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Une étude de faisabilité multi-sites de la physiothérapie intégrée aux urgences pour les vertiges (FEED-PT)

1 avril 2026 mis à jour par: Howard Kim, Northwestern University

Une étude de faisabilité multicentrique sur la physiothérapie intégrée aux urgences pour les vertiges

Il s'agit d'un essai de faisabilité multicentrique d'un modèle de soins de physiothérapie intégré aux services d'urgence (SU) pour les vertiges dans deux SU des systèmes de santé Northwestern Medicine et University of Utah. L'intervention de l'étude (physiothérapie intégrée au SU) est une reconceptualisation du modèle traditionnel de soins de physiothérapie ambulatoire dans lequel nous plaçons un physiothérapeute directement au SU pour initier des soins rapides aux patients souffrant de vertiges ; nous avons précédemment évalué cette intervention dans un essai randomisé monocentrique pour les douleurs lombaires. Cet essai de faisabilité multicentrique sera composé de 9 mois d'intervention active et de 12 mois de collecte de données longitudinales. Les deux sites seront randomisés en parallèle 1:1 pour recevoir soit la condition de physiothérapie intégrée au SU (intervention, n=1) soit les soins habituels (témoin, n=1) via une randomisation simple. Cet essai se concentre sur les résultats de faisabilité - tels que notre capacité à recruter des participants, à délivrer l'intervention avec fidélité, et à collecter des données longitudinales sur les résultats rapportés par les patients et les données du dossier médical électronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une phase de planification et de préparation de 12 mois axée sur les jalons, nous mènerons un essai clinique de faisabilité randomisé de 21 mois de l'intervention de physiothérapie intégrée aux urgences dans les systèmes de santé de Northwestern Medicine et de l'Université de l'Utah, comprenant 9 mois d'intervention active et 12 mois de collecte de données longitudinales. Deux services d'urgence hospitaliers (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) seront randomisés pour recevoir soit l'intervention du physiothérapeute intégré aux urgences (traitement, n=1) soit les soins habituels (témoin, n=1). Après la fin de l'essai de faisabilité, le site témoin recevra l'intervention conformément aux procédures standard de liste d'attente pour les essais randomisés. Un troisième service d'urgence hospitalier (Northwestern Lake Forest Hospital) ne participera pas à la randomisation ni au recrutement des participants, mais fournira des données de base des dossiers de santé électroniques pour contribuer aux évaluations de faisabilité d'un futur essai à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Visite aux urgences avec diagnostic principal lié à des vertiges
  • Visite aux urgences survenant dans un service participant à la randomisation (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Heure d'enregistrement aux urgences entre 8h et 20h
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans ; il n'y a pas d'âge maximum
  • Locuteur anglais ou espagnol

Critères d'exclusion :

