Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Managed Access Programmer for VAY736, Ianalumab

19. marts 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Formålet med denne registrering er at oprette en liste over Managed Access Programs (MAPs) relateret til VAY736, ianalumab

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • CVAY736I12003M - Ikke tilgængelig endnu - Managed Access Program (MAP) Kohorte Behandlingsplan CVAY736I12003M for at give adgang til ianalumab (VAY736) til patienter med primær immun trombocytopeni (ITP)
  • CVAY736A1002M - Ikke tilgængelig endnu - Managed Access Program (MAP) Kohorte Behandlingsplan CVAY736A1002M for at give adgang til ianalumab til voksne patienter med Sjögrens sygdom

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter
  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En uafhængig anmodning blev modtaget fra en autoriseret læge.
  2. Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand, og der er ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig til diagnostik, overvågning eller behandling.
  3. Patienten er ikke berettiget til eller i stand til at deltage i en klinisk undersøgelse eller fortsætte deltagelsen i en sådan undersøgelse.
  4. Der er en potentiel patientfordel, der retfærdiggør den potentielle risiko ved behandlingsbrugen, og den potentielle risiko er ikke urimelig i forhold til den sygdom eller tilstand, der skal behandles.
  5. Patienten skal opfylde alle andre medicinske kriterier fastsat af de medicinske eksperter, der er ansvarlige for produktet, eller af sundhedsmyndigheden i det anmodende land (hvis relevant).
  6. Udlevering af produktet vil ikke forstyrre igangsættelsen, gennemførelsen eller afslutningen af en Novartis klinisk undersøgelse eller det samlede udviklingsprogram.
  7. Managed Access-levering er tilladt i henhold til lokale love/regler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAY736I12003M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjögrens syndrom

Kliniske forsøg med ianalumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner