- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07244289
Programmi di Accesso Gestito per VAY736, Ianalumab
19 marzo 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to VAY736, ianalumab
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- CVAY736I12003M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CVAY736I12003M to provide access to ianalumab (VAY736) for patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
- CVAY736A1002M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CVAY736A1002M to provide access to ianalumab for adult patients with Sjögren's disease
- CVAY736A1003I - Available - Managed Access Program (MAP) Individual Patient Request (IPR) Cover Letter CVAY736A1003I to provide access to Ianalumab (VAY736) for Sjögren's Disease
- CVAY736I12004I - Available - Managed Access Program (MAP) Individual Patient Request (IPR) Cover Letter CVAY736I12004I to provide access to Ianalumab (VAY736) for Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Evans syndrome
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- An independent request was received from a licensed physician.
- The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
- The patient is not eligible or able to enrol in a clinical trial or continue participation in such trial.
- There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
- The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
- Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
- Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie degli occhi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Disturbi emorragici
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Trombocitopenia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome di Sjogren
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Ianalumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVAY736I12003M
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