Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsonderzoek op meerdere locaties naar ingebedde fysiotherapie op de spoedeisende hulp voor duizeligheid (FEED-PT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Howard Kim, Northwestern University

Een haalbaarheidsonderzoek op meerdere locaties naar geïntegreerde fysiotherapie op de spoedeisende hulp voor duizeligheid

Dit is een haalbaarheidsstudie op meerdere locaties van een ingebed fysiotherapie-zorgmodel voor duizeligheid op de spoedeisende hulp (SEH) in twee SEH-afdelingen van de Northwestern Medicine en University of Utah Health systemen. De studie-interventie (ingebedde SEH-fysiotherapie) is een herconceptualisering van het traditionele poliklinische fysiotherapie-zorgmodel waarbij we een fysiotherapeut rechtstreeks op de SEH plaatsen om tijdige zorg te initiëren voor patiënten met duizeligheid; we hebben deze interventie eerder geëvalueerd in een gerandomiseerde studie in één centrum voor lage rugpijn. Deze haalbaarheidsstudie op meerdere locaties zal bestaan uit 9 maanden actieve interventie en 12 maanden longitudinale gegevensverzameling. De twee locaties worden parallel gerandomiseerd 1:1 om ofwel de ingebedde SEH-fysiotherapie-conditie (interventie, n=1) of gebruikelijke zorg (controle, n=1) te ontvangen via eenvoudige randomisatie. Deze studie richt zich op haalbaarheidsuitkomsten - zoals ons vermogen om deelnemers te werven, de interventie met trouw uit te voeren, en longitudinale door patiënten gerapporteerde uitkomstgegevens en elektronische gezondheidsdossiers te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een mijlpaalgestuurde plannings- en voorbereidingsfase van 12 maanden zullen we een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie van 21 maanden uitvoeren voor de geïntegreerde SEH-fysiotherapie-interventie in de Northwestern Medicine en University of Utah gezondheidssystemen, bestaande uit 9 maanden actieve interventie en 12 maanden longitudinale gegevensverzameling. Twee ziekenhuis-SEH's (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) worden willekeurig toegewezen om ofwel de geïntegreerde SEH-fysiotherapeutinterventie (behandeling, n=1) of gebruikelijke zorg (controle, n=1) te ontvangen. Na voltooiing van de haalbaarheidsstudie ontvangt de controlelocatie de interventie volgens standaard wachtlijstprocedures voor gerandomiseerde studies. Een derde ziekenhuis-SEH (Northwestern Lake Forest Hospital) zal niet deelnemen aan randomisatie of deelnemersinschrijving, maar zal baseline elektronische gezondheidsdossiergegevens bijdragen om te helpen bij haalbaarheidsbeoordelingen voor een toekomstige grootschalige studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spoedeisende hulp (SEH) bezoek met primaire diagnose gerelateerd aan duizeligheid
  • SEH bezoek plaatsgevonden op een SEH locatie die deelneemt aan randomisatie (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • SEH bezoek inchecktijd tussen 8:00-20:00 uur
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar; er is geen maximumleeftijd
  • Engels of Spaans sprekend

Exclusiecriteria:

  • Ernstig neurologisch tekort dat wijst op ischemische of hemorragische beroerte (d.w.z. dat een beroertecode-activering zou vereisen)
  • Momenteel in politiebewaring
  • Niet in staat om toestemming te geven
  • Bekende zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde Fysiotherapie op de Spoedeisende Hulp
Wij plaatsen een fysiotherapeut direct op de spoedeisende hulp om tijdig zorg te starten voor patiënten met duizeligheid, in plaats van te wachten op een poliklinische doorverwijzing naar fysiotherapie, wat vaak weken kan duren om te realiseren, als het al gebeurt. De daadwerkelijke technieken en benaderingen die door de ingebedde SEH-fysiotherapeut in deze studie worden gebruikt (bijv. oefeningen, handgrepen, coaching) zijn standaardzorg en omvatten geen onderzoeksinterventies, apparaten of medicijnen.
Ander: Geïntegreerde Spoedeisende Hulp Fysiotherapie
We plaatsen een fysiotherapeut rechtstreeks op de spoedeisende hulp om tijdig zorg te initiëren voor patiënten met duizeligheid, in plaats van te wachten op een poliklinische doorverwijzing naar fysiotherapie, wat vaak weken kan duren om te realiseren, als het al gebeurt. De daadwerkelijke technieken en benaderingen die door de ingebedde SEH-fysiotherapeut in deze studie worden gebruikt (bijvoorbeeld oefeningen, manoeuvres, coaching) zijn standaardzorg en omvatten geen onderzoeksinterventies, apparaten of medicijnen.
Ander: Standaardzorg
Standaardbehandeling voor duizeligheid die zich voordoet op de spoedeisende hulp (SEH). Standaardzorg omvat alle SEH-testen of behandelingen waarbij geen SEH-fysiotherapeut betrokken is, in overeenstemming met de gebruikelijke en gangbare praktijk van de behandelend arts. Dit kan diagnostische beeldvorming, voorlichting en hulpmiddelen voor de patiënt, en toediening en/of voorschrijven van medicijnen omvatten.
Ander: Standaardzorg
Standaardbehandeling voor duizeligheid die zich presenteert op de spoedeisende hulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale deelnemerenquêtes (effectiviteit): ontbrekende gegevenspercentage voor de Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage ontbrekende gegevens voor beoordelingen afgenomen tussen baseline en 12 maanden. Variabele type: binair / proportie.
12 maanden
Longitudinale deelnemerenquêtes (effectiviteit): screenings- tot inschrijvingsratio
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers die aan de screening deelnemen vergeleken met het aantal deelnemers dat zich inschrijft voor de studie. Variabele type: binair / proportie.
Basislijn
Longitudinale deelnemersenquêtes (effectiviteit): retentiepercentage van deelnemers gedefinieerd als de voltooiing van ten minste één vervolgenquête.
Tijdsspanne: 12 maanden
Verhouding van deelnemers die zijn ingeschreven ten opzichte van het aantal dat ten minste één vervolgonderzoek voltooit.
12 maanden
Elektronisch Patiëntendossier (EPD) extractie (implementatie): adoptie van Spoedeisende Hulp (SEH) fysiotherapie
Tijdsspanne: Basislijn
Adoptie wordt gedefinieerd als het aantal potentieel in aanmerking komende spoedeisende hulpbezoeken voor duizeligheid met een gedocumenteerde opdracht voor een fysiotherapie-evaluatie. Cross-sectioneel op het niveau van de locatie/Spoedeisende Hulp tijdens de proef. Variabele type: Proportie.
Basislijn
Extractie van elektronisch patiëntendossier (EPD) (implementatie): betrouwbaarheid van fysiotherapie op de Spoedeisende Hulp (SEH)
Tijdsspanne: Basislijn
Trouw wordt gedefinieerd als het aantal duizeligheid SEH-bezoeken dat een gestructureerd onderzoeksnotitie heeft met documentatie van het gebruik van het protocol. Dwarsdoorsnede op het niveau van locatie/Spoedeisende Hulp (SEH) tijdens de proef. Variabele type: proportie.
Basislijn
Enquêtes onder clinici voor en na implementatie van de interventie (implementatie): Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) vragenlijstscores
Tijdsspanne: 1-6 maanden voorafgaand aan het openen van de studie voor deelname en 1-6 maanden na de inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
1-6 maanden voorafgaand aan de opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie. Variabele type: continu.
1-6 maanden voorafgaand aan het openen van de studie voor deelname en 1-6 maanden na de inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale deelnemersenquêtes (effectiviteit): een som van het ontbrekende gegevenspercentage voor de resterende door deelnemers gerapporteerde uitkomsten (PRO's) gecombineerd.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het ontbrekende gegevenspercentage voor elke PRO wordt niet afzonderlijk geanalyseerd, maar wordt gecombineerd tot één meting als één uitkomst. PRO's: negen-item Vestibulaire Activiteiten Vermijdingsinstrument (VAAI), Globale Beoordeling van Verandering, Numerieke Pijnschaal, extra gezondheidszorggebruik (bijv. fysiotherapie, SEH, huisartsenpraktijk) en een medicatiegebruikenquête.
