Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy Zarządzanego Dostępu dla VAY736, Ianalumab

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Celem tej rejestracji jest wymienienie Programów Zarządzanego Dostępu (MAP) związanych z VAY736, ianalumab

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • CVAY736I12003M - Jeszcze niedostępne - Plan leczenia kohorty programu Managed Access Program (MAP) CVAY736I12003M w celu zapewnienia dostępu do ianalumabu (VAY736) dla pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP)
  • CVAY736A1002M - Jeszcze niedostępne - Plan leczenia kohorty programu Managed Access Program (MAP) CVAY736A1002M w celu zapewnienia dostępu do ianalumabu dla dorosłych pacjentów z chorobą Sjögrena

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Otrzymano niezależne zgłoszenie od lekarza posiadającego uprawnienia.
  2. Pacjent ma poważną lub zagrażającą życiu chorobę lub stan i nie ma dostępnej porównywalnej lub zadowalającej alternatywnej terapii do diagnostyki, monitorowania lub leczenia.
  3. Pacjent nie kwalifikuje się lub nie może zostać włączony do badania klinicznego lub kontynuować w nim udziału.
  4. Istnieje potencjalna korzyść dla pacjenta uzasadniająca potencjalne ryzyko stosowania leczenia, a potencjalne ryzyko nie jest nieuzasadnione w kontekście choroby lub stanu do leczenia.
  5. Pacjent musi spełniać wszelkie inne kryteria medyczne ustalone przez ekspertów medycznych odpowiedzialnych za produkt lub przez organ zdrowia w kraju zgłoszenia (jeśli dotyczy).
  6. Dostarczenie produktu nie zakłóci rozpoczęcia, prowadzenia lub zakończenia badania klinicznego Novartis lub ogólnego programu rozwojowego.
  7. Zapewnienie dostępu regulowanego jest dozwolone zgodnie z lokalnymi przepisami/prawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVAY736I12003M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Badania kliniczne na ianalumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj