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Programmi di Accesso Gestito per VAY736, Ianalumab

19 marzo 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Lo scopo di questa registrazione è elencare i programmi di accesso gestito (MAP) relativi a VAY736, ianalumab

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • CVAY736I12003M - Non ancora disponibile - Piano di trattamento della coorte del programma di accesso gestito (MAP) CVAY736I12003M per fornire l'accesso a ianalumab (VAY736) per pazienti con piastrinopenia immune primaria (ITP)
  • CVAY736A1002M - Non ancora disponibile - Piano di trattamento della coorte del programma di accesso gestito (MAP) CVAY736A1002M per fornire l'accesso a ianalumab per pazienti adulti con malattia di Sjögren

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti
  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. È stata ricevuta una richiesta indipendente da un medico autorizzato.
  2. Il paziente ha una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita e non esiste una terapia alternativa comparabile o soddisfacente disponibile per la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento.
  3. Il paziente non è idoneo o in grado di iscriversi a una sperimentazione clinica o di continuare la partecipazione a tale sperimentazione.
  4. C'è un potenziale beneficio per il paziente che giustifica il potenziale rischio dell'uso terapeutico, e il potenziale rischio non è irragionevole nel contesto della malattia o condizione da trattare.
  5. Il paziente deve soddisfare qualsiasi altro criterio medico stabilito dagli esperti medici responsabili del prodotto o dall'autorità sanitaria nel paese della richiesta (ove applicabile).
  6. La fornitura del prodotto non interferirà con l'avvio, la conduzione o il completamento di una sperimentazione clinica Novartis o del programma di sviluppo complessivo.
  7. La fornitura di Accesso Gestito è consentita secondo le leggi/regolamenti locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ianalumab

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