12 maanden
Elektronisch Patiëntendossier (EPD) extractie (effectiviteit): percentage van latere gezondheidszorgcontacten.
Tijdsspanne: 12 maanden
Variabele type: telling, kan als binair / proportie worden beschouwd
12 maanden
Elektronisch Patiëntendossier (EPD) extractie (effectiviteit): percentage van voorschrijven van sederende medicatie (inclusief antihistaminica en benzodiazepinen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Variabele type: telling, kan worden beschouwd als binair / proportie
12 maanden
Elektronisch Patiëntendossier (EPD) extractie (effectiviteit): percentage geavanceerde diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Variabele type: telling, kan als binair / proportie worden beschouwd
12 maanden
Enquêtes onder clinici voor en na implementatie van de interventie (implementatie): Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: 1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
1-6 maanden voor opening van de studie voor deelname en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie. Variabele type: continu. Minimumwaarde is 4, maximumwaarde is 20. Hogere scores = hogere overeenstemming met uitkomst.
1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
Enquêtes onder clinici voor en na implementatie van de interventie (implementatie): Interventiegeschiktheidsmeting (IAM)
Tijdsspanne: 1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie. Variabele type: continu. Minimale waarde is 4, Maximale waarde is 20. Hogere scores = hogere overeenstemming met uitkomst.
1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
Klinisch onderzoeker enquêtes voor en na implementatie van de interventie (implementatie): Haalbaarheid van Interventie meting (FIM).
Tijdsspanne: 1-6 maanden voor de opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.
1-6 maanden voor opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie. Variabele type: continu. Minimumwaarde is 4, Maximumwaarde is 20. Hogere scores = grotere overeenstemming met uitkomst.
1-6 maanden voor de opening van de studie voor inclusie en 1-6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer op de locatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer en clinicus focusgroepen (implementatie)
Tijdsspanne: 1-6 maanden voordat de eerste deelnemer wordt ingeschreven en 1-6 maanden nadat de studie gesloten is voor follow-up.
Deze gegevens zullen kwalitatief worden verzameld en geanalyseerd.
1-6 maanden voordat de eerste deelnemer wordt ingeschreven en 1-6 maanden nadat de studie gesloten is voor follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappelijke gegevens en metadata zullen worden gearchiveerd in het institutionele archief van de Northwestern University Libraries, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Faculteitsleden, studenten en medewerkers van de Northwestern University met een huidige NetID krijgen onbeperkte opslag, bestandsuploads en hosting voor hun wetenschappelijke werk.

Wetenschappelijke gegevens worden beschikbaar gesteld aan het einde van de subsidieperiode of op het moment van de bijbehorende publicatie, in het geval van publicaties die dateren van vóór de einddatum van de subsidie. Datasets die uit dit werk voortvloeien, blijven permanent beschikbaar in het archief of totdat ze worden verwijderd naar het oordeel van het archief. Mochten de financiering of organisatorische vereisten van de Northwestern University Libraries veranderen, dan zullen de bibliotheken ernaar streven minstens een jaar van tevoren kennis te geven en middelen in te zetten om de overgang naar een andere hostinstelling en/of het teruggeven van de gegevens aan de dataproducenten te ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wetenschappelijke gegevens worden beschikbaar gesteld aan het einde van de toekenningsperiode of op het moment van de bijbehorende publicatie, in het geval van publicaties die dateren van vóór de einddatum van de toekenning. Datasets die uit dit werk voortvloeien, blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar in de repository of tot zij op besluit van de repository worden teruggetrokken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot wetenschappelijke gegevens en metadata zal na archivering niet worden gecontroleerd. Arch is een open access-opslagplaats die zich richt op digitale data-archivering en onbemiddelde openbare toegang tot onderzoeksresultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren