Deucravacitinib 用于中重度银屑病患者：意大利真实世界经验
2025年11月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
"DEMOS" - 德卡伐替尼治疗中重度银屑病患者：意大利真实世界经验
本研究旨在描述意大利中/重度银屑病患者接受deucravacitinib治疗在疗效、安全性及健康相关生活质量（HRQoL）方面的真实世界体验
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
研究联系人备份
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #
学习地点
-
-
Verona
-
Verona、Verona、意大利、37126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
接触：
- Paolo Gisondi, Site 0001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括根据临床实践和意大利国家药品管理局（AIFA）确定的报销标准，已经开始使用deucravacitinib治疗的中度/重度银屑病成年患者
描述
纳入标准：
- 参与者已根据临床实践和意大利国家药物管理局（AIFA）确定的报销标准，在4至8周前开始使用德卡瓦替尼单药治疗
- 患者患有中度至重度斑块状银屑病
- 患者已签署知情同意书（ICF）
排除标准：
- 同时参与任何针对其中度至重度银屑病的干预性研究
- 因以下原因无法参与研究：患者无法理解研究目的、患者无法理解并签署ICF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列1
接受地卡替尼治疗的中度/重度银屑病患者
|
根据产品标签
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
仍在接受deucravacitinib治疗的参与者百分比
大体时间：第24周和52周
|
第24周和52周
|
|
绝对银屑病面积与严重程度指数（PASI）
大体时间：基线及第16、24和52周
|
基线及第16、24和52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者性别
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者身高（厘米）
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者合并症
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者年龄（岁）
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者身体质量指数（kg/m²）
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
受试者既往病史
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者既往手术史
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
银屑病确诊日期
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
按身体系统进行体格检查的参与者人数
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
参与者治疗历史
大体时间：基线
|
描述参与者既往接受的银屑病治疗史及参与者既往接受的非银屑病相关治疗史
|
基线
|
|
通过皮肤病生活质量指数（DLQI）问卷评估的生活质量
大体时间：基线和第 16、24、52 周
|
基线和第 16、24、52 周
|
|
|
通过瘙痒数字评分量表（Itch-NRS）评分评估的症状变化
大体时间：基线及第16、24和52周
|
基线及第16、24和52周
|
|
|
体表面积（BSA）
大体时间：基线及第 16、24 和 52 周
|
基线及第 16、24 和 52 周
|
|
|
静态医师总体评估（sPGA）评分
大体时间：基线以及第 16、24 和 52 周
|
基线以及第 16、24 和 52 周
|
|
|
头皮特异性医师总体评估（ssPGA）评分
大体时间：基线及第16、24和52周
|
基线及第16、24和52周
|
|
|
头皮特异性医师总体评估 (ssPGA) 评分 0/1
大体时间：基线及第16、24和52周
|
基线及第16、24和52周
|
|
|
绝对银屑病面积与严重程度指数（PASI）75和90
大体时间：基线及第16、24和52周
|
基线及第16、24和52周
|
|
|
伴随接受的银屑病治疗
大体时间：基线及第16周、第24周和第52周
|
基线及第16周、第24周和第52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月5日
初级完成 (估计的)
2027年7月5日
研究完成 (估计的)
2027年8月5日
研究注册日期
首次提交
2025年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.