Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программы управляемого доступа для VAY736, Ианалиумаб

19 марта 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Программы управляемого доступа для VAY736, Ианалумаб

Цель данной регистрации - перечислить программы управляемого доступа (MAP), связанные с VAY736, ианалумаб

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • CVAY736I12003M - Еще не доступно - Программа управляемого доступа (MAP) План лечения когорты CVAY736I12003M для предоставления доступа к ианалумабу (VAY736) пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
  • CVAY736A1002M - Еще не доступно - Программа управляемого доступа (MAP) План лечения когорты CVAY736A1002M для предоставления доступа к ианалумабу взрослым пациентам с болезнью Шегрена

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты
  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Получена независимая заявка от лицензированного врача.
  2. Пациент имеет серьезное или угрожающее жизни заболевание или состояние, и нет сопоставимой или удовлетворительной альтернативной терапии для диагностики, мониторинга или лечения.
  3. Пациент не имеет права на участие в клиническом исследовании или не может продолжить участие в таком исследовании.
  4. Потенциальная польза для пациента оправдывает потенциальный риск применения лечения, и потенциальный риск не является необоснованным в контексте заболевания или состояния, которое подлежит лечению.
  5. Пациент должен соответствовать любым другим медицинским критериям, установленным медицинскими экспертами, ответственными за продукт, или органами здравоохранения в стране запроса (если применимо).
  6. Предоставление продукта не будет мешать началу, проведению или завершению клинического исследования Novartis или общей программы разработки.
  7. Предоставление управляемого доступа разрешено в соответствии с местными законами/нормативными актами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVAY736I12003M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться