Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deucravacitinib potilaille, joilla on keskivaikea/vaikea psoriaasi: Tosielämän kokemus Italiassa

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

"DEMOS" - Deucravakinitiini potilaille, joilla on keskivaikea/vaikea psoriasis: Tosielämän kokemus Italiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata Italian keskivaikean/vaikean psoriaasin sairastavien potilaiden todellisia kokemuksia deucravakitiinibihoidosta tehokkuuden, turvallisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) osalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Verona
      • Verona, Verona, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Gisondi, Site 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset, joilla on diagnosoitu kohtalainen/vaikea psoriaasi ja jotka ovat jo aloittaneet hoidon deukravasitiniibillä käytännön lääketieteen mukaisesti sekä Italian kansallisen lääkeviraston (AIFA) määrittämien korvauskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat ovat aloittaneet hoidon deucravacitinib-monoterapialla 4–8 viikkoa aikaisemmin kliinisen käytännön ja Italian kansallisen lääkeviraston (AIFA) määrittelemien korvauskriteerien mukaisesti
  • Potilailla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriasis
  • Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen heidän keskivaikeasta tai vaikeasta psoriasisistaan
  • Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen seuraavista syistä: potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään ja allekirjoittamaan ICF-lomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Osallistujat, joilla on keskivaikea/vaikea psoriasis ja jotka saavat deucravacitinibia
Lääke: Dekravasitinibi
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joka saa edelleen deucravakitiinibihoidon
Aikaikkuna: Viikko 24 ja 52
Viikko 24 ja 52
Absoluuttinen psoriaasi-alue ja vaikeusaste -indeksi (PASI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52
Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja seksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan pituus cm
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan ikä vuosina
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan painoindeksi kg/m²
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Osallistujan aiemmat patologiat
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan aiemmat kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Psoriaasidiagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien määrä, joille suoritettiin fysikaalinen tutkimus elimenjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan hoitohistoria
Aikaikkuna: Alkuarvot
Hoitohistoria kuvaamaan osallistujien aiemmin saamia hoitoja psoriasikseen ja osallistujien aiemmin saamia hoitoja, jotka eivät liity psoriasiin
Alkuarvot
Elämänlaatu arvioituna Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkuarvot sekä viikot 16, 24 ja 52
Alkuarvot sekä viikot 16, 24 ja 52
Oireiden muutos, jota arvioidaan kutinan numeerisella arviointiasteikolla (Itch-NRS) -pisteillä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikot 16, 24 ja 52
Alkupiste ja viikot 16, 24 ja 52
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikot 16, 24 ja 52
Alkutilanne ja viikot 16, 24 ja 52
Staattinen lääkärin yleisarviointi (sPGA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52
Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52
Päänahan lääkärin globaali arviointi (ssPGA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä viikot 16, 24 ja 52
Alkutilanne sekä viikot 16, 24 ja 52
Päänahan erityinen lääkärin yleinen arvio (ssPGA) pistemäärä 0/1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52
Perustaso ja viikot 16, 24 ja 52
Absoluuttinen psoriaasisalueen ja vaikeusasteen indeksi (PASI) 75 ja 90
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikot 16, 24 ja 52
Alkutilanne ja viikot 16, 24 ja 52
Samaan aikaan saadut psoriaasihoidot
Aikaikkuna: Perustaso sekä viikot 16, 24 ja 52
Perustaso sekä viikot 16, 24 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM011-1228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Dekravasitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa