Styrt beinregenerering i nedre bakre tannløs kjeve ved bruk av resorberbar eller ikke-resorberbar membran.

Mangel på tilstrekkelig bein for implantatplassering på grunn av tidligere periodontitt, traumatisk tanntrekking eller beintap fra langvarig bruk av avtakbar protese, er en vanlig utfordring i implantatodontologi. Beintap etter tanntrekking har blitt rapportert å variere mellom 40 % og 60 % i løpet av de første 3 årene, og deretter anslås det å variere mellom 0,25 % og 0,5 % årlig.

Alveolær atrofi refererer til den patologiske tilstanden der det er moderat til alvorlig resorpsjon av alveolært bein på grunn av tap av tenner. Når tenner går tapt, går også den funksjonelle stimulansen for alveolært bein tapt, noe som fører til forutsigbar beinresorpsjon. Resorpsjonsmønsteret varierer basert på lokalisering, der alveolært beinresorpsjon i underkjeven primært er horisontal, mens det i interforaminale regioner har en tendens til å være sentripetal, og i retroforaminale områder er resorpsjonen vertikal og sentrifugal. Tilstedeværelsen av nervus alveolaris inferior (IAN) kompliserer ytterligere behandling i de bakre regionene av underkjeven ved bruk av osseointegrerte implantater. Disse utfordringene nødvendiggjør nøye planlegging og vurdering under implantatplassering for å oppnå vellykkede resultater.

Ulike metoder brukes for å regenerere bein i områder med mangler, inkludert bruk av autogene eller allogene blokktransplantater (kortikale, spongiøse eller kortiko-spongiøse), kammespaltingsteknikker, distraksjonsosteogenese, ortodontisk tannbevegelse og veiledet beinregenerering (GBR) med eller uten tilleggsfyllmaterialer.

Tallrike materialer har blitt brukt for beinregenerering, med pågående forskning på dette feltet for å håndtere beindefekter. Spesielt i sammenheng med utbredt implantatbruk har ulike alternativer som autogent bein, allogent bein og syntetisk bein blitt brukt for å behandle orale og maksillofaciale beindefekter. Selv om ferskt autogent bein gir optimale regenereringsresultater på grunn av sine osteoinduktive og osteokonduktive egenskaper, har det ulemper som smerter og ødem fra donorskade, begrenset høstvolum og høye transplantatresorpsjonsrater. Følgelig har allogene beintransplantatmaterialer, som mangler iboende beinregenerativ kapasitet, men unngår behovet for et ekstra donorssted, fått betydelig bruk. Imidlertid, på grunn av deres kilde fra andre individer, kan disse vevene utløse en immunrespons i mottakervev, noe som utgjør en potensiell antigenutfordring.

Barrieremembraner spiller en avgjørende rolle i veiledet beinregenerering (GBR), med ulike typer som brukes: resorberbare (perikardium kollagen …) og ikke-resorberbare membraner. (e-PTFE, d-PTFE …).

Polytetrafluoretylen (PTFE) tjener som grunnmaterialet for de mest fremtredende og tidligste ikke-absorberbare membranene som brukes klinisk. Denne substansen er avledet fra en uforgrenet, lineær, semikrystallinsk polymer som består av en kombinasjon av fluor og karbon. PTFE faller inn under kategorien polyhaloolefiner og er klassifisert som et termoplastisk materiale. I tillegg er det bredt anerkjent for sin høye inerthet. Titanforsterkede membraner har blitt skapt for å overvinne denne mangelen. Et titanskjelett med høy styrke og stivhet settes inn i PTFE-membranen for å gi den utmerket plastisitet og volumstabilitet.

Flere typer PTFE-membraner har blitt introdusert (e-PTFE og d-PTFE). E-PTFE-membranen fremmer vevscellefesting og stabiliserer sår ved å ha små porer som begrenser migrasjonen av bindevev og epitelceller. Imidlertid øker dens eksponering for munnhulen risikoen for bakteriell penetrasjon og krever ofte for tidlig fjerning, noe som kan påvirke resultatene negativt. Resorberbare membraner har en høyere resorpsjonsrate etter eksponering, noe som fører til potensielle bivirkninger. E-PTFE-membranens evne til å feste seg til vev krever ofte en andre operasjon for fjerning. Følgelig brukes ikke-resorberbare membraner i dag i stor grad i stedet for e-PTFE-membraner. Bruken av d-PTFE i odontologi vinner aksept på grunn av sin mindre porestørrelse, som reduserer risikoen for bakteriell kontaminering når den etterlates eksponert i munnhulen. D-PTFE-membraner opprettholder effektivt plass, stabiliserer sår og gir tilstrekkelig tid for beinregenerering. Deres ikke-festing til vev muliggjør fjerning gjennom slimhinneflappen uten å forårsake traume. Likevel, på grunn av begrenset porøsitet, er tilstrekkelig blodforsyning til området avhengig av margrom og kortikale perforeringer for vellykket beinregenerering.

For tiden har titanforsterkede membraner blitt et veletablert grunnmateriale for å skape stabile volumer som er gunstige for osteogent rom, og derved fremme beinvevsregenerering i kliniske settinger. Ifølge en nylig metaanalyse fremsto titanforsterket d-PTFE som det optimale valget for veiledet beinregenerering (GBR) eller veiledet vevsregenerering (GTR), da det viste den høyeste vertikale beinregenereringspotensialet kombinert med en lav forekomst av komplikasjoner. Derfor har absorberbare membraner som kan etterligne effektene av ikke-absorberbare fått nylig oppmerksomhet. For eksempel valgte vi perikardium, en absorberbar membran avledet fra humant perikardvev. Perikardiet er en sekk laget av fibrøse og serøse vev som omgir hjertet hos pattedyr. Det har blitt brukt i stor utstrekning i hjertekirurgi for oppgaver som rekonstruksjon, reparasjon av klaffer og lukking av perikardlaget. Perikardvev er kjent for sine utmerkede håndteringsegenskaper og konsekvent evne til å beholde suturer. Videre har det medfødte egenskaper som gjør det resistent mot trombose og infeksjon. Xenogent perikardium, hentet hovedsakelig fra bovint og svinekjøtt, og av og til fra hest, er vanligvis brukt. Disse vevene er tilgjengelige i store lapper, noe som tillater tilpasset forming for å passe ulike kardiovaskulære prosedyrer. Hovedsakelig sammensatt av kollagenfibre, har xenogent perikardium elastiske egenskaper, noe som gjør at det kan tilpasse seg intrikate anatomiske strukturer.

Valget av en passende vevsbarriere innebærer å vurdere ulike egenskaper ved perikardiummembranen. Disse inkluderer dens fysiske egenskaper, biokompatibilitet, biodegradabilitet, immunogenitet, kapasitet til å tiltrekke og stimulere fibroblastceller i periodontal ligament, samt dens evne til å fremme adhesjon og proliferasjon av regenerative celler. I tillegg er membranens potensiale til effektivt å forsegle den underliggende defekten avgjørende for dens suksess. Perikardiummembraner har vist sterk kryssbinding, noe som antyder en lengre varighet for resorpsjon.

I tillegg gir perikardiummembranen en støttestruktur for festing, migrasjon og proliferasjon av fibroblastceller i periodontal ligament, og fremmer derved regenerering av bløtvev. Som en del av veiledet beinregenerering fasiliterer perikardiummembranen frigivelsen av vekstfaktorer og bevarer blodforsyningen til det berørte området, og fremmer derved vekst av bein og bløtvev og muliggjør regenerering av periodontalvev.

Perikardium har fått utbredt bruk i regenerering av beindefekter rundt implantater eller tjent som en barrieremembran for perforasjoner i bihulene. Imidlertid er det fortsatt mangel på kliniske studier som vurderer disse prosedyrene.

I denne sammenhengen er formålet med denne studien å sammenligne effektiviteten av ikke-resorberbar membran versus resorberbar membran i veiledet beinregenerering i atrofisk bakre underkjeve.

Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant forskjell mellom perikardium og d-PTFE-membranen.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne klinisk, radiografisk og histologisk effektiviteten av innfødt perikardium svinekollagenmembran (Botiss Jason®) versus d-PTFE ikke-resorberbar membran for horisontal augmentasjon av alveolær kam for pasienter med posterior mandibulær atrofi. Tjue delvis tannløse pasienter med horisontal beinmangel i den bakre underkjekammen som krever beinaugmentasjon og implantatstøttet restaurering, som vil bli henvist til Periodontalavdelingen ved Det odontologiske fakultet ved Beirut Arab University, Libanon, vil bli inkludert i protokollen. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av 2 grupper: kontroller (gruppe A:10) som vil motta GBRB ved bruk av d-PTFE-barriere, og eksperimentell (gruppe B:10) som vil motta GBR ved bruk av innfødt perikardium kollagenmembran. Deltakere fra begge grupper vil bli behandlet med den valgte barrieren og den underliggende romskapende kompositttransplantasjonen av xenotransplantat pluss autogent bein for å hjelpe til med å støtte den overliggende membranen.

Inklusjonskriterier:

1. Både menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
2. Mandibulær posterior atrofisk alveolær kam som krever horisontal beinaugmentasjonsprosedyrer før implantatplassering.
3. Alveolært beinhøyde egnet for implantatplassering.
4. Fri for enhver lokal eller systemisk tilstand som kan kontraindicere kammeekspansjonsprosedyre
5. Kapasiteten til å forstå og akseptere betingelsene for studien.
6. Fortsettende deltakelse over minst 1 år med oppfølging. Eksklusjonskriterier

1. Tunge røykere (dvs. 2 eller flere pakker sigaretter per dag); 2. Utilstrekkelig munnhygiene 3. Akutt lokal eller systemisk infeksjon 4. Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke beinhelbredelse; 5. Graviditet eller mulighet for å bli gravid under studien; og 6. Avhengighet av rusmidler eller alkohol Metoder

Alle pasientene vil gjennomgå den prekirurgiske fasen som inkluderer:

1. Pasienthistorie:

   1. Personlig historie
   2. Tidligere medisinsk og tannlegshistorie

2. Klinisk og radiografisk undersøkelse

   1. Både ekstra og intraoral undersøkelse vil bli utført
   2. En rutinemessig panoramarøntgen for pasientutvelgelse
   3. En CBCT-røntgen for preoperativ implantatstedsvurdering

3. Fase 1-terapi:

   a. Plakkontrollutdanning: i. Kostholdskontroll (hos pasienter med omfattende karies) ii. Fjerning av tannstein og rotplanlegging iii. Korreksjon av irriterende faktorer fra restaurering og protese iv. Utgraving av karies og restaurering (midlertidig eller endelig, avhengig av om en endelig prognose for tannen er bestemt og lokalisering av karies) v. Antimikrobiell terapi (lokal eller systemisk hvis nødvendig) b. Hver pasient vil gjennomgå munnhygienetiltak som elektronisk skalling, polering og munnskyllbruk i noen dager.

4. Kirurgisk fase

   1. Pasientforberedelse:

      • Ekstraoral skrubbing med 5 % povidon-jodløsning.
      • Pasientens munn vil bli skylt med en løsning av klorheksidindiglukonat 0,2 % i 2 minutter.

   2. Kirurgiske prosedyrer STADIE 1

      • En lokal bedøvelse vil bli administrert ved bruk av 4 % lidokainhydroklorid.
      • En midtkrestal horisontal innsnitt innenfor det keratiniserte vevet i den tannløse kammen.
      • Et vertikalt innsnitt vil bli gjort for å koronalt fremme flappen.
      • En periostal frigjøring av flappen vil bli utført.
      • En disseksjon vil bli gjort for å fjerne spenningen og muskelfibrene i flappen for å ha en spenningsfri og en koronalt fremmet flapp.
      • Kortikale perforeringer vil bli gjort med #8 rund bor.
      • 8-mm telteskruer vil bli plassert med 3 mm innarbeidet i beinet.
      • Beinhøsting ved bruk av en beinskraper.
      • Skaping av 50:50 beinblandinger av xenotransplantat og autogent beinplassering
      • Lingual fiksering av ti-forsterkede d-PTFE-membraner (cytoplast ti-250xl; osteogenics biomedical) i gruppe A eller fiksering av perikardium innfødt kollagenmembran (jason membrane) i gruppe B.
      • Fylling og tilpasning av biomaterialblandingen under membranen.
      • Bukkalsidig fiksering ved bruk av to eller tre miniskruer (pro-fix membranfiksasjonsskruer)
      • Fri-spenning primær lukking ved bruk av dobbeltlinjesuturering med PTFE (4-0) suturer, og PGA suturer (4-0 og 6-0)
      • Skriftlige postoperative instruksjoner og medisiner vil bli gitt til pasientene. Disse inkluderer amoksicillin 500 mg tabletter, hydrokodon/APAP 10/325, 0,12 % klorheksidløsning, og ibuprofen 600 mg, klorheksidinglukonat munnskyll (0,12 % t.i.d.), og topisk klorheksidin 4 ganger per dag påført det kirurgiske stedet.

Cone Beam Volumetric Topography (CBVT). To CBVT, en før og en etter 6 måneder vil bli registrert med den tidligere brukte akrylmalen med en radiopak indikator på plass. En enkelt eksaminator som vil være blindet og kalibrert for prosedyrene vil evaluere bildene. For kalibreringen vil eksaminatoren evaluere 10 bilder 2 ganger innen 24 timer fra hverandre og vil måle primærutfall, dvs. horisontal beintykkelse. Enigheten i målingene vil bli vurdert med intraklassekorrelasjon. Følgende mål vil bli vurdert: 1) Horisontal beintykkelse, målt i 3 nivåer (3, 5 og 7mm avstand fra beinkammen); 2) Beinhøyde, avstanden mellom beinkammen og et fast referansepunkt; 3) Horisontal og høyde beinvekst, variasjonen mellom utgangspunkt og de endelige målene for begge parametere (Δ=slutt-initial). I tillegg vil volumet av beinvekst bli vurdert.

Pasientsentrerte utfall. Postoperativ smerte og ubehag og analgetisk forbruk vil bli vurdert ved bruk av et spørreskjema i løpet av de følgende 7 postoperative dagene. Pasientene vil bli bedt om å overvåke sin postoperative smerte/ubehag og antall dager med analgetika i løpet av denne perioden.

Histologisk analyse. Etter 6 måneder vil stedet bli åpnet på nytt. Flappkonturen vil være lik den første operasjonen. Den kirurgiske tilgangen vil være begrenset til krestalområdet unntatt for gruppe 3. Titanskruer vil bli fjernet i gruppe 1. Ikke-resorberbar membran og pseudomembranlag vil bli fjernet i gruppe 3. En 2mm trepanbor vil bli brukt til å samle en kjernebiopsi på de forhåndsplanlagte implantatposisjonene for histomorfometrisk analyse. Rotformede tannimplantater vil bli plassert med riktige lengder og diametre. Område og prosentandel av områder vil bli vurdert for det nyformede beinet, beinmargrommene og beintransplantatpartiklene.

Klinisk måling: hyppigheten av komplikasjoner, dvs. episoder av suppurasjon, membraneksponering og suturdehisens, vil bli registrert. I tillegg vil implantatinngangsmomentet bli evaluert.

Statistiske analyser Beskrivende statistikk vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og prosent. Normalitet vil bli testet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Verdier som refererer til VAS-poeng vil bli sammenlignet ved bruk av One-way ANOVA (Wilcoxon i tilfelle av ikke-normal distribusjon data), den horisontale beinveksten vil bli vurdert med Repeated Measures of Variance. Hyppigheten av stedseffekter vil bli vurdert med X2. For de histologiske analysene vil volumet av vitalt bein, transplantatrester og bindevev bli målt basert på gjennomsnittene av prosentene og sammenlignet ved bruk av One-way ANOVA (Wilcoxon i tilfelle av ikke-normal distribusjon data). En signifikans på 5 % vil bli brukt for alle analyser.