- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07244289
Programmi di Accesso Gestito per VAY736, Ianalumab
19 marzo 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Lo scopo di questa registrazione è elencare i programmi di accesso gestito (MAP) relativi a VAY736, ianalumab
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- CVAY736I12003M - Non ancora disponibile - Piano di trattamento della coorte del programma di accesso gestito (MAP) CVAY736I12003M per fornire l'accesso a ianalumab (VAY736) per pazienti con piastrinopenia immune primaria (ITP)
- CVAY736A1002M - Non ancora disponibile - Piano di trattamento della coorte del programma di accesso gestito (MAP) CVAY736A1002M per fornire l'accesso a ianalumab per pazienti adulti con malattia di Sjögren
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stata ricevuta una richiesta indipendente da un medico autorizzato.
- Il paziente ha una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita e non esiste una terapia alternativa comparabile o soddisfacente disponibile per la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento.
- Il paziente non è idoneo o in grado di iscriversi a una sperimentazione clinica o di continuare la partecipazione a tale sperimentazione.
- C'è un potenziale beneficio per il paziente che giustifica il potenziale rischio dell'uso terapeutico, e il potenziale rischio non è irragionevole nel contesto della malattia o condizione da trattare.
- Il paziente deve soddisfare qualsiasi altro criterio medico stabilito dagli esperti medici responsabili del prodotto o dall'autorità sanitaria nel paese della richiesta (ove applicabile).
- La fornitura del prodotto non interferirà con l'avvio, la conduzione o il completamento di una sperimentazione clinica Novartis o del programma di sviluppo complessivo.
- La fornitura di Accesso Gestito è consentita secondo le leggi/regolamenti locali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie degli occhi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Disturbi emorragici
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Trombocitopenia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome di Sjogren
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Ianalumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVAY736I12003M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ianalumab
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoArtrite reumatoideGermania, Giordania
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoLupus eritematoso sistemicoCina, Stati Uniti, Spagna, Tailandia, Italia, Francia, India, Messico, Taiwan, Bulgaria, Chile, Romania, Australia, Guatemala, Portogallo, Cechia, Malaysia, Polonia, Sud Africa, Israele, Canada, Ungheria, Germania, Corea del Sud, ... e altro ancora
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteSindrome di SjogrenCina, Italia, India, Germania, Australia, Francia, Grecia, Stati Uniti, Israele, Sud Africa, Bulgaria, Ungheria, Spagna, Taiwan, Regno Unito, Slovacchia, Romania, Chile, Messico, Canada, Svezia, Colombia, Giappone, Argentina, Polonia e altro ancora
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemicoStati Uniti, Cina, Spagna, Tailandia, Israele, Guatemala, Bulgaria, Canada, Portogallo, Sud Africa, Ungheria, Polonia, Giappone, Slovacchia, Cechia, Brasile, Colombia, Argentina, Turchia (Türkiye)
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoSindrome di Sjogren primariaStati Uniti, Belgio, Italia, Austria, Francia, Israele, Germania, Ungheria, Regno Unito, Giappone, Portogallo, Argentina, Federazione Russa, Spagna, Taiwan, Romania, Chile, Olanda, Polonia