VAY736(伊那鲁单抗)的管理访问计划
2026年3月19日 更新者:Novartis Pharmaceuticals
VAY736、Ianalumab 的受控准入计划
The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to VAY736, ianalumab
研究概览
详细说明
- CVAY736I12003M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CVAY736I12003M to provide access to ianalumab (VAY736) for patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
- CVAY736A1002M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CVAY736A1002M to provide access to ianalumab for adult patients with Sjögren's disease
- CVAY736A1003I - Available - Managed Access Program (MAP) Individual Patient Request (IPR) Cover Letter CVAY736A1003I to provide access to Ianalumab (VAY736) for Sjögren's Disease
- CVAY736I12004I - Available - Managed Access Program (MAP) Individual Patient Request (IPR) Cover Letter CVAY736I12004I to provide access to Ianalumab (VAY736) for Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Evans syndrome
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- An independent request was received from a licensed physician.
- The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
- The patient is not eligible or able to enrol in a clinical trial or continue participation in such trial.
- There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
- The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
- Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
- Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVAY736I12003M
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