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Deucravacitinib pour les patients atteints de psoriasis modéré/sévère : une expérience en vie réelle en Italie

27 novembre 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravacitinib pour les patients atteints de psoriasis modéré/sévère : une expérience réelle en Italie

L'objectif de cette étude est de caractériser l'expérience réelle des patients atteints de psoriasis modéré/sévère recevant un traitement par deucravacitinib, en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) en Italie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Lieux d'étude

  • Italie
    • Verona
      • Verona, Verona, Italie, 37126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Contact:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée d'adultes diagnostiqués avec un psoriasis modéré/sévère ayant déjà débuté un traitement par deucravacitinib selon la pratique clinique et les critères de remboursement déterminés par l'Agence nationale du médicament (AIFA) en Italie

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants ont initié un traitement par monothérapie au deucravacitinib 4 à 8 semaines plus tôt conformément à la pratique clinique et aux critères de remboursement déterminés par l'Agence nationale du médicament en Italie (AIFA)
  • Les patients souffrent de psoriasis en plaques modéré à sévère
  • Les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé (FCE)

Critères d'exclusion :

  • Participation simultanée à toute étude interventionnelle pour leur psoriasis modéré à sévère
  • Incapacité à participer à l'étude pour les raisons suivantes : patients incapables de comprendre l'objectif de l'étude, patients incapables de comprendre et de signer le FCE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Participants atteints de psoriasis modéré/sévère recevant du deucravacitinib
Médicament: Deucravacitinib
D'après l'étiquette du produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de participants encore sous traitement par deucravacitinib
Délai: Semaine 24 et 52
Semaine 24 et 52
Indice de sévérité et de surface du psoriasis absolu (PASI)
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe des participants
Délai: Référence
Référence
Taille des participants en cm
Délai: Référence
Référence
Comorbidités des participants
Délai: Référence
Référence
Âge du participant en années
Délai: Baseline
Baseline
Indice de masse corporelle du participant en kg/m²
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Antécédents pathologiques du participant
Délai: Valeur de base
Valeur de base
Antécédents chirurgicaux du participant
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Date du diagnostic de psoriasis
Délai: Valeur de base
Valeur de base
Nombre de participants avec un examen physique selon les systèmes corporels
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Antécédents de traitement du participant
Délai: Baseline
Antécédents de traitement pour décrire les traitements antérieurs reçus par les participants pour le psoriasis et les traitements antérieurs reçus par les participants non liés au psoriasis
Baseline
Qualité de vie évaluée par le questionnaire Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Modification des symptômes évaluée par le score de l'échelle numérique d'évaluation du prurit (Itch-NRS)
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Surface corporelle (SC)
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Score d'évaluation globale statique du médecin (sPGA)
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Score d'évaluation globale du médecin spécifique au cuir chevelu (ssPGA)
Délai: Ligne de base et semaines 16, 24 et 52
Ligne de base et semaines 16, 24 et 52
Score Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA) 0/1
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Indice d'étendue et de sévérité du psoriasis (PASI) 75 et 90 absolus
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52
Thérapies concomitantes du psoriasis reçues
Délai: Baseline et semaines 16, 24 et 52
Baseline et semaines 16, 24 et 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM011-1228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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