Hallitut pääsyohjelmat VAY736:lle, Ianalumab
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
VAY736:lle ja Ianalumabille suunnatut hallitut käsittelyohjelmat
Tämän rekisteröinnin tarkoituksena on luetella VAY736:iin, ianalumabiin liittyvät Managed Access -ohjelmat (MAPs)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- CVAY736I12003M - Ei vielä saatavilla - Managed Access Program (MAP) Cohort -hoitosuunnitelma CVAY736I12003M tarjoamaan pääsyn ianalumabille (VAY736) potilaille, joilla on primaari immuunitrombosytopenia (ITP)
- CVAY736A1002M - Ei vielä saatavilla - Managed Access Program (MAP) Cohort -hoitosuunnitelma CVAY736A1002M tarjoamaan pääsyn ianalumabille aikuisilla potilailla, joilla on Sjögrenin tauti
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luvallisen lääkärin itsenäinen pyyntö on vastaanotettu.
- Potilaalla on vakava tai hengenvaarallinen sairaus tai tila, eikä vertailukelpoista tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitomuotoa ole saatavilla diagnosointia, seurantaa tai hoitoa varten.
- Potilas ei ole oikeutettu tai kykenevä osallistumaan kliiniseen tutkimukseen tai jatkamaan osallistumista tällaiseen tutkimukseen.
- Potilaalle on mahdollista hyötyä, joka perustelee hoidon mahdollisen riskin, eikä mahdollinen riski ole kohtuuton hoidettavan sairauden tai tilan yhteydessä.
- Potilaan on täytettävä tuotteen vastaavien lääketieteellisten asiantuntijoiden tai pyynnön maan terveysviranomaisten (soveltuvin osin) asettamat muut lääketieteelliset kriteerit.
- Tuotteen toimittaminen ei häiritse Novartisin kliinisen tutkimuksen tai kokonaiskehitysohjelman aloittamista, toteuttamista tai valmistumista.
- Hallittu pääsy on sallittu paikallisten lakien/säädösten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Silmäsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Sjogrenin syndrooma
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- ianalumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVAY736I12003M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .