En PET-studie av ENX-104 på friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Biologiskt kvinnliga deltagare (definierade som tilldelade kvinnligt kön vid födseln)

  1. Som inte är i barnafödande ålder, definierade som antingen permanent sterilisering eller postmenopausala och med negativt graviditetstest
  2. Som för närvarande inte ammar eller lakterar, och inte avser påbörja amning under studiens genomförande
• Biologiskt manliga deltagare (definierade som tilldelade manligt kön vid födseln), om fertila måste vara villiga att använda kondom eller förbli avhållsamma. Deltagare tilldelade manligt kön vid födseln bör använda en mycket effektiv preventivmetod och avstå från sexuell aktivitet med partner i barnafödande ålder som inte använder en mycket effektiv preventivmetod under studien. Deltagare tilldelade manligt kön vid födseln som inte är kirurgiskt sterilisade i minst 90 dagar före screening och är sexuellt aktiva med partner(s) i barnafödande ålder, måste gå med på att avstå från spermdonation.

Exklusionskriterier:

• Oförmögna eller ovilliga att följa studiens krav eller, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, inte bör delta i studien.