse med den behandlende læges sædvanlige og almindelige praksis. Dette kan omfatte diagnostisk billeddannelse, patientundervisning og ressourcer samt administration og/eller ordinering af medicin.
Andet: Sædvanlig behandling
Standardbehandling for svimmelhed, der præsenteres på skadestuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle deltagerundersøgelser (effektivitet): manglende datarate for Svimmelhedshandicapinventaret
Tidsramme: 12 måneder
Andel af manglende data for vurderinger administreret mellem baseline og 12 måneder. Variabeltype: binær / andel.
12 måneder
Longitudinale deltagerundersøgelser (effektivitet): screenings-til-rekrutteringsforhold
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere, der indgår i screeningsfasen, sammenlignet med antallet af deltagere, der tilmeldes studiet. Variabeltype: binær / proportional.
Baseline
Longitudinelle deltagerundersøgelser (effektivitet): deltageropretholdelsesrate defineret som gennemførelse af mindst én opfølgende undersøgelse.
Tidsramme: 12 måneder
Forholdet mellem deltagere, der er tilmeldt, og antallet, der gennemfører mindst én opfølgende undersøgelse.
12 måneder
Elektronisk Patientjournal (EPJ) ekstraktion (implementering): implementering af fysioterapi på Akutmodtagelsen (AM)
Tidsramme: Baseline
Adoption defineres som antallet af potentielt berettigede svimmelhedsbesøg på akutmodtagelsen, hvor der er dokumenteret en henvisning til en fysioterapivurdering. Tværsnitsundersøgelse på niveauet for stedet/akutmodtagelsen under forsøget. Variabeltype: Andel.
Baseline
Udtrækning af elektronisk patientjournal (EPJ) (implementering): pålidelighed af fysioterapi på akutmodtagelsen (AM)
Tidsramme: Baseline
Troskab defineres som antallet af besøg for svimmelhed på skadestuen, som har en struktureret forskningsnotat, der dokumenterer anvendelse af protokollen. Tværsnitsundersøgelse på niveauet for sted/skadestue under forsøget. Variabeltype: andel.
Baseline
Klinikerundersøgelser før og efter implementering af interventionen (implementering): Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) spørgeskemascorer
Tidsramme: 1-6 måneder før åbning af studiet for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på stedet.
1-6 måneder før åbning af undersøgelsen for optagelse og 1-6 måneder efter den sidste deltager er tilmeldt på stedet. Variabeltype: kontinuert.
1-6 måneder før åbning af studiet for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på stedet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle deltagerundersøgelser (effektivitet): en sum af den manglende datarate for de resterende deltagerrapporterede resultater (PRO'er) kombineret.
Tidsramme: 12 måneder
Manglende datarater for hvert PRO vil ikke blive analyseret separat, men vil blive kombineret til én måling som ét resultat. PRO'er: ni-spørgsmål Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI), Global Rating of Change, Numeric Pain Rating Scale, yderligere sundhedsydelsesforbrug (f.eks. fysioterapi, skadestue, lægekonsultation) og en spørgeundersøgelse om lægemiddelanvendelse.
12 måneder
Elektronisk Patientjournal (EPJ) ekstraktion (effektivitet): frekvensen af efterfølgende sundhedsplejekontakter.
Tidsramme: 12 måneder
Variabeltype: tælling, kan betragtes som binær / andel
12 måneder
Uddragelse af elektronisk patientjournal (EHR) (effektivitet): andel af ordinering af beroligende medicin (inklusive antihistaminer og benzodiazepiner)
Tidsramme: 12 måneder
Variabeltype: tælling, kan betragtes som binær / proportion
12 måneder
Elektronisk patientjournal (EPJ) ekstraktion (effektivitet): frekvens af avanceret diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: 12 måneder
Variabeltype: tælling, kan betragtes som binær / proportion
12 måneder
Klinikerundersøgelser før og efter implementering af interventionen (implementering): Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: 1-6 måneder før studiet åbner for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på centeret.
1-6 måneder før studiet åbner for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er tilmeldt på stedet. Variabeltype: kontinuert. Minimumsværdi er 4, Maksimumsværdi er 20. Højere score = højere enighed med resultatet.
1-6 måneder før studiet åbner for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på centeret.
Klinikerundersøgelser før og efter implementering af interventionen (implementering): Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 1-6 måneder før studiet åbner for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på centeret.
1-6 måneder før åbning af undersøgelsen for optagelse og 1-6 måneder efter den sidste deltager er tilmeldt på stedet. Variabeltype: kontinuert. Minimumsværdi er 4, Maksimumsværdi er 20. Højere score = højere enighed med resultatet.
1-6 måneder før studiet åbner for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på centeret.
Klinikerundersøgelser før og efter implementering af interventionen (implementering): Gennemførlighed af interventionsmåling (FIM).
Tidsramme: 1-6 måneder før åbning af undersøgelsen for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er tilmeldt på centrets niveau.
1-6 måneder før studiet åbnes for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er indskrevet på centeret. Variabeltype: kontinuert. Minimumsværdi er 4, Maksimumsværdi er 20. Højere score = højere enighed med udfaldet.
1-6 måneder før åbning af undersøgelsen for rekruttering og 1-6 måneder efter den sidste deltager er tilmeldt på centrets niveau.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager- og klinikerfokusgrupper (implementering)
Tidsramme: 1-6 måneder før den første deltager indskrives og 1-6 måneder efter, at studiet lukker for opfølgning.
Disse data vil blive indsamlet og analyseret kvalitativt.
1-6 måneder før den første deltager indskrives og 1-6 måneder efter, at studiet lukker for opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videnskabelige data og metadata vil blive arkiveret i Northwestern University Libraries institutionelle repository, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Northwestern University fakultet, studerende og personale med et nuværende NetID har tilladelse til ubegrænset opbevaring, filoverførsler og hosting af deres videnskabelige arbejde.

Videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige ved afslutningen af bevillingsperioden eller på tidspunktet for den tilsvarende publikation, i tilfælde af publikationer, der forekommer før bevillingsperiodens afslutningsdato. Datasæt, der stammer fra dette arbejde, vil forblive tilgængelige i repository'et permanent eller indtil de fjernes efter repository'ets skøn. Hvis finansieringen eller organisatoriske forudsætninger for Northwestern University Libraries ændres, vil bibliotekerne stræbe efter at give mindst et års varsel og dedikere ressourcer til at støtte overgangen til en anden værtinstitution og/eller returnering af data til dataproducenterne.

IPD-delingstidsramme

Videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige ved udløbet af bevillingsperioden eller på tidspunktet for den tilsvarende publikation, hvis der foreligger publikationer, der kommer før bevillingens udløbsdato. Datasæt, der stammer fra dette arbejde, vil forblive tilgængelige i arkivet permanent eller indtil de fjernes efter arkivets skøn.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til videnskabelige data og metadata vil ikke være kontrolleret efter arkivering. Arch er et open access-arkiv, der fokuserer på digital databevaring og umedieret offentlig adgang til forskningsresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret Akutmodtagelse Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner