Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deucravacitinib pro pacienty se středně těžkou/těžkou psoriázou: Reálná zkušenost z Itálie

27. listopadu 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravacitinib pro pacienty se středně těžkou/těžkou psoriázou: Skutečná zkušenost z Itálie

Cílem této studie je charakterizovat reálnou zkušenost pacientů se středně těžkou/těžkou psoriázou léčených deucravacitinibem z hlediska účinnosti, bezpečnosti a kvality života související se zdravím (HRQoL) v Itálii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Studijní místa

  • Itálie
    • Verona
      • Verona, Verona, Itálie, 37126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých osob s diagnostikovanou středně těžkou/těžkou psoriázou, kteří již zahájili léčbu deukravacitinibem v souladu s klinickou praxí a s kritérii pro úhradu stanovenými Národní agenturou pro léčiva (AIFA) v Itálii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci zahájili léčbu monoterapií deukravacitinibem 4 až 8 týdnů dříve v souladu s klinickou praxí a kritérii úhrady stanovenými Národní agenturou pro léčiva v Itálii (AIFA)
  • Pacienti mají středně těžkou až těžkou plakovou psoriázu
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas (ICF)

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná účast v jakékoli intervenční studii pro jejich středně těžkou až těžkou psoriázu
  • Neschopnost účastnit se studie z následujících důvodů: pacienti neschopní porozumět cíli studie, pacienti neschopní porozumět a podepsat ICF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Účastníci se středně těžkou/těžkou psoriázou léčení deukravacitinibem
Lék: Deukravacitinib
Podle etikety výrobku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků stále podstupujících léčbu deukravacitinibem
Časové okno: Týden 24 a 52
Týden 24 a 52
Absolutní index plochy a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: Baseline a týdny 16, 24 a 52
Baseline a týdny 16, 24 a 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický sex
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Výška účastníka v cm
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Komorbidity účastníků
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Věk účastníka v letech
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Index tělesné hmotnosti účastníka v kg/m²
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Předchozí patologie účastníka
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Předchozí chirurgické zákroky u účastníků
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Datum diagnózy psoriázy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Počet účastníků s fyzikálním vyšetřením podle tělesných systémů
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Historie léčby účastníka
Časové okno: Výchozí stav
Historie léčby popisující předchozí léčbu účastníků pro psoriázu a předchozí léčbu účastníků nesouvisející s psoriázou
Výchozí stav
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Baseline a týdny 16, 24 a 52
Baseline a týdny 16, 24 a 52
Změna příznaků hodnocená pomocí skóre Itch Numerical Rating Scale (Itch-NRS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16., 24. a 52. týden
Výchozí hodnoty a 16., 24. a 52. týden
Povrch těla (BSA)
Časové okno: Baseline a týdny 16, 24 a 52
Baseline a týdny 16, 24 a 52
Statické globální hodnocení lékaře (sPGA) skóre
Časové okno: Baseline a týdny 16, 24 a 52
Baseline a týdny 16, 24 a 52
Skóre specifického globálního hodnocení lékaře pro pokožku hlavy (ssPGA)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 16, 24 a 52
Výchozí stav a týdny 16, 24 a 52
Skóre globálního hodnocení lékaře specifické pro pokožku hlavy (ssPGA) 0/1
Časové okno: Základní hodnota a týdny 16, 24 a 52
Základní hodnota a týdny 16, 24 a 52
Absolutní Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 a 90
Časové okno: Výchozí hodnota a týdny 16, 24 a 52
Výchozí hodnota a týdny 16, 24 a 52
Souběžné terapie psoriázy, které pacient obdržel
Časové okno: Výchozí hodnota a týdny 16, 24 a 52
Výchozí hodnota a týdny 16, 24 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM011-1228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Deukravacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit