Programas de Acceso Gestionado para VAY736, Ianalumab

Criterios de inclusión:

1. Se recibió una solicitud independiente de un médico autorizado.
2. El paciente tiene una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal y no existe una terapia alternativa comparable o satisfactoria disponible para el diagnóstico, seguimiento o tratamiento.
3. El paciente no reúne los requisitos o no puede inscribirse en un ensayo clínico o continuar participando en dicho ensayo.
4. Existe un beneficio potencial para el paciente que justifica el riesgo potencial del uso del tratamiento, y el riesgo potencial no es irrazonable en el contexto de la enfermedad o afección a tratar.
5. El paciente debe cumplir cualquier otro criterio médico establecido por los expertos médicos responsables del producto o por la autoridad sanitaria en el país de la solicitud (según corresponda).
6. La provisión del producto no interferirá con el inicio, la realización o la finalización de un ensayo clínico de Novartis o del programa de desarrollo general.
7. La provisión de Acceso Gestionado está permitida según las leyes/regulaciones locales.