Styret knogleregeneration i nedre posterior tandløs bue ved anvendelse af resorberbart eller ikke-resorberbart membran.

Manglende tilstrækkelig knogle til implantatplacering på grund af tidligere periodontal sygdom, traumatisk tandekstraktion eller knogletab fra langvarig brug af en aftagelig protese, er en almindelig udfordring i implantatodontologi. Knogletab efter tandekstraktion er rapporteret til at variere mellem 40% og 60% i de første 3 år, og derefter estimeres det til at variere mellem 0,25% og 0,5% årligt.

Alveolær atrofi refererer til den patologiske tilstand, hvor der er moderat til svær resorption af alveolær knogle på grund af tab af tænder. Når tænder tabes, går den funktionelle stimulus for alveolærknoglen også tabt, hvilket fører til forudsigelig knogleresorption. Resorptionsmønsteret varierer baseret på lokalisation, hvor resorptionen i underkæben primært er horisontal, mens den i interforaminale regioner har tendens til at være centripetal, og i retroforaminale områder er resorptionen vertikal og centrifugerende. Tilstedeværelsen af nervus alveolaris inferior (IAN) komplicerer yderligere behandling i de posteriore regioner af underkæben ved brug af osseointegrerede implantater. Disse udfordringer nødvendiggør omhyggelig planlægning og overvejelse under implantatplacering for at opnå succesfulde resultater.

Forskellige metoder anvendes til at regenerere knogle i områder med mangler, herunder brug af autogene eller allogene bloktransplantater (kortikale, spongiøse eller kortiko-spongiøse), ridge splitting teknikker, distraktionsosteogenese, ortodontisk tandbevægelse og guided bone regeneration (GBR) med eller uden yderligere fyldmaterialer.

Adskillige materialer er blevet anvendt til knogleregeneration, med igangværende forskning på dette område for at adressere knogledefekter. Især i forbindelse med udbredt implantatanvendelse er forskellige muligheder såsom autogen knogle, allogen knogle og syntetisk knogle blevet anvendt til behandling af orale og maxillofaciale knogledefekter. Selvom frisk autogen knogle giver optimale regenerationsresultater på grund af dens osteoinduktive og osteokonduktive egenskaber, har den ulemper som smerter og ødem fra donorskadeskade, begrænset høstvolumen og høje graftresorptionsrater. Følgelig har allogene knogletransplantatmaterialer, som mangler iboende knogleregenerativ kapacitet men undgår behovet for et yderligere donorssted, opnået betydelig anvendelse. Men på grund af deres kilde fra andre individer kan disse væv udløse en immunreaktion i modtagerens væv, hvilket udgør en potentiel antigen udfordring.

Barrieremembraner spiller en afgørende rolle i guided bone regeneration (GBR), med forskellige typer der anvendes resorberbare (perikardium kollagen...) og ikke-resorberbare membraner. (e-PTFE,d-PTFE...).

Polytetrafluorethylen (PTFE) fungerer som det grundlæggende materiale for de mest fremtrædende og tidligste ikke-absorberbare membraner anvendt klinisk. Denne substans er afledt af en uforgrenet, lineær, semi-krystallinsk polymer bestående af en kombination af fluor og kulstof. PTFE falder under kategorien polyhaloolefiner og er klassificeret som et termoplastisk materiale. Derudover er det bredt anerkendt for sin høje inerthed. Titan-forstærkede membraner er blevet skabt for at overvinde denne mangel. En titanskellet med høj styrke og stivhed indsættes i PTFE-membranen for at give den fremragende plasticitet og volumenstabilitet.

Adskillige typer PTFE-membran er blevet introduceret (e-PTFE og D-PTFE). E-PTFE-membranen fremmer vævscellevedhæftning og stabiliserer sår ved at have små porer, der begrænser migrationen af bindevæv og epitelceller. Men dens eksponering for mundhulen øger risikoen for bakteriell penetration og kræver ofte for tidlig fjernelse, hvilket kan påvirke resultaterne negativt. Resorberbare membraner har en højere resorptionsrate efter eksponering, hvilket fører til potentielle bivirkninger. E-PTFE-membranens evne til at hæfte sig til væv kræver ofte en anden operation til fjernelse. Følgelig er ikke-resorberbare membraner nu bredt anvendt i stedet for e-PTFE-membraner. Anvendelsen af d-PTFE i odontologi vinder accept på grund af dens mindre pørstørrelse, hvilket reducerer risikoen for bakteriell kontaminering, når den efterlades eksponeret i mundhulen. D-PTFE-membraner opretholder effektivt plads, stabiliserer sår og giver tilstrækkelig tid til knogleregeneration. Deres ikke-vedhæftning til væv muliggør fjernelse gennem den mukosale lap uden at forårsage traume. Ikke desto mindre, på grund af begrænset porøsitet, er tilstrækkelig blodforsyning til området afhængig af marvrum og kortikale perforeringer for succesfuld knogleregeneration

For nuværende er titan-forstærkede membraner blevet et veletableret grundlæggende materiale til at skabe stabile volumener, der er gunstige for osteogent rum, og derved fremme knoglevævsregeneration i kliniske settinger. Ifølge en nylig metaanalyse fremstod titan-forstærket d-PTFE som det optimale valg for guided bone regeneration (GBR) eller guided tissue regeneration (GTR), da det demonstrerede den højeste vertikale knogleregenerationspotentiale kombineret med en lav forekomst af komplikationer. Derfor har absorberbare membraner, der kan efterligne effekterne af ikke-absorberbare, fået opmærksomhed for nylig. For eksempel valgte vi perikardium, en absorberbar membran afledt af humant perikardialt væv. Perikardiet er en sæk lavet af fibrøst og serøst væv, der omgiver hjertet i pattedyr. Det er blevet omfattende anvendt i hjertekirurgi til opgaver som rekonstruktion, reparation af klapper og lukning af perikardielaget. Perikardialt væv er kendt for sine fremragende håndteringsegenskaber og konsekvente evne til at beholde suturer. Desuden besidder det iboende egenskaber, der gør det modstandsdygtigt over for trombose og infektion. Xenogent perikardium, hovedsageligt fra bovin og porcin oprindelse, og lejlighedsvis fra heste, er almindeligt anvendt. Disse væv er tilgængelige i store lap, hvilket tillader tilpasset formning til forskellige kardiovaskulære procedurer. Overvejende sammensat af kollagenfibre, besidder xenogent perikardium elastiske egenskaber, der gør det i stand til at tilpasse sig komplekse anatomiske strukturer.

Valget af en passende vævsbarriere indebærer at overveje forskellige egenskaber ved perikardiemembranen. Disse inkluderer dens fysiske karakteristika, biokompatibilitet, biodegradabilitet, immunogenicitet, kapacitet til at tiltrække og stimulere periodontal ligament fibroblastceller, samt dens evne til at fremme vedhæftning og proliferation af regenerative celler. Desuden er membranens potentiale til effektivt at forsegle den underliggende defekt afgørende for dens succes. Perikardiemembraner har demonstreret stærk krydsbinding, hvilket antyder en længere varighed for resorption.

Desuden giver perikardiemembranen en scaffold for vedhæftning, migration og proliferation af periodontal ligament fibroblaster, og derved fremmer regeneration af blødt væv. Som en del af guided bone regeneration faciliterer perikardiemembranen frigivelsen af vækstfaktorer og bevarer blodforsyningen til det berørte område, og derved fremmer vækst af knogle og blødt væv og muliggør regeneration af periodontal væv.

Perikardium har fundet udbredt anvendelse i regenerering af knogledefekter omkring implantater eller fungeret som en barrièremembran for maxillaris sinusperforationer. Men der forbliver en mangel på kliniske undersøgelser, der vurderer disse procedurer.

I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af ikke-resorberbar membran versus resorberbar membran i guided bone regeneration i atrofisk posterior mandibel.

Nulhypotese er, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem perikardium og d-PTFE-membranen.

Det primære mål for denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne klinisk, radiografisk og histologisk effektiviteten af native perikardium porcine kollagenmembran (Botiss Jason®) versus d-PTFE ikke-resorberbar membran for horisontal augmentation af alveolær kam for patienter med posterior mandibulær atrofi. Tyve partielt tandløse patienter med horisontal knoglemangel i den posteriore mandibulære kam, der kræver knogleaugmentation og implantat-understøttet restoration, som vil blive henvist til Periodontalafdelingen på tandlægefakultetet ved Beirut Arab University, Libanon, vil blive inkluderet i protokollen. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af 2 grupper: kontrol (gruppe A:10), som vil modtage GBRB ved brug af d-PTFE-barriere, og eksperimentel (gruppe B:10), som vil modtage GBR ved brug af native perikardium kollagenmembran. Deltagere fra begge grupper vil blive behandlet med den valgte barriere og det underliggende rumskabende kompositgraft af xenografi plus autogen knogle for at hjælpe med at understøtte den overlappende membran.

Inklusionskriterier:

1. Både mænd og kvinder i alderen 18 år eller derover
2. Mandibulær posterior atrofisk alveolær kam. Kræver horisontal knogleaugmentationsprocedurer før implantatplacering.
3. Alveolær knoglehøjde egnet til implantatplacering.
4. Fri for enhver lokal eller systemisk tilstand, der kan kontraindikere ridge ekspansionsprocedure
5. Evnen til at forstå og acceptere betingelserne for undersøgelsen.
6. Vedvarende deltagelse over mindst 1 års opfølgning. Eksklusionskriterier

1. Tunge rygere (dvs. 2 eller flere pakker cigaretter om dagen); 2. Utilstrækkelig oral hygiejne 3. Akut lokal eller systemisk infektion 4. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling; 5. Graviditet eller mulighed for at blive gravid under undersøgelsen; og 6. Afhængighed af stoffer eller alkohol Metoder

Alle patienter vil blive underkastet den prækirurgiske fase, som inkluderer:

1. Patienthistorie:

   1. Personlig historie
   2. Tidligere medicinsk og tandlægelig historie

2. Klinisk og radiografisk undersøgelse

   1. Både ekstra og intraoral undersøgelse vil blive udført
   2. En rutinemæssig panoramisk røntgen til patientudvælgelse
   3. En CBCT røntgen til preoperativ implantatsted vurdering

3. Fase 1 terapi:

   a. Plakkontrol undervisning: i. Kostkontrol (hos patienter med udbredt caries) ii. Fjernelse af tandsten og rodplaning iii. Korrektion af restorative og protetiske irritation faktorer iv. Udgravning af caries og restoration (midlertidig eller endelig, afhængigt af om en definitiv prognose for tanden er bestemt og caries lokalisation) v. Antimikrobiel terapi (lokal eller systemisk hvis nødvendigt) b. Hver patient vil gennemgå oral hygiejne foranstaltninger såsom elektronisk scaling, polering og mundskyl brug i et par dage.

4. Kirurgisk fase

   1. Patientforberedelse:

      • Ekstraoral skrubning med 5% povidon-jod opløsning.
      • Patientens mund vil blive skyllet med en opløsning af chlorhexidin diglukonat 0,2% i 2 minutter.

   2. Kirurgiske procedurer STADIE 1

      • En lokal anæstesi vil blive administreret ved brug af 4% lidokain hydrochlorid.
      • En midtkrestal horisontal indsnittning inden for den keratiniserede væv af den tandløse kam.
      • En vertikal indsnittning vil blive foretaget for koronalt at avancere lappen.
      • En periostal frigørelse af lappen vil blive udført.
      • En dissektion vil blive foretaget for at fjerne spændingen og muskelfibre i lappen for at opnå en spændingsfri og en koronalt avanceret lap.
      • Kortikale perforeringer vil blive foretaget med #8 rund bor.
      • 8-mm telteskruer vil blive placeret med 3 mm indlejret i knoglen.
      • Knoglehøst ved brug af en knogleskraber.
      • Oprettelse af 50:50 knogleblandinger af xenografi og autogen knogleplacering
      • Lingual fixation af ti-forstærkede d-PTFE-membraner (cytoplast ti-250xl; osteogenics biomedical) i gruppe A eller fixation af perikardium native kollagenmembran (jason membran) i gruppe B.
      • Fyldning og tilpasning af biomaterialeblandingen under membranen.
      • Bukkal-side fixation ved brug af to eller tre mini-skrue (pro-fix membran fixationsskruer)
      • Fri-spændings primær lukning ved brug af dobbelt-linje suturering med PTFE (4-0) suturer, og PGA suturer (4-0 og 6-0)
      • Skriftlige postoperative instruktioner og medicin vil blive givet til patienterne. Disse inkluderer amoxicillin 500 mg tabletter, hydrocodon/APAP 10/325, 0,12% chlorhexidin opløsning, og ibuprofen 600 mg, chlorhexidin glukonat mundskyl (0,12% t.i.d.), og topisk chlorhexidin 4 gange om dagen påført det kirurgiske sted.

Cone Beam Volumetric Topography (CBVT). To CBVT, en før og en efter 6 måneder vil blive optaget med den tidligere anvendte akryltemplate med en radiopak indikator på plads. En enkelt eksaminator, som vil være blindet og kalibreret for procedurerne, vil evaluere billederne. Til kalibreringen vil eksaminatoren evaluere 10 billeder 2 gange med 24 timers mellemrum og vil måle det primære resultat, dvs. horisontal knogletykkelse. Overensstemmelsen af målingerne vil blive vurderet med intra-klasse korrelation. Følgende mål vil blive vurderet: 1) Horisontal knogletykkelse, målt i 3 niveauer (3, 5 og 7mm fra knoglekammen); 2) Knoglehøjde, afstanden mellem knoglekammen og et fast referencepunkt; 3) Horisontal og Højde Knoglegevinst, variationen mellem baseline og de endelige mål for begge parametre (Δ=final-initial). Derudover vil volumen af knoglegevinst blive vurderet.

Patient-centrerede resultater. Postoperative smerter og ubehag og analgetisk forbrug vil blive vurderet ved brug af et spørgeskema i de følgende 7 postoperative dage. Patienterne vil blive bedt om at overvåge deres postoperative smerter/ubehag og antallet af dage på analgetika i denne periode.

Histologisk analyse. Efter 6 måneder vil stedet blive genåbnet. Lappens omrids vil være lignende den første operation. Den kirurgiske adgang vil være begrænset til krestalområdet undtagen for gruppe 3. Titaniumskruer vil blive fjernet i gruppe 1. Ikke-resorberbar membran og pseudo-membranlag vil blive fjernet i gruppe 3. En 2mm trepanbor vil blive brugt til at indsamle en kernebiopsi på de forudplanlagte implantatpositioner til histomorfometrisk analyse. Rodformede tandimplantater vil blive placeret med de passende længder og diametre. Område og procentdel af områder vil blive vurderet for den nyformede knogle, knoglemarvrum og knoglegraftpartikler.

Klinisk måling: hyppigheden af komplikationer, dvs. episoder af suppuration, membraneksponering og suturdehiscens, vil blive registreret. Derudover vil implantatindskruening drejningsmoment blive evalueret.

Statistiske analyser Beskrivende statistik vil blive udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse og procentdel. Normalitet vil blive testet ved brug af Shapiro-Wilk testen. Værdier vedrørende VAS scores vil blive sammenlignet ved brug af One-way ANOVA (Wilcoxon i tilfælde af ikke-normal fordeling data), den horisontale knoglegevinst vil blive vurderet med Repeated Measures of Variance. Hyppigheden af stedseffekter vil blive vurderet med X2. Til de histologiske analyser vil volumen af vital knogle, graftrester og bindevæv blive målt baseret på gennemsnittene af procenterne og sammenlignet ved brug af One-way ANOVA (Wilcoxon i tilfælde af ikke-normal fordeling data). En signifikans på 5% vil blive brugt til alle analyser.