一项关于ENX-104在健康志愿者中的PET研究
2025年11月19日 更新者：Engrail Therapeutics INC
一项开放标签正电子发射断层扫描（PET）研究，旨在证明健康志愿者单次口服ENX-104后的安全性、耐受性、受体占用率和药代动力学
该研究旨在评估ENX-104在健康志愿者中的D2/D3受体占有率（RO）、安全性、耐受性和药代动力学（PK）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middlesex
-
London、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- Parexel London EPCU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
生物学女性参与者（定义为出生时被指定为女性）
- 无生育潜力，定义为永久绝育或绝经后且妊娠试验阴性
- 目前未哺乳或泌乳，且在研究期间不打算开始哺乳
- 生物学男性参与者（定义为出生时被指定为男性），如果具有生育能力必须愿意使用避孕套或保持禁欲。 出生时被指定为男性的参与者应使用高效避孕方法，并在研究期间避免与未使用高效避孕方法的具有生育潜力的伴侣发生性行为。 出生时被指定为男性且在筛查前至少90天未接受手术绝育、并与具有生育潜力的伴侣有性行为的参与者，必须同意避免捐精。
排除标准：
- 无法或不愿遵守研究要求，或研究者或申办者认为不应参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ENX-104
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口服溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生治疗期间不良事件（TEAE）的受试者人数
大体时间：从第1天到第9天
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从第1天到第9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David George Steel, MBChB、Parexel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月2日
研究完成 (实际的)
2025年9月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ENX-104-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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