Beheerde toegangsprogramma's voor VAY736, Ianalumab

Insluitingscriteria:

1. Er is een onafhankelijk verzoek ontvangen van een bevoegde arts.
2. De patiënt heeft een ernstige of levensbedreigende aandoening en er is geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor diagnose, monitoring of behandeling.
3. De patiënt komt niet in aanmerking voor of is niet in staat om deel te nemen aan een klinische studie of de deelname aan een dergelijke studie voort te zetten.
4. Er is een potentieel patiëntvoordeel dat het potentiële risico van de behandeling rechtvaardigt, en het potentiële risico is niet onredelijk in de context van de te behandelen ziekte of aandoening.
5. De patiënt moet voldoen aan alle andere medische criteria die zijn vastgesteld door de medische experts die verantwoordelijk zijn voor het product of door de gezondheidsautoriteit in het land van verzoek (indien van toepassing).
6. Verstrekking van het product verstoort niet de start, uitvoering of voltooiing van een Novartis klinische studie of het algemene ontwikkelingsprogramma.
7. Beheerde toegang is toegestaan volgens lokale wetten/regelgeving.