Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean toimipisteen toteutettavuustutkimus sulautetusta ensiapuosaston fysioterapiasta huimauksen hoitoon (FEED-PT)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Howard Kim, Northwestern University

Usean Sairaalan Toteutettavuustutkimus Sisäänrakennetusta Päivystyksen Fysioterapiasta Huimauksen Hoitoon

Tämä on monikeskuksellinen toteutettavuustutkimus upotetusta ensiapuosaston (ED) fysioterapiahoidon mallista huimauksen hoitoon kahdessa ensiapuosastossa Northwestern Medicine ja University of Utah Health -terveysjärjestelmissä. Tutkimusinterventio (upotettu ED-fysioterapia) on uudelleen käsitelty perinteisestä avohoitofysioterapian hoitomallista, jossa sijoitamme fysioterapeutin suoraan ensiapuosastolle aloittamaan ajallaan hoidon potilaille, joilla on huimausta; arvioimme aiemmin tätä interventiota yksikeskuksellisessa satunnaistetussa tutkimuksessa alaselkäkivun hoidossa. Tämä monikeskuksellinen toteutettavuustutkimus koostuu 9 kuukauden aktiivisesta interventiosta ja 12 kuukauden pitkittäisaineiston keräämisestä. Kaksi tutkimuspaikkaa rinnakkaissatunnaistetaan 1:1 suhteessa joko upotetun ED-fysioterapian hoitoon (interventio, n=1) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolli, n=1) yksinkertaisen satunnaistamisen kautta. Tämä tutkimus keskittyy toteutettavuustuloksiin - kuten kykyymme rekrytoida osallistujia, toteuttaa interventio uskollisesti sekä kerätä pitkittäisiä potilasarviointitietoja ja sähköisiä terveysrekisteritietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 kuukauden mittaisen virstanpylväspohjaisen suunnittelu- ja valmisteluvaiheen jälkeen toteutamme 21 kuukauden satunnaistetun toteutettavuuskliinisen kokeen upotetusta ensiapuun liittyvästä fysioterapiaväliintulosta Northwestern Medicine - ja University of Utah -terveysjärjestelmissä, joka koostuu 9 kuukaudesta aktiivisesta väliintulosta ja 12 kuukaudesta pitkittäisestä tiedonkeruusta. Kaksi sairaalan ensiapupolkia (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) satunnaistetaan vastaanottamaan joko upotettu ensiapuun liittyvä fysioterapeuttiväliintulo (hoito, n=1) tai tavanomainen hoito (kontrolli, n=1). Toteutettavuuskokeen päätyttyä kontrollipaikka saa väliintulon satunnaistettujen kokeiden vakiintuneen odotuslistamenettelyn mukaisesti. Kolmas sairaalan ensiapupolki (Northwestern Lake Forest Hospital) ei osallistu satunnaistamiseen tai osallistujien rekrytointiin, mutta toimittaa perustietoja sähköisistä terveyskirjanpidoista auttaakseen tulevan täysimittaisen kokeen toteutettavuusarvioinneissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikan (ED) käynti, jossa päädiagnoosi liittyy huimaukseen
  • Päivystyspoliklinikkakäynti randomisointiin osallistuvalla päivystyspoliklinikalla (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Päivystyspoliklinikkakäynnin ilmoittautumisaika kello 8.00-20.00 välisenä aikana
  • Ikä vähintään 18 vuotta; yläikärajaa ei ole
  • Englantia tai espanjaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava neurologinen vajaatoiminta, joka viittaa iskeemiseen tai verenvuotoon aivoissa (eli sellainen, joka edellyttäisi aivohalvuskoodin aktivoimista)
  • Poliisin hallussa
  • Ei kykene antamaan suostumustaan
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänrakennettu ensiapuosaston fysioterapia
Asetamme fysioterapeutin suoraan ensiapuun aloittamaan ajallaan hoidon huimaaville potilaille sen sijaan, että odotettaisiin avohoidon lähetettä fysioterapiaan, mikä voi usein kestää viikkoja toteutua, jos koskaan. Tässä tutkimuksessa sulautetun ensiapu-fysioterapeutin käyttämät varsinaiset tekniikat ja lähestymistavat (kuten harjoitukset, manöörit, valmennus) ovat vakiintuneita hoitokäytäntöjä eivätkä sisällä kokeellisia interventioita, laitteita tai lääkkeitä.
Muut: Sisäänrakennettu ensiapuosaston fysioterapia
Sijoitamme fysioterapeutin suoraan päivystysosastolle aloittamaan ajoissa hoidon huimista kärsiville potilaille sen sijaan, että odotettaisiin poliklinikkaviittausta fysioterapiaan, mikä voi usein viedä viikkoja toteuttaa, jos koskaan. Tässä tutkimuksessa päivystysosastolle upotetun fysioterapeutin käyttämät varsinaiset tekniikat ja lähestymistavat (esim. harjoitukset, manööverit, valmennus) ovat vakiintunutta hoitokäytäntöä eivätkä sisällä tutkittavia interventioita, laitteita tai lääkkeitä.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito huimauksesta, joka esiintyy päivystysosastolla. Tavallinen hoito koostuu kaikista päivystysosaston tutkimuksista tai hoidoista, jotka eivät sisällä päivystysosaston fysioterapeuttia hoitavan lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tämä voi sisältää diagnostista kuvantamista, potilastiedostusta ja -resursseja sekä lääkkeiden antamista ja/tai määräämistä.
Muut: Tavallinen hoito
Vakiintunut hoitokäytäntö huimauksesta ensiapuosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): puuttuvien tietojen määrä Pyörtyilyn Haittavaikutus -kyselyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Puuttuvien tietojen osuus perusmittauksen ja 12 kuukauden välisten arviointien osalta. Muuttujan tyyppi: binäärinen / suhde.
12 kuukautta
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): seulonta-rekrytointiasteen suhde
Aikaikkuna: Alkutila
Osallistujien määrä, jotka tulevat seulontaan verrattuna tutkimukseen osallistuvien määrään. Muuttujan tyyppi: binääri / suhde.
Alkutila
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): osallistujien säilyttämisaste määriteltynä vähintään yhden seurantakyselyn suorittamisena.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien suhde, jotka rekrytoidaan suhteeseen niiden määrään, jotka suorittavat vähintään yhden seurantakyselyn.
12 kuukautta
Elektronisen terveystietojärjestelmän (ETJ) tiedonlouhinta (toteutus): ensiapuosaston (EAO) fysioterapian käyttöönotto
Aikaikkuna: Alkupiste
Adoptio määritellään mahdollisesti kelpoisten huimaukseen liittyvien ensiapuosastokäyntien määränä, joissa on dokumentoitu lähete fysioterapian arviointiin. Poikittaistutkimus sairaalan/ensiapuosaston tasolla kokeilun aikana. Muuttujatyyppi: Osuus.
Alkupiste
Elektronisen terveysrekisterin (EHR) poiminta (toteutus): ensiapuosaston (ED) fysioterapian todenmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Uskollisuus määritellään huimauksen vuoksi tehtyjen ensiapuosastokäyntien määränä, joissa on rakenteellinen tutkimusmerkintä protokollan käytöstä. Poikkileikkaus tutkimuspaikan/ensiapuosaston (ED) tasolla kokeen aikana. Muuttujatyyppi: osuus.
Perustaso
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttöönoton (toteutus): Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoimisen jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujan tyyppi: jatkuva.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): jäljellä olevien osallistujien raportoimien tulosten (PRO) yhdistetty puuttuvien tietojen määrän summa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Puuttuvan tiedon määrää kussakin PRO:ssa ei analysoida erikseen, vaan ne yhdistetään yhdeksi mittaukseksi yhdeksi tulokseksi. PRO:t: yhdeksän kohdetta sisältävä Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI), Global Rating of Change, Numeric Pain Rating Scale, lisäterveydenhuollon käyttö (esim. fysioterapia, päivystys, lääkärin vastaanotto) ja lääkekäyttökysely.
12 kuukautta
Elektronisen terveydenhuollon tiedon (EHR) poiminta (tehokkuus): myöhempien terveydenhuoltoyhteyksien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan pitää binäärisenä / suhteellisena
12 kuukautta
Elektronisen potilastietojärjestelmän (EHR) poiminta (tehokkuus): rauhoittavien lääkkeiden (mukaan lukien antihistamiinit ja bentsodiatsepiinit) määräämisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan pitää binäärisenä / osuutena
12 kuukautta
Sähköisen terveysrekisterin (EHR) tiedonkeruu (tehokkuus): edistyneen kuvantamisen käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan pitää binäärisenä / osuutena
12 kuukautta
Kliinikoiden kyselyt ennen ja jälkeen interventiototeutuksen (toteutus): Interventin hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitunut tutkimuskohteessa.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujatyyppi: jatkuva. Pienin arvo on 4, suurin arvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi yksimielisyys tuloksesta.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitunut tutkimuskohteessa.
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamisen (toteutus): Intervention Sopivuus Mittari (IAM)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitu tutkimuskohteessa.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujan tyyppi: jatkuva. Pienin arvo on 4, suurin arvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi yksimielisyys tuloksen kanssa.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitu tutkimuskohteessa.
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen interventioon toteuttamisen (toteutus): Interventiotoimenpiteen toteutettavuuden mittari (FIM).
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoitumisen jälkeen tutkimuspaikalla. Muuttujan tyyppi: jatkuva. Minimiarvo on 4, maksimiarvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi tuloksen kanssa samaa mieltä olevien osuus.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ja kliinikoiden kohderyhmät (toteutus)
Aikaikkuna: 1–6 kuukautta ennen ensimmäisen osallistujan rekrytointia ja 1–6 kuukautta tutkimuksen seuranta-ajan päättymisen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään ja analysoidaan laadullisesti.
1–6 kuukautta ennen ensimmäisen osallistujan rekrytointia ja 1–6 kuukautta tutkimuksen seuranta-ajan päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

