Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deucravacitinib dla pacjentów z umiarkowaną/ciężką łuszczycą: Realne doświadczenia we Włoszech

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deukrawacytynib dla pacjentów z umiarkowaną/ciężką łuszczycą: Realne doświadczenia we Włoszech

Celem tego badania jest scharakteryzowanie rzeczywistych doświadczeń pacjentów z umiarkowaną/ciężką łuszczycą, otrzymujących leczenie deukrawacytynibem, pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) we Włoszech

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Verona
      • Verona, Verona, Włochy, 37126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych z rozpoznaniem umiarkowanego/ciężkiego łuszczycy, którzy już rozpoczęli leczenie deukrawacytynibem zgodnie z praktyką kliniczną i kryteriami refundacji określonymi przez Narodową Agencję Leków (AIFA) we Włoszech

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy rozpoczęli leczenie monoterapią deukrawacytinibem 4 do 8 tygodni wcześniej zgodnie z praktyką kliniczną i kryteriami refundacyjnymi określonymi przez Narodową Agencję Leków we Włoszech (AIFA)
  • Pacjenci mają umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą
  • Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu dotyczącym ich umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy
  • Niezdolność do udziału w badaniu z następujących powodów: pacjenci niezdolni do zrozumienia celu badania, pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania ICF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Uczestnicy z umiarkowanym/ciężkim łuszczycą otrzymujący deukrawacytynib
Lek: Deukrawacytynib
Zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wciąż otrzymujących leczenie deukrawacytynibem
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 52
Tydzień 24 i 52
Bezwzględny Wskaźnik Obszaru i Nasilenia Łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wzrost uczestnika w cm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Choroby współistniejące uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wiek uczestnika w latach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała uczestnika w kg/m²
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Poprzednie patologie uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Uczestnik przebyte procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Data diagnozy łuszczycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba uczestników z badaniem fizykalnym według układów ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Historia leczenia uczestnika
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Historia leczenia w celu opisania wcześniejszych terapii otrzymanych przez uczestników dotyczących łuszczycy oraz wcześniejszych terapii otrzymanych przez uczestników niezwiązanych z łuszczycą
Punkt wyjściowy
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Zmiana objawów oceniana na podstawie wyniku w Skali Numerycznej Oceny Świądu (Itch-NRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Powierzchnia ciała (BSA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Ocena globalna stanu pacjenta według lekarza (sPGA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz tygodnie 16, 24 i 52
Punkt wyjściowy oraz tygodnie 16, 24 i 52
Wynik skalpowej oceny globalnej przez lekarza (ssPGA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz tygodnie 16, 24 i 52
Punkt wyjściowy oraz tygodnie 16, 24 i 52
Wynik 0/1 w Skali Globalnej Oceny Lekarskiej Skóry Owłosionej Głowy (ssPGA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Bezwzględny wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) 75 i 90
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia podstawowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Otrzymane jednoczesne terapie łuszczycy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52
Linia wyjściowa oraz tygodnie 16, 24 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM011-1228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deukrawacytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj