Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie wykonalności wdrożonej fizjoterapii w izbie przyjęć dla pacjentów z zawrotami głowy (FEED-PT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Howard Kim, Northwestern University

Wieloośrodkowe badanie wykonalności wdrożonej fizjoterapii w oddziałach ratunkowych dla pacjentów z zawrotami głowy

To wieloośrodkowe badanie wykonalności dotyczy wdrożenia modelu opieki fizjoterapeutycznej dla pacjentów z zawrotami głowy na oddziałach ratunkowych (ED) w dwóch szpitalach w systemach Northwestern Medicine i University of Utah Health. Interwencja badawcza (wbudowana fizjoterapia na oddziale ratunkowym) stanowi rekonceptualizację tradycyjnego modelu opieki fizjoterapeutycznej w warunkach ambulatoryjnych, polegającą na bezpośrednim umieszczeniu fizjoterapeuty na oddziale ratunkowym w celu rozpoczęcia terminowej opieki nad pacjentami z zawrotami głowy; wcześniej oceniliśmy tę interwencję w jednocentrowym badaniu randomizowanym dotyczącym bólu dolnej części pleców. To wieloośrodkowe badanie wykonalności będzie obejmować 9 miesięcy aktywnej interwencji oraz 12 miesięcy długoterminowego gromadzenia danych. Oba ośrodki będą równolegle randomizowane w stosunku 1:1 do otrzymania albo wbudowanej fizjoterapii na oddziale ratunkowym (interwencja, n=1) albo zwykłej opieki (kontrola, n=1) poprzez prostą randomizację. Badanie koncentruje się na wynikach wykonalności – takich jak zdolność do rekrutacji uczestników, wierne wdrażanie interwencji oraz gromadzenie długoterminowych danych zgłaszanych przez pacjentów i danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 12-miesięcznej fazie planowania i przygotowań opartej na kamieniach milowych, przeprowadzimy 21-miesięczne randomizowane badanie kliniczne wykonalności wbudowanej interwencji fizjoterapeutycznej na SOR w systemach opieki zdrowotnej Northwestern Medicine i University of Utah, składające się z 9 miesięcy aktywnej interwencji i 12 miesięcy długoterminowego zbierania danych. Dwa szpitalne oddziały ratunkowe (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) zostaną losowo przydzielone do otrzymania albo wbudowanej interwencji fizjoterapeuty na SOR (leczenie, n=1), albo zwykłej opieki (kontrola, n=1). Po zakończeniu badania wykonalności, placówka kontrolna otrzyma interwencję zgodnie ze standardowymi procedurami listy oczekujących dla badań randomizowanych. Trzeci szpitalny oddział ratunkowy (Northwestern Lake Forest Hospital) nie będzie uczestniczył w randomizacji ani rekrutacji uczestników, ale dostarczy podstawowe dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, aby pomóc w ocenie wykonalności przyszłego badania na pełną skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wizyta na SOR z głównym rozpoznaniem dotyczącym zawrotów głowy
  • Wizyta na SOR odbywająca się w placówce uczestniczącej w randomizacji (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Czas rejestracji na SOR w godzinach 8:00-20:00
  • Wiek równy lub większy niż 18 lat; nie ma górnej granicy wieku
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Poważny deficyt neurologiczny sugerujący udar niedokrwienny lub krwotoczny (tj. taki, który wymagałby aktywacji kodu udaru)
  • Aktualnie pod nadzorem policyjnym
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Stwierdzona ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wbudowana Fizjoterapia w Szwalni Ratunkowej
Umieszczamy fizjoterapeutę bezpośrednio na oddziale ratunkowym, aby zainicjować terminową opiekę nad pacjentami z zawrotami głowy, zamiast czekać na skierowanie do fizjoterapii w warunkach ambulatoryjnych, co często może zająć tygodnie, jeśli w ogóle dojdzie do skutku. Rzeczywiste techniki i podejścia stosowane przez włączonego do badania fizjoterapeutę na oddziale ratunkowym (np. ćwiczenia, manewry, coaching) są standardem opieki i nie obejmują interwencji badawczych, urządzeń ani leków.
Inny: Wbudowana Fizjoterapia na Oddziale Ratunkowym
Umieszczamy fizjoterapeutę bezpośrednio na oddziale ratunkowym, aby rozpocząć terminową opiekę nad pacjentami z zawrotami głowy, zamiast czekać na skierowanie do fizjoterapii w trybie ambulatoryjnym, co często może zająć tygodnie, jeśli w ogóle do tego dojdzie. Rzeczywiste techniki i podejścia stosowane przez zatrudnionego fizjoterapeutę na oddziale ratunkowym w tym badaniu (np. ćwiczenia, manewry, coaching) są standardem opieki i nie obejmują interwencji badawczych, urządzeń ani leków.
Inny: Standardowa Opieka
Standardowe postępowanie w przypadku zawrotów głowy zgłaszanych na oddziale ratunkowym (ED). Standardowa opieka obejmuje wszelkie badania lub leczenie w ED, które nie angażują fizjoterapeuty ED, zgodnie ze zwykłą i powszechną praktyką lekarza prowadzącego. Może to obejmować obrazowanie diagnostyczne, edukację pacjenta i zasoby, a także podawanie i/lub przepisywanie leków.
Inny: Standardowa Opieka
Standardowe leczenie zawrotów głowy zgłaszanych na oddziale ratunkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiety uczestników w ujęciu długoterminowym (skuteczność): wskaźnik braku danych dla Inwentarza Utrudnień spowodowanych Zawrotami Głowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik braków danych dla ocen przeprowadzonych między wyjściowym stanem a 12 miesiącem. Typ zmiennej: binarny / proporcja.
12 miesięcy
Ankiety podłużne uczestników (skuteczność): wskaźnik rekrutacji do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Liczba uczestników, którzy rozpoczynają proces kwalifikacyjny, w porównaniu do liczby uczestników, którzy zostają włączeni do badania. Typ zmiennej: binarny / proporcja.
Punkt wyjściowy
Longitudinalne badania ankietowe uczestników (skuteczność): wskaźnik utrzymania uczestników zdefiniowany jako ukończenie co najmniej jednej ankiety kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosunek uczestników zrekrutowanych do liczby osób, które ukończyły co najmniej jedną ankietę kontrolną.
12 miesięcy
Ekstrakcja Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM) (wdrożenie): wdrożenie fizjoterapii na Oddziale Ratunkowym (OR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Adopcja jest definiowana jako liczba potencjalnie kwalifikujących się wizyt na SOR z powodu zawrotów głowy, dla których istnieje udokumentowane skierowanie na ocenę fizjoterapeutyczną. Przekrojowo na poziomie placówki/Szpitalnego Oddziału Ratunkowego w trakcie badania. Typ zmiennej: Proporcja.
Punkt wyjściowy
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna (EDM) ekstrakcja (wdrożenie): wierność fizjoterapii na Oddziale Ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: Linia odniesienia
Wierność jest zdefiniowana jako liczba wizyt w oddziale ratunkowym z powodu zawrotów głowy, które mają ustrukturyzowaną notatkę badawczą dokumentującą użycie protokołu. Przekrojowo na poziomie ośrodka/oddziału ratunkowego (OR) podczas badania. Typ zmiennej: proporcja.
Linia odniesienia
Ankiety przeprowadzone wśród klinicystów przed i po wdrożeniu interwencji (wdrożenie): Wyniki kwestionariusza Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD)
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po rejestracji ostatniego uczestnika w ośrodku.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania dla rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji ostatniego uczestnika w ośrodku. Typ zmiennej: ciągły.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po rejestracji ostatniego uczestnika w ośrodku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiety podłużne uczestników (skuteczność): suma wskaźnika brakujących danych dla pozostałych zgłaszanych przez uczestników wyników (PRO) łącznie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik braku danych dla każdego PRO nie będzie analizowany oddzielnie, lecz zostanie połączony w jeden pomiar jako jeden wynik. PRO: dziewięciopunktowy kwestionariusz unikania aktywności przedsionkowych (VAAI), Globalna ocena zmiany, Numeryczna skala oceny bólu, dodatkowe wykorzystanie opieki zdrowotnej (np. fizjoterapia, SOR, gabinet lekarski) oraz ankieta dotycząca stosowania leków.
12 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EDM) ekstrakcja (skuteczność): wskaźnik kolejnych wizyt medycznych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Typ zmiennej: liczba, może być uznana za binarną / proporcjonalną
12 miesięcy
Ekstrakcja Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM) (skuteczność): wskaźnik przepisywania leków sedatywnych (w tym leków przeciwhistaminowych i benzodiazepin)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Typ zmiennej: liczba, może być rozpatrywana jako binarna / proporcja
12 miesięcy
Ekstrakcja Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM) (skuteczność): wskaźnik zaawansowanej diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Typ zmiennej: liczba, może być rozważana jako binarna / proporcja
12 miesięcy
Ankiety klinicystów przed i po wdrożeniu interwencji (wdrożenie): Miara Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji ostatniego uczestnika w ośrodku.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji i 1-6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji ostatniego uczestnika w ośrodku. Typ zmiennej: ciągły. Wartość minimalna wynosi 4, wartość maksymalna wynosi 20. Wyższe wyniki = większa zgodność z wynikiem.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji ostatniego uczestnika w ośrodku.
Ankiety wśród klinicystów przed i po wdrożeniu interwencji (wdrożenie): Skala Adekwatności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zapisaniu ostatniego uczestnika w ośrodku.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji ostatniego uczestnika w ośrodku. Typ zmiennej: ciągły. Wartość minimalna wynosi 4, wartość maksymalna wynosi 20. Wyższe wyniki = większa zgodność z wynikiem.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji oraz 1-6 miesięcy po zapisaniu ostatniego uczestnika w ośrodku.
Ankiety przeprowadzane wśród klinicystów przed i po wdrożeniu interwencji (wdrożenie): Wykonalność Miara Interwencji (FIM).
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji i 1-6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika w ośrodku.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji i 1-6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika w ośrodku. Typ zmiennej: ciągły. Wartość minimalna wynosi 4, wartość maksymalna wynosi 20. Wyższe wyniki = większa zgodność z wynikiem.
1-6 miesięcy przed otwarciem badania do rekrutacji i 1-6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika w ośrodku.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy fokusowe uczestników i klinicystów (wdrożenie)
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy przed zarejestrowaniem pierwszego uczestnika oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu obserwacji w badaniu.
Te dane zostaną zebrane i przeanalizowane jakościowo.
1-6 miesięcy przed zarejestrowaniem pierwszego uczestnika oraz 1-6 miesięcy po zakończeniu obserwacji w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane naukowe i metadane będą archiwizowane w instytucjonalnym repozytorium Bibliotek Uniwersytetu Northwestern, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Wykładowcy, studenci i pracownicy Uniwersytetu Northwestern z aktualnym NetID mają prawo do nieograniczonego przechowywania, przesyłania plików i hostowania swoich prac naukowych.

Dane naukowe zostaną udostępnione po zakończeniu okresu finansowania lub w momencie publikacji odpowiedniej pracy, w przypadku publikacji poprzedzających datę zakończenia finansowania. Zbiory danych powstałe w wyniku tych prac pozostaną dostępne w repozytorium na stałe lub do czasu wycofania ich z repozytorium według uznania administratora. W przypadku zmiany finansowania lub priorytetów organizacyjnych Bibliotek Uniwersytetu Northwestern, Biblioteki dołożą wszelkich starań, aby zapewnić co najmniej roczne wypowiedzenie i przeznaczyć zasoby na wsparcie przejścia do innej instytucji hostingowej i/lub zwrotu danych ich producentom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane naukowe zostaną udostępnione po zakończeniu okresu finansowania lub w momencie publikacji odpowiedniej pracy, w przypadku jakichkolwiek publikacji poprzedzających datę zakończenia finansowania. Zbiory danych powstałe w wyniku tych prac pozostaną dostępne w repozytorium na stałe lub do momentu wycofania ich z repozytorium według uznania administratora repozytorium.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych naukowych i metadanych nie będzie kontrolowany po zarchiwizowaniu. Arch jest repozytorium otwartego dostępu, które koncentruje się na archiwizacji danych cyfrowych i nieograniczonym publicznym dostępie do wyników badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wbudowana Fizjoterapia na Oddziale Ratunkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj