Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En flercentrumsstudie för utvärdering av genomförbarheten av inbäddad fysioterapi på akutmottagningar för yrsel (FEED-PT)

1 april 2026 uppdaterad av: Howard Kim, Northwestern University

En multisajtstudie för att utvärdera genomförbarheten av integrerad fysioterapi på akutmottagningen för yrsel

Detta är en multisajtstudie för genomförbarhet av en inbäddad fysioterapimodell för yrsel på akutmottagningen vid två akutmottagningar inom Northwestern Medicine och University of Utah Health-systemen. Studieinterventionen (inbäddad fysioterapi på akutmottagningen) är en omkonceptualisering av den traditionella fysioterapimodellen för öppenvård där vi placerar en fysioterapeut direkt på akutmottagningen för att inleda snabb vård för patienter med yrsel; vi har tidigare utvärderat denna intervention i en randomiserad studie på en enda mottagning för ländryggssmärta. Denna multisajtstudie för genomförbarhet kommer att bestå av 9 månaders aktiv intervention och 12 månaders longitudinell datainsamling. De två platserna kommer att randomiseras parallellt 1:1 för att antingen få den inbäddade fysioterapin på akutmottagningen (intervention, n=1) eller vanlig vård (kontroll, n=1) via enkel randomisering. Denna studie fokuserar på genomförbarhetsutfall - såsom vår förmåga att rekrytera deltagare, leverera interventionen med trohet och samla longitudinella patientrapporterade utfallsdata och elektroniska journaldata.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en 12-månaders milstolpe-driven planerings- och förberedelsesfas kommer vi att genomföra en 21-månaders randomiserad genomförbarhetsstudie av den inbäddade fysioterapiinterventionen på akutmottagningen vid Northwestern Medicine och University of Utahs hälsosystem, bestående av 9 månaders aktiv intervention och 12 månaders longitudinell datainsamling. Två sjukhus akutmottagningar (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) kommer att randomiseras för att antingen få den inbäddade fysioterapiinterventionen på akutmottagningen (behandling, n=1) eller vanlig vård (kontroll, n=1). Efter genomförandet av genomförbarhetsstudien kommer kontrollplatsen att få interventionen enligt standardprocedurer för randomiserade försök med väntelista. En tredje sjukhus akutmottagning (Northwestern Lake Forest Hospital) kommer inte att delta i randomisering eller deltagarrekrytering men kommer att bidra med baslinjedata från elektroniska journaler för att underlätta genomförbarhetsbedömningar för ett framtida fullskaligt försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • University of Utah
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Besök på akutmottagning med primär diagnos relaterad till yrsel
  • Besök på akutmottagning som sker på en akutmottagning som deltar i randomisering (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Incheckningstid på akutmottagning mellan klockan 08:00-20:00
  • Ålder större än eller lika med 18 år; det finns ingen övre åldersgräns
  • Talare av engelska eller spanska

Exklusionskriterier:

  • Allvarligt neurologiskt bortfall som tyder på ischemisk eller hemorragisk stroke (dvs. som skulle kräva aktivering av strokealert)
  • För närvarande i polisens förvar
  • Oförmögen att ge informerat samtycke
  • Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inbäddad fysioterapi på akutmottagning
Vi placerar en fysioterapeut direkt på akutmottagningen för att inleda snabb vård för patienter med yrsel istället för att vänta på en öppen vårdremiss till fysioterapi, vilket ofta kan ta veckor att uppnå, om det ens blir av. De faktiska tekniker och tillvägagångssätt som används av den inbäddade akutmottagnings-fysioterapeuten i denna studie (t.ex. övningar, manövrer, coachning) är standardvård och involverar inte undersökande interventioner, anordningar eller läkemedel.
Övrig: Inbäddad fysioterapi på akutmottagning
Vi placerar en fysioterapeut direkt på akutmottagningen för att initiera snabb vård för patienter med yrsel istället för att vänta på en öppenvårdsremiss till fysioterapi, vilket ofta kan ta veckor att genomföra, om det överhuvudtaget sker. De faktiska tekniker och tillvägagångssätt som används av den inbäddade akutmottagningsfysioterapeuten i denna studie (t.ex. övningar, manövrar, coachning) är standardvård och involverar inte undersökande interventioner, enheter eller läkemedel.
Övrig: Sedvanlig vård
Vanlig vårdbehandling för yrsel som uppvisas på akutmottagningen (ED). Vanlig vård består av alla ED-test eller behandlingar som inte involverar en sjukgymnast på akutmottagningen i enlighet med den behandlande läkarens vanliga och sedvanliga praxis. Detta kan inkludera diagnostisk bildtagning, patientutbildning och resurser, samt administrering och/eller ordinerande av läkemedel.
Övrig: Sedvanlig vård
Standardbehandling för yrsel som uppvisas på akutmottagningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinella deltagarenkäter (effektivitet): andel saknade data för Dizziness Handicap Inventory
Tidsram: 12 månader
Andel saknade data för utvärderingar som genomförts mellan baslinje och 12 månader. Variabeltyp: binär / proportion.
12 månader
Longitudinella deltagarundersökningar (effektivitet): screenings- till rekryteringskvot
Tidsram: Baslinje
Antalet deltagare som går in i urvalsprocessen jämfört med antalet deltagare som anmäler sig till studien. Variabeltyp: binär / proportion.
Baslinje
Longitudinella deltagarenkäter (effektivitet): deltagarkvarhållningsgrad definierad som fullföljande av minst en uppföljningsenkät.
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare som anmäls jämfört med antalet som slutför minst en uppföljningsundersökning.
12 månader
Elektronisk patientjournal (EHR) extraktion (implementering): införande av akutmottagningens (ED) fysioterapi
Tidsram: Baslinje
Adoption definieras som antalet potentiellt kvalificerade besök på akutmottagningen för yrsel där en fysioterapiutvärdering har dokumenterats i journalen. Tvärsnittsstudie på nivån av vårdplats/akutmottagning under försöket. Variabeltyp: Andel.
Baslinje
Extrahering av elektronisk patientjournal (EHR) (implementering): tillförlitlighet av fysioterapi på akutmottagning
Tidsram: Baslinje
Fidelity definieras som antalet besök för yrsel på akutmottagningen som har en strukturerad forskningsanteckning som dokumenterar användning av protokollet. Tvärsnitt på nivån för plats/Akutmottagning (ED) under försöket. Variabeltyp: andel.
Baslinje
Klinikers enkäter före och efter implementering av interventionen (implementering): Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) enkätpoäng
Tidsram: 1–6 månader före att studien öppnas för deltagarrekrytering och 1–6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.
1-6 månader innan studien öppnas för rekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har rekryterats på centret. Variabeltyp: kontinuerlig.
1–6 månader före att studien öppnas för deltagarrekrytering och 1–6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinella deltagarenkäter (effektivitet): en summa av andelen saknade data för de återstående deltagarrapporterade utfallen (PRO) kombinerat.
Tidsram: 12 månader
Bortfallshastigheten för varje PRO kommer inte att analyseras separat, utan kommer att kombineras till en mätning som ett utfall. PRO: nio-punkts Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI), Global Rating of Change, Numeric Pain Rating Scale, ytterligare sjukvårdsutnyttjande (t.ex. sjukgymnastik, akutmottagning, läkarmottagning) och en läkemedelsanvändningsundersökning.
12 månader
Elektronisk journal (EHR) extrahering (effektivitet): andel efterföljande vårdkontakter.
Tidsram: 12 månader
Variabeltyp: antal, kan betraktas som binär / proportion
12 månader
Extrahering av elektronisk patientjournal (EHR) (effektivitet): andel av förskrivning av lugnande läkemedel (inklusive antihistaminer och bensodiazepiner)
Tidsram: 12 månader
Variabeltyp: antal, kan betraktas som binär / proportion
12 månader
Elektronisk patientjournal (EHR)-extrahering (effektivitet): andel av avancerad diagnostisk bildtagning
Tidsram: 12 månader
Variabeltyp: räkning, kan betraktas som binär / proportion
12 månader
Klinikerenkäter före och efter implementering av interventionen (implementering): Acceptabilitet av Interventionsmått (AIM)
Tidsram: 1-6 månader innan studien öppnas för rekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.
1–6 månader innan studien öppnar för rekrytering och 1–6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen. Variabeltyp: kontinuerlig. Minsta värde är 4, Högsta värde är 20. Högre poäng = högre överensstämmelse med utfallet.
1-6 månader innan studien öppnas för rekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.
Klinikerundersökningar före och efter implementering av interventionen (implementering): Interventionslämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: 1–6 månader innan studien öppnas för rekrytering och 1–6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.
1–6 månader före studiens öppnande för deltagarrekrytering och 1–6 månader efter den sista deltagaren har registrerats på platsen. Variabeltyp: kontinuerlig. Minsta värde är 4, högsta värde är 20. Högre poäng = högre överensstämmelse med utfall.
1–6 månader innan studien öppnas för rekrytering och 1–6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på platsen.
Klinikerundersökningar före och efter implementering av interventionen (implementering): Genomförbarhet av interventionsmått (FIM).
Tidsram: 1-6 månader innan studien öppnas för deltagarrekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har anmält sig på centret.
1-6 månader innan studien öppnas för deltagarrekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har registrerats på plats. Variabeltyp: kontinuerlig. Minsta värde är 4, högsta värde är 20. Högre poäng = högre överensstämmelse med utfallet.
1-6 månader innan studien öppnas för deltagarrekrytering och 1-6 månader efter att den sista deltagaren har anmält sig på centret.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagar- och klinikerfokusgrupper (implementering)
Tidsram: 1-6 månader före den första deltagaren anmäler sig och 1-6 månader efter att studien avslutats för uppföljning.
Dessa data kommer att samlas in och analyseras kvalitativt.
1-6 månader före den första deltagaren anmäler sig och 1-6 månader efter att studien avslutats för uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskapliga data och metadata kommer att arkiveras i Northwestern University Libraries institutionella förvaringsplats, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Northwestern Universitys fakultet, studenter och personal med ett aktuellt NetID har tillgång till obegränsad lagring, filuppladdningar och hosting för sitt vetenskapliga arbete.

Vetenskapliga data kommer att göras tillgängliga vid slutet av beviljningsperioden eller vid tidpunkten för motsvarande publikation, i fallet med publikationer som föregår beviljningsperiodens slutdatum. Dataset som härrör från detta arbete kommer att förbli tillgängliga i förvaringsplatsen permanent eller tills de avregistreras efter förvaringsplatsens gottfinnande. Om finansieringen eller organisatoriska imperativ för Northwestern University Libraries förändras, kommer biblioteken att sträva efter att ge minst ett års varsel och ägna resurser till att stödja övergången till en annan värdinstitution och/eller återlämna datan till dataproducenterna.

Tidsram för IPD-delning

Vetenskapliga data kommer att göras tillgängliga i slutet av beviljningsperioden eller vid tidpunkten för motsvarande publikation, i händelse av publikationer som föregår beviljningens slutdatum. Dataset som härrör från detta arbete kommer att förbli tillgängliga i förrådet för all framtid eller tills de avregistreras enligt förrådets gottfinnande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till vetenskapliga data och metadata kommer inte att kontrolleras efter arkivering. Arch är ett öppet arkiv som fokuserar på digital datalagring och omedelbar offentlig tillgång till forskningsresultat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera