Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deucravacitinib til patienter med moderat/svær psoriasis: En virkelig livsoplevelse i Italien

27. november 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravacitinib til patienter med moderat/svær psoriasis: En virkelighedsnær oplevelse i Italien

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere den reelle livserfaring for patienter med moderat/svær psoriasis, der modtager deucravacitinib-behandling, med hensyn til effekt, sikkerhed og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) i Italien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Studiesteder

  • Italien
    • Verona
      • Verona, Verona, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne diagnosticeret med moderat/svær psoriasis, som allerede er begyndt behandling med deucravacitinib i henhold til klinisk praksis og til godkendelseskriterier fastsat af den nationale lægemiddelmyndighed (AIFA) i Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere er startet behandling med deucravacitinib monoterapi 4 til 8 uger tidligere i henhold til klinisk praksis og til refusionskriterier fastsat af Nationalt Lægemiddelagentur i Italien (AIFA)
  • Patienter har moderat til svær plaque psoriasis
  • Patienter har underskrevet informeret samtykkeformular (ICF)

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig deltagelse i enhver interventionsstudie for deres moderat til svær psoriasis
  • Manglende evne til at deltage i studiet af følgende årsager: patienter der ikke kan forstå studiet formål, patienter der ikke kan forstå og underskrive ICF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Deltagere med moderat/alvorlig psoriasis, der modtager deucravacitinib
Medicin: Deucravacitinib
Ifølge produktetiketten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af deltagere, der stadig modtager deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Uge 24 og 52
Uge 24 og 52
Absolut Psoriasis Area og Severity Index (PASI)
Tidsramme: Baseline og uge 16, 24 og 52
Baseline og uge 16, 24 og 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager sex
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerhøjde i cm
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerkomorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens alder i år
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers kropsmasseindeks i kg/m²
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers tidligere patologier
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers tidligere kirurgiske indgreb
Tidsramme: Udgangspunkt
Udgangspunkt
Dato for psoriasis-diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere med fysisk undersøgelse ifølge kropsystemer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers behandlingshistorie
Tidsramme: Baseline
Behandlingshistorie for at beskrive deltagernes tidligere behandling(er) mod psoriasis og deltagernes tidligere behandling(er) mod ikke-relaterede tilstander
Baseline
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI)-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline samt uge 16, 24 og 52
Baseline samt uge 16, 24 og 52
Ændring i symptomer vurderet ved Itch Numerical Rating Scale (Itch-NRS) score
Tidsramme: Baseline og ugerne 16, 24 og 52
Baseline og ugerne 16, 24 og 52
Kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Baseline og ugerne 16, 24 og 52
Baseline og ugerne 16, 24 og 52
Statisk Physicians Global Assessment (sPGA)-score
Tidsramme: Baseline samt uge 16, 24 og 52
Baseline samt uge 16, 24 og 52
Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA) score
Tidsramme: Baseline samt uge 16, 24 og 52
Baseline samt uge 16, 24 og 52
Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA) score 0/1
Tidsramme: Baseline samt uge 16, 24 og 52
Baseline samt uge 16, 24 og 52
Absolut Psoriasis Area og Severity Index (PASI) 75 og 90
Tidsramme: Baseline og uge 16, 24 og 52
Baseline og uge 16, 24 og 52
Modtagne samtidige psoriasisbehandlinger
Tidsramme: Baseline og uge 16, 24 og 52
Baseline og uge 16, 24 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM011-1228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Deucravacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner