Een PET-studie van ENX-104 bij gezonde vrijwilligers

Insluitingscriteria:

• Biologisch vrouwelijke deelnemers (gedefinieerd als vrouwelijk toegewezen bij geboorte)

  1. Van niet-vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als permanent gesteriliseerd of postmenopauzaal en met een negatieve zwangerschapstest
  2. Momenteel niet borstvoeding gevend of lacterend, en niet van plan borstvoeding te initiëren tijdens het verloop van de studie
• Biologisch mannelijke deelnemers (gedefinieerd als mannelijk toegewezen bij geboorte), indien vruchtbaar moeten bereid zijn een condoom te gebruiken of zich te onthouden. Deelnemers toegewezen als mannelijk bij geboorte moeten een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken en zich onthouden van seksuele activiteit met partners in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de studie. Deelnemers toegewezen als mannelijk bij geboorte die niet chirurgisch gesteriliseerd zijn gedurende ten minste 90 dagen vóór screening en seksueel actief zijn met partner(s) in de vruchtbare leeftijd, moeten ermee instemmen zich te onthouden van sperma donatie.

Uitsluitingscriteria:

• Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan de vereisten van de studie of, naar het oordeel van de Onderzoeker of Sponsor, niet zou moeten deelnemen aan de studie.