Hanterade tillgångsprogram för VAY736, Ianalumab

Inklusionskriterier:

1. En oberoende förfrågan har mottagits från en legitimerad läkare.
2. Patienten har en allvarlig eller livshotande sjukdom eller tillstånd och det finns ingen jämförbar eller tillfredsställande alternativ behandling tillgänglig för diagnostik, övervakning eller behandling.
3. Patienten är inte berättigad eller kan inte delta i en klinisk prövning eller fortsätta deltagandet i en sådan prövning.
4. Det finns en potentiell patientnytta som motiverar den potentiella risken med behandlingen, och den potentiella risken är inte oskälig i förhållande till sjukdomen eller tillståndet som ska behandlas.
5. Patienten måste uppfylla alla andra medicinska kriterier som fastställts av de medicinska experter som ansvarar för produkten eller av hälsomyndigheten i det land där förfrågan görs (om tillämpligt).
6. Tillhandahållandet av produkten kommer inte att störa initieringen, genomförandet eller avslutandet av en Novartis klinisk prövning eller övergripande utvecklingsprogram.
7. Hanterad tillgång tillåts enligt lokala lagar/förordningar.