Programas de Acesso Gerido para VAY736, Ianalumab

Critérios de Inclusão:

1. Foi recebido um pedido independente de um médico licenciado.
2. O paciente tem uma doença ou condição grave ou com risco de vida e não existe terapia alternativa comparável ou satisfatória disponível para diagnóstico, monitorização ou tratamento.
3. O paciente não é elegível ou não pode inscrever-se num ensaio clínico ou continuar a participação nesse ensaio.
4. Há um benefício potencial para o paciente que justifica o risco potencial do uso do tratamento, e o risco potencial não é irrazoável no contexto da doença ou condição a ser tratada.
5. O paciente deve cumprir quaisquer outros critérios médicos estabelecidos pelos especialistas médicos responsáveis pelo produto ou pela autoridade de saúde no país do pedido (conforme aplicável).
6. O fornecimento do produto não interferirá com o início, condução ou conclusão de um ensaio clínico da Novartis ou programa global de desenvolvimento.
7. A provisão de Acesso Gerido é permitida de acordo com as leis/regulamentos locais.