Badanie PET preparatu ENX-104 na zdrowych ochotnikach

Kryteria włączenia:

• Uczestniczki biologicznie żeńskie (określone jako przypisane płci żeńskiej przy urodzeniu)

  1. O niezdolności do zajścia w ciążę, zdefiniowanej jako trwale wysterylizowane lub po menopauzie i z negatywnym testem ciążowym
  2. Nie karmiące obecnie piersią ani nie laktujące i nie zamierzające rozpocząć karmienia piersią w trakcie trwania badania
• Uczestnicy biologicznie męscy (określeni jako przypisani płci męskiej przy urodzeniu), jeśli płodni, muszą być gotowi do używania prezerwatywy lub pozostawania w abstynencji. Uczestnicy przypisani płci męskiej przy urodzeniu powinni stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji i powstrzymywać się od aktywności seksualnej z partnerami zdolnymi do zajścia w ciążę, którzy nie stosują wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania. Uczestnicy przypisani płci męskiej przy urodzeniu, którzy nie są chirurgicznie wysterylizowani przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym i są aktywni seksualnie z partnerami zdolnymi do zajścia w ciążę, muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia.

Kryteria wykluczenia:

• Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań badania lub, w opinii Badacza lub Sponsora, niepowinno uczestniczyć w badaniu.