Ohjattu luun uudelleenmuodostus alaosan takahampaattomassa kaaressa käyttäen imeytyvää tai ei-imeytyvää kalvoa.

Riittämätön luuimplantin sijoittamiseksi aiempien periodontaalitautien, traumaperäisen hampaiden poiston tai irtoproteesin pitkäaikaisen käytön aiheuttaman luukadon vuoksi on yleinen haaste implanttihoidossa. Hampaiden poiston jälkeinen luukato on raportoitu vaihtelevan 40 %:sta 60 %:iin ensimmäisten 3 vuoden aikana, ja sen jälkeen arvioidaan vaihtelevan 0,25 %:sta 0,5 %:iin vuosittain.

Alveolaarinen atrofia viittaa patologiseen tilaan, jossa alveolaariluussa on kohtalaista tai vakavaa resorptiota hampaiden menetyksen vuoksi. Kun hampaat menetetään, alveolaariluun toiminnallinen ärsyke häviää, mikä johtaa ennustettavaan luun resorptioon. Resorptioiden kuvio vaihtelee sijainnin mukaan, missä alaleuassa alveolaariluun resorptio on pääasiassa vaakasuuntainen, kun taas interforaminaalisilla alueilla se on yleensä keskeistä ja retroforaminaalisilla alueilla resorptio on pystysuuntainen ja keskipakoinen. Ala-alveolaarihermon (IAN) läsnäolo vaikeuttaa hoitoa alaleuan takaoisilla alueilla osteointegroituja implantteja käytettäessä. Nämä haasteet edellyttävät huolellista suunnittelua ja harkintaa implanttien sijoituksen aikana onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi.

Eri menetelmiä käytetään luun uudistamiseen puutteellisilla alueilla, mukaan lukien autogenisten tai allogenisten lohkosiirteiden (kortikaalisten, kankea- tai kortiko-kankea-luun), harjanteen halkaisutekniikoiden, distraktio-osteogeneesin, ortodontisen hampaiden liikkeen sekä ohjatun luun uudistumisen (GBR) käyttö täyteaineilla tai ilman.

Lukuisia materiaaleja on hyödynnetty luun uudistumiseen, ja tällä alalla tehdään jatkuvaa tutkimusta luuvikojen korjaamiseksi. Erityisesti laajalle levinneen implanttien käytön yhteydessä erilaisia vaihtoehtoja, kuten autogenista luuta, allogenista luuta ja synteettistä luuta, on käytetty suu- ja leukakirurgisten luuvikojen hoitoon. Vaikka tuore autogeninen luu tuottaa optimaalisia uudistumistuloksia osteoinduktiivisten ja osteokonduktiivisten ominaisuuksiensa vuoksi, siihen liittyy haittoja, kuten kipua ja turvotusta luovutusalueen vauriosta, rajallinen korjausmäärä ja korkeat siirteen resorptioprosentit. Tästä johtuen allogeniset luusiirremateriaalit, joilla ei ole luontaisia luun uudistumiskykyjä, mutta jotka poistavat tarpeen ylimääräiselle luovutusalueelle, ovat saaneet merkittävää käyttöä. Kuitenkin, koska nämä kudokset peräisin muilta henkilöiltä, ne voivat aiheuttaa immuunivasteen vastaanottajakudoksissa, mikä aiheuttaa mahdollisen antigeenisen haasteen.

Esteikalvot ovat ratkaisevassa roolissa ohjatussa luun uudistumisessa (GBR), ja erityyppisiä kalvoja käytetään: resorboituvat (perikardiumikollageeni …) ja ei-resorboituvat kalvot. (e-PTFE, d-PTFE…).

Polytetrafluorietyleeni (PTFE) toimii perusmateriaalina tunnetuimmille ja varhaisimmille kliinisesti käytetyille ei-imeytyville kalvoille. Tämä aine on johdettu haarattomasta, lineaarisesta, puolikiteisestä polymeeristä, joka koostuu fluorin ja hiilen yhdistelmästä. PTFE kuuluu polyhaloolefiinien luokkaan ja luokitellaan termoplastiseksi materiaaliksi. Lisäksi sitä pidetään laajalti erittäin inerttinä. Titaanivahvisteiset kalvot on kehitetty tämän puutteen voittamiseksi. Korkean lujuuden ja jäykkyyden omaava titaanirunko asetetaan PTFE-kalvoon antamaan sille erinomaista muovautuvuutta ja tilavuuden vakautta.

Useita PTFE-kalvotyyppejä on esitelty (e-PTFE ja d-PTFE). e-PTFE-kalvo edistää kudosolujen kiinnittymistä ja stabiloi haavat pienillä huokosillaan, jotka rajoittavat sidekudoksen ja epiteelisolujen siirtymistä. Kuitenkin sen altistuminen suuontelolle lisää bakteerien tunkeutumisriskiä ja vaatii usein ennenaikaista poistoa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti tuloksiin. Resorboituvilla kalvoilla on korkeampi resorptioprosentti altistumisen jälkeen, mikä johtaa mahdollisiin haittavaikutuksiin. e-PTFE-kalvon kyky kiinnittyä kudokseen vaatii usein toisen leikkauksen poistamiseksi. Tästä syystä ei-resorboituvia kalvoja käytetään nykyään laajasti e-PTFE-kalvojen sijaan. d-PTFE:n käyttö hammaslääketieteessä on saavuttamassa hyväksyntää pienempien huokoskokojiensa vuoksi, mikä vähentää bakteerisaastumisriskiä jäädessään altistuneeksi suuonteloon. d-PTFE-kalvot ylläpitävät tehokkaasti tilaa, stabiloivat haavat ja antavat riittävästi aikaa luun uudistumiselle. Niiden ei-kiinnittyminen kudokseen mahdollistaa poistamisen limakalvon läpi aiheuttamatta traumaa. Kuitenkin rajoitetun huokoisuuden vuoksi riittävä verenkierto alueelle riippuu luuytimen tilasta ja kortikaalisista rei'ityksistä onnistuneen luun uudistumisen kannalta.

Tällä hetkellä titaanivahvisteiset kalvot ovat vakiintunut perusmateriaali luodessa vakaat tilavuudet, jotka edistävät osteogeneettistä tilaa, mikä edistää luukudoksen uudistumista kliinisissä olosuhteissa. Viimeaikaisen meta-analyysin mukaan titaanivahvisteinen d-PTFE nousi parhaaksi valinnaksi ohjattuun luun uudistumiseen (GBR) tai ohjattuun kudoksen uudistumiseen (GTR), koska se osoitti korkeimman pystysuoran luun uudistumispotentiaalin yhdistettynä alhaiseen komplikaatioiden esiintyvyyteen. Tästä syystä imeytyvät kalvot, jotka voivat matkia ei-imeytyvien kalvojen vaikutuksia, ovat saaneet viimeaikaisesti huomiota. Esimerkiksi valitsimme perikardiumin, imeytyvän kalvon, joka on johdettu ihmisen perikardiumikudoksesta. Perikardium on kuori, joka koostuu kuitu- ja seerumisista kudoksista ja ympäröii sydäntä nisäkkäillä. Sitä on käytetty laajasti sydänkirurgiassa tehtävissä, kuten rekonstruktiossa, läppien korjauksessa ja perikardiumikerroksen sulkemisessa. Perikardiumikudos on tunnettu erinomaisista käsittelyominaisuuksistaan ja johdonmukaisesta kyvystään pitää ommelpaikat. Lisäksi sillä on luontaisia ominaisuuksia, jotka tekevät siitä vastustuskykyisen tromboosille ja infektioille. Ksenogeenistä perikardiumia, joka on peräisin pääasiassa naudan ja sian lähteistä, ja joskus hevosista, käytetään yleisesti. Nämä kudokset ovat saatavilla suurina laastoina, mikä mahdollistaa räätälöidyn muotoilun erilaisiin sydän- ja verisuonitoimenpiteisiin. Pääasiassa kollageenikuituja koostuvalla ksenogeenisellä perikardiumilla on kimmoisia ominaisuuksia, mikä mahdollistaa sen mukautumisen monimutkaisiin anatomiallisiin rakenteisiin.

Sopivan kudosesteen valinta sisältää erilaisten perikardiumikalvon ominaisuuksien huomioon ottamisen. Näihin kuuluvat sen fyysiset ominaisuudet, biokompatibiliteetti, biohajoavuus, immunogeenisyys, kyky houkutella ja stimuloida periodontaalisidoksen fibroblastisoluja sekä kyky edistää uudistuvien solujen kiinnittymistä ja kasvua. Lisäksi kalvon kyky tehokkaasti tiivistää alla oleva vika on ratkaiseva sen onnistumiselle. Perikardiumikalvot ovat osoittaneet vahvaa ristisidostusta, mikä viittaa pidempään kestoon resorptiolle.

Lisäksi perikardiumikalvo tarjoaa tukirakenteen periodontaalisidoksen fibroblastien kiinnittymiselle, siirtymiselle ja kasvulle, edistäen näin pehmytkudosten uudistumista. Osana ohjattua luun uudistumista perikardiumikalvo helpottaa kasvutekijöiden vapautumista ja säilyttää verenkiertoa vaikutusalueelle, edistäen näin luun ja pehmytkudosten kasvua ja mahdollistaen periodontaalisidosten uudistumisen.

Perikardiumia on käytetty laajasti implanttien ympärillä olevien luuvikojen uudistamiseen tai estekalvona yläleukan sivuontelon perforaatioihin. Kuitenkin näitä toimenpiteitä arvioivia kliinisiä tutkimuksia on edelleen vähän.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoitus on verrata ei-resorboituvan kalvon ja resorboituvan kalvon tehokkuutta ohjatussa luun uudistumisessa atrofisessa takaleuassa.

Nollahypoteesi on, että perikardiumin ja d-PTFE-kalvon välillä ei ole merkitsevää eroa.

Tutkimuksen päätavoite on arvioida ja verrata kliinisesti, radiografisesti ja histologisesti alkuperäisen sian perikardiumikollageenikalvon (Botiss Jason®) ja d-PTFE ei-resorboituvan kalvon tehokkuutta alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisessa lisäämisessä potilaille, joilla on takaleuan atrofia. Kaksikymmentä osittain hampaattomalla potilasta, joilla on vaakasuuntainen luupuu takaleuan harjanteessa ja jotka tarvitsevat luun lisäystä ja implanttituetun korjauksen, ja jotka ohjataan Periodontian osastolle Beirut Arab -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa Libanonissa, sisällytetään protokollaan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrollit (ryhmä A:10), jotka saavat GBRB:n d-PTFE-esteellä, ja kokeelliset (ryhmä B:10), jotka saavat GBR:n alkuperäisellä perikardiumikollageenikalvolla. Molempien ryhmien koehenkilöitä hoidetaan valitulla esteellä ja alla olevalla tilan luovalla komposiittisiirteellä ksenografiasta plus autogenista luuta auttamaan ylläpitämään päällä olevaa kalvoa.

Sisällytyskriteerit:

1. Molemmat miehet ja naiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
2. Takaleuan atrofinen alveolaarinen harjanne. Vaadittu vaakasuuntainen luun lisäysmenettely ennen implantin sijoittamista.
3. Alveolaarisen luun korkeus sopiva implantin sijoittamiseen.
4. Vapaa kaikista paikallisista tai systemaattisista olosuhteista, jotka voivat olla vasta-aiheita harjanteen laajennusmenettelylle.
5. Kyky ymmärtää ja hyväksyä tutkimuksen ehdot.
6. Jatkuva osallistuminen vähintään 1 vuoden seuranta-ajan.

Poissulkemiskriteerit

1. Raskaat tupakoitsijat (esim. 2 tai enemmän savukepakkia päivässä); 2. Riittämätön suuhygienia 3. Äkillinen paikallinen tai systemaattinen infektio 4. Potilaat, joilla on systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen; 5. Raskaus tai mahdollisuus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana; ja 6. Päihteiden tai alkoholin riippuvuus Menetelmät

Kaikki potilaat alistetaan leikkausta edeltävään vaiheeseen, joka sisältää:

1. Potilaan historia:

   1. Henkilökohtainen historia
   2. Aiempi lääketieteellinen ja hammashistoria

2. Kliininen ja radiografinen tutkimus

   1. Tehdään sekä ulko- että sisäsuun tutkimus
   2. Rutiininomainen panoraamaröntgenkuva potilaan valintaan
   3. CBCT-röntgenkuva leikkausta edeltävään implanttipaikan arviointiin

3. Vaihe 1 hoito:

   a. Plakkikontrollikoulutus: i. Ruokavaliokontrolli (potilailla, joilla on runsasta kariesta) ii. Kiven poisto ja juurien tasoitus iii. Korjaus- ja proteesien ärsytektekijöiden korjaus iv. Kariesten kaivaminen ja korjaus (väliaikainen tai lopullinen, riippuen siitä, onko hampaalle määritetty lopullinen ennuste ja kariesten sijainti) v. Mikrobilääkitys (paikallinen tai systemaattinen tarvittaessa) b. Jokainen potilas käy suuhygieniamenettelyissä, kuten sähköisessä kivenpoistossa, kiillotuksessa ja suuveden käytössä muutaman päivän ajan.

4. Leikkausvaihe

   1. Potilaan valmistelu:

      • Ulkosuun pesu 5 %:lla povidoni-jodiliuoksella.
      • Potilaan suu huuhtellaan 0,2 %:lla klorheksidiinidiglukonaattiliuoksella 2 minuuttia.

   2. Leikkausmenettelyt VAIHE 1

      • Paikallispuudutus annetaan käyttäen 4 %:sta lidokaiinihydrokloridia.
      • Keski-harjanteen vaakaleikkaus keratinisoituneessa kudoksessa hampaattomalla harjanteella.
      • Pystyleikkaus tehdään koronaalisen liuskan edistämiseksi.
      • Periostiaalinen liuskan irrotus suoritetaan.
      • Dissectio tehdään poistamaan jännitys ja lihassäikeet liuskassa saadakseen jännitysvapaan ja koronaalisesti edistetyn liuskan.
      • Kortikaaliset rei'itykset tehdään #8 pyöreällä poralla.
      • 8 mm telttaruuveja asetetaan 3 mm:llä sisällytettynä luuhun.
      • Luun korjaus luun kaavinlaiteella.
      • Luonnostelu 50:50 luuseoksesta ksenografiasta ja autogenisesta luusta sijoitus
      • Kielekkeen puoleinen kiinnitys ti-vahvistetuille d-PTFE-kalvoille (cytoplast ti-250xl; osteogenics biomedical) ryhmässä A tai perikardiumin alkuperäisen kollageenikalvon kiinnitys (jason-kalvo) ryhmässä B.
      • Biomateriaaliseoksen täyttö ja sovitus kalvon alle.
      • Poskion puoleinen kiinnitys käyttäen kahta tai kolmea miniruuvia (pro-fix kalvokiinnitysruuveja)
      • Vapaa-jännitteinen ensisulkeuma käyttäen kaksoislinjaommelointia PTFE (4-0) ompeluilla ja PGA-ompeluilla (4-0 ja 6-0)
      • Kirjalliset leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkkeet annetaan potilaille. Nämä sisältävät amoksisilliini 500 mg tabletteja, hydrokodoni/APAP 10/325, 0,12 % klorheksidiiniliuosta ja ibuprofeeni 600 mg, klorheksidiiniglukonaatti suuvesi (0,12 % kolme kertaa päivässä), ja paikallinen klorheksidiini 4 kertaa päivässä levitettynä leikkausalueelle.

Kartio-sädevolumetrinen topografia (CBVT). Kaksi CBVT:ta, yksi ennen ja yksi 6 kuukauden jälkeen, tallennetaan aiemmin käytetyn akryylimallin kanssa paikalla olevalla radioluoituneella indikaattorilla. Yksi ainoa tarkastaja, joka on sokeutettu ja kalibroitu menettelyihin, arvioi kuvat. Kalibrointia varten tarkastaja arvioi 10 kuvaa 2 kertaa 24 tunnin välein ja mittaa ensisijaisen tuloksen, eli vaakasuuntaisen luun paksuuden. Mittausten yhtäläisyys arvioidaan intra-luokkakorrelaatiolla. Seuraavia mittauksia arvioidaan: 1) Vaakasuuntainen luun paksuus, mitattuna 3 tasolla (3, 5 ja 7 mm etäisyydellä luun harjanteesta); 2) Luun korkeus, etäisyys luun harjanteesta kiinteään vertailupisteeseen; 3) Vaakasuuntainen ja korkeus luun lisäys, muutos perusarvon ja lopullisten mittausten välillä molemmille parametreille (Δ=lopullinen-alkuperäinen). Lisäksi luun lisäyksen tilavuus arvioidaan.

Potilaskeskeiset tulokset. Leikkauksen jälkeinen kipu ja epämukavuus sekä kipulääkkeiden kulutus arvioidaan kyselylomakkeella seuraavien 7 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Potilaita pyydetään seuraamaan leikkauksen jälkeistä kipua/epämukavuutta ja kipulääkepäivien määrää tänä aikana.

Histologinen analyysi. 6 kuukauden jälkeen alue avataan uudelleen. Liuskan ääriviivat ovat samanlaiset kuin ensimmäisessä leikkauksessa. Leikkauspääsy rajoitetaan harjanteen alueelle lukuun ottamatta ryhmää 3. Titaaniruuveja poistetaan ryhmässä 1. Ei-resorboituva kalvo ja pseudokalvokerros poistetaan ryhmässä 3. 2 mm trepaaniporaa käytetään keräämään ydinbiopsia ennalta suunnitelluista implanttipaikoista histomorfometriseen analyysiin. Juurimuotoisia hammasimplantteja asetetaan oikeilla pituuksilla ja halkaisijoilla. Alueet ja prosenttiosuudet arvioidaan vastamuodostuneelle luulle, luuytimen tiloille ja luusiirrehiukkasille.

Kliininen mittaus: komplikaatioiden esiintyvyys, esim. märkivän tulehduksen jaksoja, kalvon altistumista ja ommelten avautumista, kirjataan. Lisäksi implantin asennusmomentti arvioidaan.

Tilastolliset analyysit Kuvailevat tilastot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana ja prosentteina. Normaalisuus testataan Shapiro-Wilk-testillä. VAS-pisteisiin viittaavat arvot verrataan käyttäen One-way ANOVA:ta (Wilcoxon ei-normaalijakautuneiden tietojen tapauksessa), vaakasuuntainen luun lisäys arvioidaan Toistettujen Mittojen Varianssilla. Sivustovaikutusten esiintyvyys arvioidaan X2:lla. Histologisille analyyseille elävän luun, siirteen jäänteiden ja sidekudoksen tilavuus mitataan prosenttiosuuksien keskiarvojen perusteella ja verrataan käyttäen One-way ANOVA:ta (Wilcoxon ei-normaalijakautuneiden tietojen tapauksessa). Merkittävyys 5 %:lla käytetään kaikissa analyyseissä.