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VAY736(伊那鲁单抗)的管理访问计划

2026年3月19日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

VAY736、Ianalumab 的受控准入计划

本次注册的目的是列出与VAY736、ianalumab相关的受控访问项目(MAPs)

研究概览

详细说明

  • CVAY736I12003M - 尚未可用 - 管理访问计划(MAP)队列治疗计划 CVAY736I12003M,为原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者提供 ianalumab(VAY736)的获取途径
  • CVAY736A1002M - 尚未可用 - 管理访问计划(MAP)队列治疗计划 CVAY736A1002M,为成年干燥综合征患者提供 ianalumab 的获取途径

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 个体患者
  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 收到来自执业医师的独立申请。
  2. 患者患有严重或危及生命的疾病,且没有可比较或令人满意的替代疗法可用于诊断、监测或治疗。
  3. 患者不符合或无法参加临床试验或继续参与此类试验。
  4. 潜在的患者获益能够证明治疗使用的潜在风险是合理的,且该潜在风险在待治疗疾病或状况的背景下并非不合理。
  5. 患者必须满足负责该产品的医学专家或申请所在国卫生当局(如适用)制定的任何其他医学标准。
  6. 提供该产品不会干扰诺华临床试验或整体开发计划的启动、进行或完成。
  7. 根据当地法律/法规允许进行受控获取。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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