  • Déficit neurologique sévère évoquant un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique (c'est-à-dire nécessitant l'activation d'un code AVC)
  • Actuellement en garde à vue
  • Incapacité à consentir
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie Intégrée au Service des Urgences
Nous plaçons un physiothérapeute directement dans le service des urgences pour initier des soins rapides aux patients souffrant de vertiges plutôt que d'attendre une orientation en ambulatoire vers la physiothérapie, ce qui peut souvent prendre des semaines à réaliser, voire ne jamais se produire. Les techniques et approches réelles utilisées par le physiothérapeute intégré aux urgences dans cette étude (par exemple, exercices, manœuvres, coaching) sont des soins standards et n'impliquent pas d'interventions, de dispositifs ou de médicaments expérimentaux.
Autre: Kinésithérapie intégrée au service des urgences
Nous plaçons un physiothérapeute directement dans le service des urgences pour initier des soins rapides aux patients souffrant de vertiges plutôt que d'attendre une orientation en physiothérapie en ambulatoire, ce qui peut souvent prendre des semaines à réaliser, voire ne jamais se produire. Les techniques et approches réelles utilisées par le physiothérapeute intégré aux urgences dans cette étude (par exemple, exercices, manœuvres, coaching) sont des soins standards et n'impliquent pas d'interventions, de dispositifs ou de médicaments expérimentaux.
Autre: Soins Habituels
Prise en charge habituelle des vertiges se présentant aux urgences. La prise en charge habituelle comprend tout examen ou traitement aux urgences n'impliquant pas un kinésithérapeute des urgences, conformément à la pratique habituelle et coutumière du médecin traitant. Cela peut inclure l'imagerie diagnostique, l'éducation et les ressources pour le patient, et l'administration et/ou la prescription de médicaments.
Autre: Soins habituels
Traitement standard des étourdissements se présentant aux urgences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes longitudinales des participants (efficacité) : taux de données manquantes pour l'inventaire des handicaps liés aux vertiges
Délai: 12 mois
Taux de données manquantes pour les évaluations administrées entre la référence et 12 mois. Type de variable : binaire / proportion.
12 mois
Enquêtes longitudinales des participants (efficacité) : ratio dépistage-recrutement
Délai: Ligne de base
Nombre de participants qui entrent dans la phase de sélection par rapport au nombre de participants qui s'inscrivent à l'étude. Type de variable : binaire / proportion.
Ligne de base
Enquêtes longitudinales auprès des participants (efficacité) : taux de rétention des participants défini comme la réalisation d'au moins une enquête de suivi.
Délai: 12 mois
Ratio des participants inscrits au nombre de ceux qui complètent au moins une enquête de suivi.
12 mois
Extraction du dossier médical électronique (DME) (mise en œuvre) : adoption de la physiothérapie au service des urgences (SU)
Délai: Ligne de base
L'adoption est définie comme le nombre de visites aux urgences pour vertiges potentiellement éligibles ayant une ordonnance documentée pour une évaluation en physiothérapie. Étude transversale au niveau du site/service des urgences pendant l'essai. Type de variable : Proportion.
Ligne de base
Extraction du dossier médical électronique (DME) (mise en œuvre) : fidélité de la physiothérapie du service des urgences (SU)
Délai: Ligne de base
La fidélité est définie comme le nombre de consultations aux urgences pour vertiges ayant une note de recherche structurée documentant l'utilisation du protocole. Transversale au niveau du site/service des urgences (ED) pendant l'essai. Type de variable : proportion.
Ligne de base
Enquêtes auprès des cliniciens avant et après la mise en œuvre de l'intervention (mise en œuvre) : Scores du questionnaire de développement des mesures de normalisation (NoMAD)
Délai: De 1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude à l'inclusion et de 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant au centre. Type de variable : continu.
De 1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude à l'inclusion et de 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes longitudinales des participants (efficacité) : une somme du taux de données manquantes pour les résultats rapportés par les participants (PRO) restants combinés.
Délai: 12 mois
Le taux de données manquantes pour chaque PRO ne sera pas analysé séparément, mais sera combiné en une seule mesure comme un résultat. PRO : neuf items de l'instrument d'évitement des activités vestibulaires (VAAI), évaluation globale du changement, échelle numérique d'évaluation de la douleur, utilisation supplémentaire des soins de santé (par exemple, kinésithérapie, urgences, cabinet médical) et une enquête sur l'utilisation des médicaments.
12 mois
Extraction des dossiers médicaux électroniques (efficacité) : taux de consultations de soins de santé ultérieures.
Délai: 12 mois
Type de variable : comptage, peut être considéré comme binaire / proportion
12 mois
Extraction du dossier médical électronique (DME) (efficacité) : taux de prescription de médicaments sédatifs (y compris les antihistaminiques et les benzodiazépines)
Délai: 12 mois
Type de variable : comptage, peut être considéré comme binaire / proportion
12 mois
Extraction du dossier médical électronique (DME) (efficacité) : taux d'imagerie diagnostique avancée
Délai: 12 mois
Type de variable : comptage, peut être considéré comme binaire / proportion
12 mois
Enquêtes auprès des cliniciens avant et après la mise en œuvre de l'intervention (mise en œuvre) : Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: 1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude à l'inclusion et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site. Type de variable : continue. Valeur minimale : 4, Valeur maximale : 20. Scores plus élevés = accord plus élevé avec le résultat.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
Enquêtes auprès des cliniciens avant et après la mise en œuvre de l'intervention (mise en œuvre) : Mesure de la pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: 1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inscription du dernier participant sur le site. Type de variable : continue. La valeur minimale est de 4, la valeur maximale est de 20. Scores plus élevés = accord plus élevé avec le résultat.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
Enquêtes auprès des cliniciens avant et après la mise en œuvre de l'intervention (mise en œuvre) : Mesure de la faisabilité de l'intervention (MFI).
Délai: 1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude aux inclusions et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude au recrutement et 1 à 6 mois après l'inscription du dernier participant sur le site. Type de variable : continue. La valeur minimale est de 4, la valeur maximale est de 20. Scores plus élevés = accord plus élevé avec le résultat.
1 à 6 mois avant l'ouverture de l'étude aux inclusions et 1 à 6 mois après l'inclusion du dernier participant sur le site.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupes de discussion des participants et des cliniciens (mise en œuvre)
Délai: 1 à 6 mois avant l'inscription du premier participant et 1 à 6 mois après la fin du suivi de l'étude.
Ces données seront collectées et analysées qualitativement.
1 à 6 mois avant l'inscription du premier participant et 1 à 6 mois après la fin du suivi de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données scientifiques et les métadonnées seront archivées dans le dépôt institutionnel des bibliothèques de l'Université Northwestern, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Le corps professoral, les étudiants et le personnel de l'Université Northwestern disposant d'un NetID actuel bénéficient d'un stockage illimité, de téléchargements de fichiers et d'hébergement pour leurs travaux scientifiques.

Les données scientifiques seront rendues disponibles à la fin de la période de subvention ou au moment de la publication correspondante, dans le cas de publications antérieures à la date de fin de subvention. Les ensembles de données résultant de ce travail resteront disponibles dans le dépôt indéfiniment ou jusqu'à leur retrait à la discrétion du dépôt. Si le financement ou les impératifs organisationnels des bibliothèques de l'Université Northwestern changent, les bibliothèques s'efforceront de fournir un préavis d'au moins un an et consacreront des ressources pour soutenir la transition vers une autre institution hôte et/ou le retour des données aux producteurs de données.

Délai de partage IPD

Les données scientifiques seront rendues disponibles à la fin de la période de subvention ou au moment de la publication correspondante, dans le cas de toute publication antérieure à la date de fin de subvention. Les ensembles de données résultant de ce travail resteront disponibles dans le référentiel de manière permanente ou jusqu'à leur retrait selon la discrétion du référentiel.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données scientifiques et aux métadonnées ne sera pas contrôlé après l'archivage. Arch est un dépôt en libre accès qui se concentre sur l'archivage de données numériques et l'accès public non médiatisé aux résultats de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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