在下颌后牙区无牙颌中使用可吸收或不可吸收膜进行引导骨再生。

由于先前有牙周病史、创伤性拔牙或长期使用可摘义齿导致的骨吸收，种植体植入部位缺乏足够骨量是种植牙科中常见的挑战。 据报道，拔牙后前3年骨吸收量在40%至60%之间，此后估计每年在0.25%至0.5%之间。

牙槽嵴萎缩是指因牙齿缺失导致牙槽骨中度至重度吸收的病理状况。 牙齿缺失后，牙槽骨的功能刺激也随之丧失，导致可预测的骨吸收。吸收模式因部位而异，在下颌骨中，牙槽骨吸收主要是水平向的，而在孔间区域，吸收趋于向心性，在孔后区域，吸收是垂直和离心的。 在使用骨整合种植体时，下牙槽神经（IAN）的存在进一步使下颌后部区域的治疗复杂化。 这些挑战要求在种植体植入过程中进行仔细规划和考虑，以实现成功的结果。

在骨缺损区域采用多种方法进行骨再生，包括使用自体或同种异体块状移植物（皮质骨、松质骨或皮质-松质骨）、牙槽嵴劈开技术、牵张成骨、正畸牙齿移动以及有或无额外填充材料的引导骨再生（GBR）。

许多材料已被用于骨再生，该领域正在进行持续研究以解决骨缺损问题。 特别是在广泛使用种植体的背景下，已采用各种选项如自体骨、同种异体骨和合成骨来治疗口腔颌面部骨缺损。 尽管新鲜自体骨因其骨诱导和骨传导特性而产生最佳再生效果，但它伴随有供区损伤引起的疼痛和水肿、获取量有限以及高移植物吸收率等缺点。 因此，同种异体骨移植材料，虽然缺乏固有的骨再生能力但避免了额外供区的需要，已得到广泛应用。 然而，由于这些组织来源于其他个体，它们可能在受体组织中引发免疫反应，构成潜在的抗原挑战。

屏障膜在引导骨再生（GBR）中起着关键作用，使用了多种类型：可吸收（心包胶原…）和不可吸收膜（e-PTFE、d-PTFE…）。

聚四氟乙烯（PTFE）是临床上使用的最突出和最早的不可吸收膜的基础材料。 这种物质来源于由氟和碳组合而成的无支链、线性、半结晶聚合物。 PTFE属于聚卤代烯烃类别，被归类为热塑性材料。 此外，它因其高度惰性而广受认可。 钛增强膜已被创造出来以克服这一缺陷。 将具有高强度和刚度的钛骨架插入PTFE膜中，赋予其优异的可塑性和体积稳定性。

已引入几种类型的PTFE膜（e-PTFE和d-PTFE）。 e-PTFE膜通过具有小孔限制结缔组织和上皮细胞迁移，促进组织细胞附着并稳定伤口。 然而，其暴露于口腔增加了细菌渗透的风险，并常常需要过早移除，这可能对结果产生负面影响。 可吸收膜在暴露后吸收率较高，导致潜在的不良影响。 e-PTFE膜附着组织的能力常常需要二次手术进行移除。 因此，不可吸收膜现在广泛使用以替代e-PTFE膜。 d-PTFE在牙科中的使用正获得接受，因为其较小的孔径减少了在口腔中暴露时细菌污染的风险。 d-PTFE膜有效维持空间、稳定伤口，并为骨再生提供足够时间。 它们不附着于组织，使得可以通过黏膜瓣移除而不造成创伤。 然而，由于孔隙率有限，该区域的充分血液供应依赖于骨髓空间和皮质穿孔以实现成功的骨再生。

目前，钛增强膜已成为创建有利于成骨空间的稳定体积的成熟基础材料，从而在临床环境中促进骨组织再生。 根据最近的荟萃分析，钛增强d-PTFE成为引导骨再生（GBR）或引导组织再生（GTR）的最佳选择，因为它表现出最高的垂直骨再生潜力，同时并发症发生率低。 因此，能够模拟不可吸收膜效果的可吸收膜最近受到关注。 例如，我们选择了心包，一种源自人心包组织的可吸收膜。心包是由纤维和浆液组织构成的囊，包裹哺乳动物的心脏。 它已广泛用于心脏手术，用于重建、修复瓣膜和闭合心包层等任务。 心包组织以其优异的操作性能和一致的持缝能力而闻名。 此外，它具有固有的抗血栓形成和抗感染特性。 异种心包，主要来源于牛和猪，偶尔来源于马，被常用。 这些组织以大块形式提供，允许定制形状以适应各种心血管手术。 主要由胶原纤维组成，异种心包具有弹性特性，使其能够适应复杂的解剖结构。

选择合适组织屏障涉及考虑心包膜的各种特性。 这些包括其物理特性、生物相容性、生物降解性、免疫原性、吸引和刺激牙周韧带成纤维细胞的能力，以及促进再生细胞附着和增殖的能力。 此外，膜有效封闭下方缺损的潜力对其成功至关重要。 心包膜已表现出强交联，表明吸收时间较长。

此外，心包膜为牙周韧带成纤维细胞的附着、迁移和增殖提供支架，从而促进软组织再生。 作为引导骨再生的一部分，心包膜促进生长因子的释放并保持受影响区域的血液供应，从而促进骨和软组织生长，并实现牙周组织再生。

心包已广泛用于再生种植体周围的骨缺损或作为上颌窦穿孔的屏障膜。 然而，评估这些程序的临床研究仍然缺乏。

在此背景下，本研究目的是比较不可吸收膜与可吸收膜在萎缩下颌后部引导骨再生中的效率。

零假设是心包膜和d-PTFE膜之间没有显著差异。

本研究的主要目标是通过临床、放射学和组织学评估和比较猪心包胶原膜（Botiss Jason®）与d-PTFE不可吸收膜对于下颌后部萎缩患者牙槽嵴水平增量的效率。 将包括20名部分缺牙患者，其在后下颌牙槽嵴有水平骨缺损，需要骨增量和种植体支持修复，这些患者将被转诊至黎巴嫩贝鲁特阿拉伯大学牙科学院牙周科。 受试者将被随机分配到2组中的一组：对照组（A组：10人）将使用d-PTFE屏障进行GBR，实验组（B组：10人）将使用天然心包胶原膜进行GBR。 两组受试者将使用所选屏障和下方的空间形成复合移植物（异种移植物加自体骨）进行治疗，以帮助支撑上覆膜。

纳入标准：

1. 年龄18岁或以上的男性和女性
2. 下颌后部萎缩牙槽嵴，种植体植入前需要水平骨增量程序。
3. 牙槽骨高度适合种植体植入。
4. 无任何可能禁忌牙槽嵴扩张程序的局部或全身状况
5. 能够理解并接受研究条件。
6. 持续参与至少1年的随访。 排除标准

1. 重度吸烟者（即每天2包或以上香烟）；2. 口腔卫生不足 3. 急性局部或全身感染 4. 患有任何可能影响骨愈合的全身性疾病患者；5. 怀孕或研究期间可能怀孕；以及6. 药物或酒精成瘾 方法

所有患者将接受术前阶段，包括：

1. 患者病史：

   1. 个人史
   2. 既往医疗和牙科史

2. 临床和放射学检查

   1. 将进行口外和口内检查
   2. 患者选择的常规全景X射线
   3. 术前种植部位评估的CBCT X射线

3. 第一阶段治疗：

   a. 菌斑控制教育：i. 饮食控制（对于猖獗龋患者）ii. 去除牙石和根面平整 iii. 纠正修复体和修复体刺激因素 iv. 龋洞挖除和修复（临时或最终，取决于牙齿是否已确定最终预后和龋洞位置）v. 抗菌治疗（局部或全身，如果需要）b. 每位患者将接受口腔卫生措施，如电子洁治、抛光和漱口水使用几天。

4. 手术阶段

   1. 患者准备：

      • 口外用5%聚维酮碘溶液擦洗。
      • 患者口腔将用0.2%葡萄糖酸氯己定溶液冲洗2分钟。

   2. 手术程序 第一阶段

      • 将使用4%盐酸利多卡因进行局部麻醉。
      • 在缺牙区角化组织内进行中嵴水平切口。
      • 将进行垂直切口以冠向推进瓣。
      • 将进行瓣的骨膜松解。
      • 将进行剥离以去除瓣中的张力和肌纤维，以获得无张力且冠向推进的瓣。
      • 将使用8号圆钻进行皮质穿孔。
      • 将放置8毫米帐篷螺钉，其中3毫米嵌入骨内。
      • 使用骨刮匙进行骨采集。
      • 创建50:50的异种移植物和自体骨混合物放置
      • A组中舌侧固定钛增强d-PTFE膜（cytoplast ti-250xl; osteogenics biomedical）或B组中固定心包天然胶原膜（jason membrane）。
      • 在膜下填充和适应生物材料混合物。
      • 使用两或三个微型螺钉（pro-fix膜固定螺钉）进行颊侧固定
      • 使用PTFE缝合线（4-0）和PGA缝合线（4-0和6-0）进行双线缝合实现无张力一期闭合
      • 将向患者提供书面术后指导和药物。 这些包括阿莫西林500毫克片剂、氢可酮/对乙酰氨基酚10/325、0.12%氯己定溶液和布洛芬600毫克、葡萄糖酸氯己定漱口水（0.12%每日三次），以及每日四次局部应用于手术部位的氯己定。

锥形束体积成像（CBVT）。 将记录两次CBVT，一次在术前，一次在术后6个月，使用先前使用的带有不透射线指示剂的丙烯酸模板。 将由一名对程序设盲和校准的单一检查者评估图像。 对于校准，检查者将在24小时间隔内两次评估10张图像，并测量主要结果，即水平骨厚度。 将通过组内相关性评估测量的一致性。 将评估以下测量：1）水平骨厚度，在3个水平测量（距骨嵴3、5和7毫米）；2）骨高度，骨嵴与固定参考点之间的距离；3）水平和高度骨增量，两个参数的基线和最终测量之间的变化（Δ=最终-初始）。 此外，将评估骨增量体积。

患者中心结果。 术后疼痛和不适以及镇痛药消耗将在术后7天内使用问卷评估。 患者将被要求监测其术后疼痛/不适以及在此期间使用镇痛药的天数。

组织学分析。 6个月后，将重新打开部位。 瓣轮廓将与第一次手术相似。 手术入路将限于嵴顶区域，除了第3组。在第1组中移除钛螺钉。在第3组中移除不可吸收膜和假膜层。将使用2毫米环钻在预计划的种植体位置收集核心活检用于组织形态计量分析。 将放置具有适当长度和直径的根形牙种植体。 将评估新形成骨、骨髓空间和骨移植物颗粒的面积和面积百分比。

临床测量：将记录并发症频率，即化脓、膜暴露和缝线裂开事件。 此外，将评估种植体植入扭矩。

统计分析 描述性统计将表示为均值±标准差和百分比。 将使用Shapiro-Wilk检验测试正态性。 涉及VAS评分的值将使用单因素方差分析（对于非正态分布数据使用Wilcoxon检验）进行比较，水平骨增量将使用重复测量方差分析评估。 位点效应频率将使用X2检验评估。 对于组织学分析，将基于百分比平均值测量活骨、移植物残余和结缔组织的体积，并使用单因素方差分析（对于非正态分布数据使用Wilcoxon检验）进行比较。 所有分析将使用5%的显著性水平。