Managed Access Programs for VAY736, Ianalumab

Inklusjonskriterier:

1. En uavhengig forespørsel ble mottatt fra en lisensiert lege.
2. Pasienten har en alvorlig eller livstruende sykdom eller tilstand, og det finnes ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgjengelig for diagnostisering, overvåkning eller behandling.
3. Pasienten er ikke kvalifisert eller i stand til å delta i en klinisk studie eller fortsette deltakelse i en slik studie.
4. Det er en potensiell pasientfordel som rettferdiggjør den potensielle risikoen ved behandlingsbruken, og den potensielle risikoen er ikke urimelig i kontekst av sykdommen eller tilstanden som skal behandles.
5. Pasienten må oppfylle eventuelle andre medisinske kriterier etablert av de medisinske ekspertene ansvarlige for produktet eller av helsemyndigheten i forespørselslandet (hvis aktuelt).
6. Tilførsel av produktet vil ikke forstyrre oppstarten, gjennomføringen eller fullføringen av en Novartis klinisk studie eller det overordnede utviklingsprogrammet.
7. Managed Access-tilførsel er tillatt i henhold til lokale lover/forskrifter.