Styrd benregenerering i den nedre bakre tandlösa käken med resorberbart eller icke-resorberbart membran.

Brist på tillräckligt ben för implantatplacering på grund av tidigare parodontal sjukdom, traumatisk tandextraktion eller bensförlust från långvarig användning av avtagbar protes, är en vanlig utmaning inom implantatodontologi. Bensförlust efter tandextraktion har rapporterats variera mellan 40 % och 60 % under de första 3 åren, och därefter uppskattas den variera mellan 0,25 % och 0,5 % årligen.

Alveolär atrofi avser det patologiska tillståndet där det finns måttlig till svår resorption av alveolärt ben på grund av tandförlust. När tänder förloras försvinner också den funktionella stimulansen för alveolärt ben, vilket leder till förutsägbar bensresorption. Resorptionsmönstret varierar beroende på plats, där i underkäken är alveolär bensresorption främst horisontell, medan i interforaminella regioner tenderar den att vara centripetal och i retroforaminella områden är resorptionen vertikal och centrifugerad. Närvaron av nervus alveolaris inferior (IAN) komplicerar ytterligare behandling i de bakre regionerna av underkäken vid användning av osseointegrerade implantat. Dessa utmaningar kräver noggrann planering och övervägande under implantatplacering för att uppnå framgångsrika resultat.

Olika metoder används för att regenerera ben i områden med brister, inklusive användning av autogena eller allogena blocktransplantat (kortikala, spongiösa eller kortiko-spongiösa), åsdelningstekniker, distraktionsosteogenes, ortodontisk tandrörelse och styrd benregeneration (GBR) med eller utan ytterligare fyllnadsmaterial.

Många material har använts för benregeneration, med pågående forskning inom detta område för att hantera bendefekter. Särskilt i samband med utbredd implantatanvändning har olika alternativ som autogent ben, allogent ben och syntetiskt ben använts för att behandla orala och maxillofaciala bendefekter. Även om färskt autogent ben ger optimala regenerationsresultat på grund av dess osteoinduktiva och osteokonduktiva egenskaper, har det nackdelar som smärta och ödem från donorskada, begränsad skördevolym och höga transplantatresorptionshastigheter. Följaktligen har allogena bentransplantatmaterial, som saknar inneboende benregenerativ kapacitet men undviker behovet av en ytterligare donorsajt, fått betydande användning. Men på grund av deras ursprung från andra individer kan dessa vävnader framkalla en immunreaktion i mottagarvävnader, vilket utgör en potentiell antigenutmaning.

Barriärmembran spelar en avgörande roll i styrd benregeneration (GBR), med olika typer som används resorberbara (perikardiumkollagen …) och icke-resorberbara membran. (e-PTFE, d-PTFE …).

Polytetrafluoreten (PTFE) fungerar som grundmaterial för de mest framträdande och tidigaste icke-absorberbara membranen som används kliniskt. Denna substans härrör från en ogrenad, linjär, semikristallin polymer som består av en kombination av fluor och kol. PTFE faller under kategorin polyhaloolefiner och klassificeras som ett termoplastiskt material. Dessutom anses det allmänt ha hög inerthet. Titanförstärkta membran har skapats för att övervinna denna brist. Ett titanskelett med hög styrka och styvhet infogas i PTFE-membranet för att ge det utmärkt plasticitet och volymstabilitet.

Flera typer av PTFE-membran har introducerats (e-PTFE och d-PTFE). E-PTFE-membranet främjar vävnadscellfästning och stabiliserar sår genom att ha små porer som begränsar migrationen av bindvävs- och epitelceller. Men dess exponering för munhålan ökar risken för bakteriell penetration och kräver ofta förtida borttagning, vilket kan påverka resultaten negativt. Resorberbara membran har en högre resorptionshastighet efter exponering, vilket leder till potentiella negativa effekter. Förmågan hos e-PTFE-membranet att fästa vid vävnad kräver ofta en andra operation för borttagning. Följaktligen används nu icke-resorberbara membran i stor utsträckning istället för e-PTFE-membran. Användningen av d-PTFE inom tandvård får ökad acceptans på grund av dess mindre porstorlek, vilket minskar risken för bakteriekontaminering när den lämnas exponerad i munhålan. D-PTFE-membran upprätthåller effektivt utrymme, stabiliserar sår och tillåter tillräckligt med tid för benregeneration. Deras icke-fästning till vävnad möjliggör borttagning genom den mukosala fliken utan att orsaka trauma. Ändå, på grund av begränsad porositet, förlitar sig adekvat blodförsörjning till området på märgutrymme och kortikala perforeringar för framgångsrik benregeneration

För närvarande har titanförstärkta membran blivit ett väletablerat grundmaterial för att skapa stabila volymer som gynnar osteogent utrymme, vilket därmed underlättar benvävnadsregeneration i kliniska miljöer. Enligt en nyligen genomförd metaanalys framstod titanförstärkt d-PTFE som det optimala valet för styrd benregeneration (GBR) eller styrd vävnadsregeneration (GTR), eftersom det uppvisade den högsta vertikala benregenerationspotentialen kombinerat med en låg incidens av komplikationer. Därför har absorberbara membran som kan efterlikna effekterna av icke-absorberbara fått uppmärksamhet på senare tid. Till exempel valde vi perikardium, ett absorberbart membran härlett från humant perikardialvävnad. Perikardiet är en säck gjord av fibrösa och serösa vävnader som omger hjärtat hos däggdjur. Det har använts i stor utsträckning inom hjärtkirurgi för uppgifter som rekonstruktion, reparation av klaffar och stängning av perikardiallagret. Perikardialvävnad är känd för sina utmärkta hanteringsegenskaper och konsekventa förmåga att behålla suturer. Dessutom besitter den medfödda egenskaper som gör den resistent mot trombos och infektion. Xenogent perikardium, som huvudsakligen härrör från bovina och porcina källor, och ibland från equina källor, används vanligtvis. Dessa vävnader finns tillgängliga i stora lappar, vilket möjliggör anpassad formgivning för olika kardiovaskulära ingrepp. Övervägande sammansatt av kollagenfibrer besitter xenogent perikardium elastiska egenskaper, vilket gör att det kan anpassa sig till invecklade anatomiska strukturer.

Valet av en lämplig vävnadsbarriär innebär att överväga olika egenskaper hos perikardiemembranet. Dessa inkluderar dess fysiska egenskaper, biokompatibilitet, biodegradabilitet, immunogenicitet, kapacitet att attrahera och stimulera fibroblaster från parodontalligamentet, samt dess förmåga att främja adherence och proliferation av regenerativa celler. Dessutom är membranets potential att effektivt täta den underliggande defekten avgörande för dess framgång. Perikardiemembran har visat stark tvärbindning, vilket tyder på en längre varaktighet för resorption.

Dessutom tillhandahåller perikardiemembranet en stödstruktur för fästning, migration och proliferation av fibroblaster från parodontalligamentet, vilket därmed främjar regeneration av mjukvävnader. Som en del av styrd benregeneration underlättar perikardiemembranet frisättning av tillväxtfaktorer och bevarar blodförsörjningen till det drabbade området, vilket därmed främjar tillväxt av ben och mjukvävnad och möjliggör regeneration av parodontalvävnader.

Perikardium har fått utbredd användning för att regenerera bendefekter runt implantat eller fungera som ett barriärmembran för perforeringar i maxillär sinus. Men det finns fortfarande en brist på kliniska studier som utvärderar dessa procedurer.

I detta sammanhang är syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av icke-resorberbart membran mot resorberbart membran i styrd benregeneration i atrofisk posterior mandibula.

Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant skillnad mellan perikardiet och d-PTFE-membranet.

Det primära målet med denna studie är att utvärdera och jämföra kliniskt, radiografiskt och histologiskt effektiviteten av inhemskt perikardium porcint kollagenmembran (Botiss Jason®) mot d-PTFE icke-resorberbart membran för horisontell augmentering av alveolär ås för patienter med posterior mandibulär atrofi. Tjugo partiellt tandlösa patienter med horisontell benbrist i den posteriora mandibulära åsen som kräver benaugmentering och implantatstödd restoration som kommer att remitteras till Parodontologiska avdelningen på odontologiska fakulteten vid Beirut Arab University, Libanon, kommer att inkluderas i protokollet. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av 2 grupper: kontroller (grupp A:10) som kommer att få GBRB med d-PTFE-barriär, och experimentella (grupp B:10) som kommer att få GBR med inhemskt perikardium kollagenmembran. Deltagare från båda grupperna kommer att behandlas med den valda barriären och det underliggande utrymmesskapande komposittransplantatet av xenotransplantat plus autogent ben för att hjälpa till att stödja det överliggande membranet.

Inklusionskriterier:

1. Både män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
2. Mandibulär posterior atrofisk alveolär ås Kräver horisontella benaugmenteringsprocedurer före implantatplacering.
3. Alveolärt benhöjd lämplig för implantatplacering.
4. Fri från alla lokala eller systemiska tillstånd som kan kontraindicera åsexpansionsprocedure
5. Kapacitet att förstå och acceptera studie villkoren.
6. Fortsatt deltagande över minst 1 års uppföljning. Exklusionskriterier

1. Tungrökare (dvs. 2 eller fler paket cigaretter per dag); 2. Otillräcklig munhygien 3. Akut lokal eller systemisk infektion 4. Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkning; 5. Graviditet eller möjlighet att bli gravid under studien; och 6. Beroende av droger eller alkohol Metoder

Alla patienter kommer att genomgå den prekirurgiska fasen som inkluderar:

1. Patienthistorik:

   1. Personlig historik
   2. Tidigare medicinsk och tandläkarhistorik

2. Klinisk och radiografisk undersökning

   1. Både extra- och intraoral undersökning kommer att göras
   2. En rutinpanoramaröntgen för patienturval
   3. En CBCT-röntgen för preoperativ implantatsajtsbedömning

3. Fas 1-terapi:

   a. Utbildning i plackkontroll: i. Dietkontroll (hos patient med frodig karies) ii. Borttagning av tandsten och rotplanering iii. Korrigering av restaurativa och protetiska irritationsfaktorer iv. Utgrävning av karies och restoration (tillfällig eller slutgiltig, beroende på om en definitiv prognos för tanden har bestämts och kariesplats) v. Antimikrobiell terapi (lokal eller systemisk om needed) b. Varje patient kommer att genomgå munhygienåtgärder som elektronisk skalning, polering och munsköljanvändning under några dagar.

4. Kirurgisk fas

   1. Patientförberedelse:

      • Extraoral skrubbning med 5 % povidon-jodlösning.
      • Patientens mun sköljs med en lösning av klorhexidindiglukonat 0,2 % i 2 minuter.

   2. Kirurgiska procedurer STEG 1

      • En lokalbedövning kommer att administreras med 4 % lidokainhydroklorid.
      • En mittkrestal horisontell incision inom den keratiniserade vävnaden av den tandlösa åsen.
      • En vertikal incision kommer att göras för att koronalt avancera fliken.
      • En periostal frigörelse av fliken kommer att utföras.
      • En dissektion kommer att göras för att ta bort spänningen och muskelfibrerna i fliken för att få en spänningsfri och koronalt avancerad flik.
      • Kortikala perforeringar kommer att göras med #8 rundborr.
      • 8-mm tältande skruvar kommer att placeras med 3 mm inbyggda i benet.
      • Benskörd med en benskrapa.
      • Skapande av 50:50 benblandningar av xenotransplantat och autogent benplacering
      • Lingual fixering av ti-förstärkta d-PTFE-membran (cytoplast ti-250xl; osteogenics biomedical) i grupp A eller fixering av perikardium inhemskt kollagenmembran (jason membrane) i grupp B.
      • Fyllning och anpassning av biomaterialblandningen under membranet.
      • Bukal-sida fixering med två eller tre miniskruvar (pro-fix membrane fixation screws)
      • Fri-spännings primär stängning med dubbellins suturering med PTFE (4-0) suturer, och PGA suturer (4-0 och 6-0)
      • Skriftliga postoperativa instruktioner och mediciner kommer att ges till patienterna. Dessa inkluderar amoxicillin 500 mg tabletter, hydrokodon/APAP 10/325, 0,12 % klorhexidinlösning, och ibuprofen 600 mg, klorhexidinglukonat munskölj (0,12 % t.i.d.), och topikal klorhexidin 4 gånger per dag applicerad på den kirurgiska sajten.

Konstrålsvolumetrisk topografi (CBVT). Två CBVT, en före och en efter 6 månader kommer att registreras med den tidigare använda akrylmallen med en radiogen indikator på plats. En enda undersökare som kommer att vara blindad och kalibrerad för procedurerna kommer att utvärdera bilderna. För kalibreringen kommer undersökaren att utvärdera 10 bilder 2 gånger inom 24 timmars mellanrum och kommer att mäta det primära utfallsmåttet, dvs. horisontell bentjocklek. Överensstämmelsen av mätningarna kommer att bedömas med intraklasskorrelation. Följande mått kommer att bedömas: 1) Horisontell bentjocklek, mätt i 3 nivåer (3, 5 och 7mm avstånd från benkammen); 2) Benhöjd, avståndet mellan benkammen och en fast referenspunkt; 3) Horisontell och Höjd Benvinst, variationen mellan baslinje och de slutliga måtten av båda parametrarna (Δ=slutlig-initial). Dessutom kommer volymen av benvinst att bedömas.

Patientcentrerade utfall. Postoperativ smärta och obehag och analgetikaförbrukning kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär under de följande 7 postoperativa dagarna. Patienterna kommer att ombes att övervaka sin postoperativa smärta/obehag och antalet dagar på analgetika under denna period.

Histologisk analys. Efter 6 månader kommer sajten att öppnas igen. Flikens kontur kommer att vara liknande den första operationen. Den kirurgiska åtkomsten kommer att begränsas till krestalområdet utom för grupp 3. Titanskruvar kommer att tas bort i grupp 1. Icke-resorberbart membran och pseudomembranlager kommer att tas bort i grupp 3. En 2mm träfborr kommer att användas för att samla en kärnbiopsi på de förplanerade implantatpositionerna för histomorfometrisk analys. Rotformade tandimplantat kommer att placeras med korrekta längder och diametrar. Area och procentandel av områden kommer att bedömas för det nyligen bildade benet, benmärgsutrymmena och bentransplantatpartiklarna.

Klinisk mätning: frekvensen av komplikationer, dvs. episoder av var, membranexponering och suturdehiscens, kommer att registreras. Dessutom kommer implantatinfogningsmomentet att utvärderas.

Statistiska analyser Beskrivande statistik kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse och procent. Normalitet kommer att testas med Shapiro-Wilk-testet. Värden som avser VAS-poäng kommer att jämföras med envägs ANOVA (Wilcoxon i fallet med icke-normal fördelad data), den horisontella benvinsten kommer att bedömas med upprepade mått av varians. Frekvensen av sajtseffekter kommer att bedömas med X2. För de histologiska analyserna kommer volymen av vitalt ben, transplantatrester och bindväv att mätas baserat på genomsnittet av procentandelarna och jämföras med envägs ANOVA (Wilcoxon i fallet med icke-normal fördelad data). En signifikans på 5 % kommer att användas för alla analyser.