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VAY736, 이나눌루맵 관리를 위한 관리 접근 프로그램

2026년 3월 19일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

VAY736, 이날루마브 관리 접근 프로그램

이 등록의 목적은 VAY736, 이아날루맵과 관련된 관리 접근 프로그램(MAPs)을 나열하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • CVAY736I12003M - 아직 이용 불가 - 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자를 위한 이아날루맙(VAY736) 접근을 제공하기 위한 관리 접근 프로그램(MAP) 코호트 치료 계획 CVAY736I12003M
  • CVAY736A1002M - 아직 이용 불가 - 성인 쇼그렌병 환자를 위한 이아날루맙 접근을 제공하기 위한 관리 접근 프로그램(MAP) 코호트 치료 계획 CVAY736A1002M

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자
  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 면허 받은 의사로부터 독립적인 요청이 접수되었습니다.
  2. 환자가 심각하거나 생명을 위협하는 질병 또는 상태를 가지고 있으며, 진단, 모니터링 또는 치료를 위한 비교 가능하거나 만족스러운 대체 치료법이 없는 경우입니다.
  3. 환자가 임상 시험에 참여할 자격이 없거나 참여할 수 없거나, 그러한 시험에 계속 참여할 수 없는 경우입니다.
  4. 치료 사용의 잠재적 위험을 정당화할 수 있는 잠재적 환자 이점이 있으며, 잠재적 위험이 치료할 질병 또는 상태의 맥락에서 불합리하지 않은 경우입니다.
  5. 환자는 해당 제품을 담당하는 의료 전문가 또는 요청 국가의 보건 당국(해당되는 경우)이 설정한 기타 의학적 기준을 충족해야 합니다.
  6. 제품 제공이 노바티스 임상 시험 또는 전체 개발 프로그램의 시작, 수행 또는 완료를 방해하지 않아야 합니다.
  7. 현지 법률/규정에 따라 관리 액세스 제공이 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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