Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deucravacitinib voor patiënten met matige/ernstige psoriasis: Een real-life ervaring in Italië

27 november 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravacitinib voor Patiënten met Matige/Ernstige Psoriasis: Een Real-Life Ervaring in Italië

Het doel van deze studie is om de real-life ervaring van patiënten met matige/ernstige psoriasis die behandeling met deucravacitinib krijgen, te karakteriseren in termen van werkzaamheid, veiligheid en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) in Italië

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Studie Locaties

  • Italië
    • Verona
      • Verona, Verona, Italië, 37126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Contact:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassenen met de diagnose matige/ernstige psoriasis die al zijn begonnen met behandeling met deucravacitinib volgens de klinische praktijk en volgens de vergoedingscriteria bepaald door het Nationale Geneesmiddelenagentschap (AIFA) in Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn 4 tot 8 weken eerder gestart met deucravacitinib-monotherapie volgens klinische praktijk en volgens vergoedingscriteria vastgesteld door het Nationale Geneesmiddelenbureau in Italië (AIFA)
  • Patiënten hebben matige tot ernstige plaque psoriasis
  • Patiënten hebben een ondertekende toestemmingsverklaring (ICF)

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan enige interventionele studie voor hun matige tot ernstige psoriasis
  • Onvermogen om deel te nemen aan de studie om de volgende redenen: patiënten die het doel van de studie niet kunnen begrijpen, patiënten die de ICF niet kunnen begrijpen en ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Deelnemers met matige/ernstige psoriasis die deucravacitinib krijgen
Geneesmiddel: Deucravacitinib
Volgens het productlabel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat nog steeds behandeling met deucravacitinib ontvangt
Tijdsspanne: Week 24 en 52
Week 24 en 52
Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslacht van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Hoogte deelnemer in cm
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Comorbiditeiten van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Leeftijd van de deelnemer in jaren
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Uitgangswaarde
Body mass index van deelnemer in kg/m2
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Eerdere pathologieën van deelnemer
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Deelnemers eerdere chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Datum van psoriasisdiagnose
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal deelnemers met lichamelijk onderzoek volgens lichaamssystemen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Uitgangswaarde
Behandelgeschiedenis van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline
Behandelgeschiedenis om de vorige behandeling(en) van deelnemers voor psoriasis en de vorige behandeling(en) van deelnemers die niet gerelateerd zijn aan psoriasis te beschrijven
Baseline
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Dermatology Life Quality Index (DLQI) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52
Verandering in symptomen zoals beoordeeld door de Itch Numerical Rating Scale (Itch-NRS) score
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52
Lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: Baseline en Weken 16, 24 en 52
Baseline en Weken 16, 24 en 52
Statische Physician's Global Assessment (sPGA) score
Tijdsspanne: Baseline en Weken 16, 24 en 52
Baseline en Weken 16, 24 en 52
Scalp Specific Physician Global Assessment (ssPGA)-score
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52
Scalp Specifieke Arts Globale Beoordeling (ssPGA) score 0/1
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52
Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 en 90
Tijdsspanne: Baseline en weken 16, 24 en 52
Baseline en weken 16, 24 en 52
Ontvangen gelijktijdige psoriasistherapieën
Tijdsspanne: Baseline en Weken 16, 24 en 52
Baseline en Weken 16, 24 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM011-1228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren