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Deucravacitinib für Patienten mit mittelschwerer/schwerer Psoriasis: Eine Erfahrung aus der Praxis in Italien

27. November 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravacitinib für Patienten mit mittelschwerer/schwerer Psoriasis: Eine Real-Life-Erfahrung in Italien

Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis unter Deucravacitinib-Behandlung in Italien in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Studienorte

  • Italien
    • Verona
      • Verona, Verona, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die bereits gemäß klinischer Praxis und gemäß den von der nationalen Arzneimittelagentur (AIFA) in Italien festgelegten Erstattungskriterien mit Deucravacitinib behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer haben die Behandlung mit Deucravacitinib-Monotherapie 4 bis 8 Wochen zuvor gemäß klinischer Praxis und den von der nationalen Arzneimittelagentur in Italien (AIFA) festgelegten Erstattungskriterien begonnen
  • Patienten haben mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
  • Patienten haben die Einwilligungserklärung (ICF) unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer interventiven Studie für ihre mittelschwere bis schwere Psoriasis
  • Unfähigkeit, an der Studie aus folgenden Gründen teilzunehmen: Patienten, die das Ziel der Studie nicht verstehen können, Patienten, die die ICF nicht verstehen und unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Teilnehmer mit mittelschwerer/schwerer Psoriasis, die Deucravacitinib erhalten
Arzneimittel: Deucravacitinib
Laut Produktetikett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die weiterhin mit Deucravacitinib behandelt werden
Zeitfenster: Woche 24 und 52
Woche 24 und 52
Absoluter Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 16, 24 und 52
Ausgangswert und Wochen 16, 24 und 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnehmergröße in cm
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Komorbiditäten der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Alter des Teilnehmers in Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Body-Mass-Index des Teilnehmers in kg/m²
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Vorherige Pathologien des Teilnehmers
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Teilnehmer frühere chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Datum der Psoriasis-Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer mit körperlicher Untersuchung nach Körpersystemen
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Behandlungsverlauf der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert
Behandlungsgeschichte zur Beschreibung der vorherigen Behandlung(en) der Teilnehmer für Psoriasis und der vorherigen Behandlung(en) der Teilnehmer, die nicht mit Psoriasis zusammenhängen
Ausgangswert
Lebensqualität gemäß dem Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Veränderung der Symptome, bewertet durch den Juckreiz-Numerischen Bewertungsmaßstab (Juckreiz-NRS)-Score
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Körperoberfläche (KOF)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 16, 24 und 52
Ausgangswert und Woche 16, 24 und 52
Statischer Arzt-Global-Assessment-Score (sPGA)
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA)-Score
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA) Score 0/1
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Absoluter Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 und 90
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 16, 24 und 52
Ausgangswert und Woche 16, 24 und 52
Begleitende Psoriasis-Therapien erhalten
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 52
Baseline und Wochen 16, 24 und 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM011-1228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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