University of Utah
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEED-PT for Dizziness
  • R21DC022877 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteelliset tiedot ja metatiedot arkistoidaan Northwestern University Libraries -kirjaston institutionaaliseen arkistoon, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Northwestern Universityn henkilökunnalla, opiskelijoilla ja henkilöstöllä, joilla on voimassa oleva NetID, on rajoittamaton tallennustila, tiedostojen lataus ja isännöinti heidän tieteelliselle työlleen.

Tieteelliset tiedot tehdään saataville apurahan päättymisen jälkeen tai vastaavan julkaisun yhteydessä, mikäli julkaisut ovat ennen apurahan päättymispäivää. Työn tuloksena syntyvät aineistot pysyvät arkistossa pysyvästi tai kunnes ne poistetaan arkiston harkinnan mukaan. Mikäli Northwestern University Libraries -kirjaston rahoitus tai organisaatiovaatimukset muuttuvat, kirjasto pyrkii antamaan vähintään vuoden varoitusajan ja käyttämään resursseja siirtymisen tukemiseen toiseen isäntäinstituutioon ja/tai tietojen palauttamiseen tietojen tuottajille.

IPD-jaon aikakehys

Tieteelliset aineistot saatetaan käyttöön palkinnonjaksojen päätyttyä tai vastaavan julkaisun yhteydessä, mikäli julkaisut ajoittuvat ennen palkinnon päättymispäivää. Tästä työstä syntyvät aineistot pysyvät saatavilla arkistossa pysyvästi tai kunnes arkisto poistaa ne harkintansa mukaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteellisiin dataan ja metatietoihin pääsyä ei hallita arkistoinnin jälkeen. Arch on avoimen pääsyn arkisto, joka keskittyy digitaalisen datan arkistointiin ja välittömään julkiseen pääsyyn tutkimustuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa