Un estudio PET de ENX-104 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes biológicamente femeninas (definidas como asignadas como mujeres al nacer)

  1. Sin capacidad de gestación, definidas como permanentemente esterilizadas o posmenopáusicas y con una prueba de embarazo negativa
  2. No amamantando ni lactando actualmente, y sin intención de iniciar la lactancia durante el transcurso del estudio
• Participantes biológicamente masculinos (definidos como asignados como hombres al nacer), si son fértiles deben estar dispuestos a usar condón o mantenerse abstinentes. Los participantes asignados como hombres al nacer deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo y abstenerse de actividad sexual con parejas con capacidad de gestación que no utilicen un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio. Los participantes asignados como hombres al nacer que no estén quirúrgicamente esterilizados durante al menos 90 días antes del Cribado y sean sexualmente activos con pareja(s) con capacidad de gestación, deben aceptar abstenerse de la donación de esperma.

Criterios de exclusión:

• Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio o, en opinión del Investigador o Patrocinador, no deberían participar en el estudio.