SPSIPB 对比 CCB 在关节镜肩部手术中
2026年6月2日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
关节镜肩关节手术中，后上锯肌肋间平面阻滞与锁骨下臂丛神经阻滞对术后疼痛及半侧膈肌麻痹效果的比较
本研究旨在比较接受关节镜下肩关节手术的患者中，肩胛后上肋间平面阻滞（SPSIPB）与锁骨下臂丛神经阻滞（CCBPB）的术后镇痛效果及半膈肌功能影响。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组：第1组（SPSIPB组，n=15）和第2组（CCBPB组，n=15）。
所有患者将按照医院规程接受相同的标准全身麻醉。
所有神经阻滞将使用相同的超声设备和阻滞设备，并由同一位医生操作。
在麻醉诱导前，将通过超声（USG）测量同侧膈肌偏移。
麻醉诱导后，第1组患者将接受肩胛后上肋间平面阻滞（SPSIPB），使用30毫升0.25%布比卡因。
第2组患者将接受锁骨下臂丛神经阻滞（CCBPB），使用15毫升0.25%布比卡因。
所有患者将在皮肤缝合前10分钟静脉注射（IV）对乙酰氨基酚1克和右酮洛芬50毫克。
麻醉苏醒后30分钟（达到改良Aldrete评分9分时），将再次评估同侧膈肌偏移。
将记录阻滞前后的偏移差异。
术后24小时内将遵循常规镇痛方案，包括3次1克对乙酰氨基酚静脉注射和2次50毫克右酮洛芬静脉注射。
将在术后第1、6、12、18和24小时使用数字评分量表（NRS）评估术后疼痛。
术前将进行恢复质量-15患者调查以获得基线评分，术后第24小时将再次进行调查，从患者角度评估恢复质量。
如果NRS评分等于或高于4分，所有患者将静脉注射曲马多50毫克作为救援镇痛剂。将计算曲马多总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sivas
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Sivas、Sivas、土耳其（türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的成年患者，接受单侧选择性肩关节镜手术并采用全身麻醉，根据美国麻醉医师协会（ASA）风险分级为ASA评分I-II-III级。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者，
- 凝血功能障碍患者，
- 阻滞部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝药物的患者，
- 对局部麻醉药物过敏的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估期间无法配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SPSIPB
SPSIPB将在患者麻醉诱导后立即于患者侧卧位时在患侧进行。超声探头置于肩胛冈内侧2-3厘米处，以显示斜方肌、大菱形肌和上后锯肌。
在第2-3肋水平，将针头推进至上后锯肌与肋骨之间的平面。
通过负压抽吸确认针尖位置后，注入30毫升0.25%布比卡因。
该阻滞为单侧实施，针对接受手术的肩部。
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30毫升0.25%布比卡因
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有源比较器：CCBPB
CCBPB将在患者麻醉诱导后立即于仰卧位在患侧进行。
对于CCBPB，将超声高频线阵探头置于锁骨旁内侧锁骨下窝，平行于锁骨以识别腋动脉。
然后将探头向头侧倾斜，在锁骨下肌与前锯肌之间垂直成像臂丛神经和动脉。
针沿外侧至内侧方向平面内进针，调整角度以到达三束之间的间隙。
注射15毫升0.25%布比卡因。
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15毫升0.25%布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分量表（NRS）得分
大体时间：术后24小时
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数值评分量表用于疼痛评估。
数值等级量表的得分在0到10点之间变化。
10分意味着“患者有史以来最严重的疼痛”。
0点表示“没有痛苦”。
较高的分数意味着较差的结果。
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术后24小时
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Diaphragmatic偏移差异
大体时间：术前就在麻醉之前，在麻醉30分钟后进行术后（在修改后的Aldrete评分上达到9分之后）
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同侧diaphragmmatications将在麻醉诱导之前先进行术前测量，并在麻醉30分钟后进行术后（在修饰的ALDRETE评分时达到9分）。
diaphragmatic的偏移变化高达25％，表明没有神经受累，25％-75％的变化表示部分受累，而变化超过75％表示完全参与了神经的神经。
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术前就在麻醉之前，在麻醉30分钟后进行术后（在修改后的Aldrete评分上达到9分之后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量15患者调查（QOR-15）
大体时间：术前和术后24小时
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广泛使用微创干预措施来降低术后死亡率和发病率，再加上手术后的增强恢复（ERAS）方案的实施，对术后恢复期和结果评估的重要性增加了总体兴趣。
为了满足该领域的新兴需求，已经与传统的量表一起开发了优先考虑患者满意度的新工具，以衡量经典参数。
恢复15患者调查（QOR-15）的质量是这些工具中最新，最可靠的例子之一。
该调查既是术前进行的，以记录患者的基线评分，又是术后24小时。
较高的分数意味着手术后更好的恢复质量。
最高分别可以分别为“ 0（零）”和“ 150（一百五十）”。
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术前和术后24小时
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总曲马多消耗量
大体时间：术后24小时
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术后总阿片类药物需求以“毫克”为单位记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月25日
研究完成 (实际的)
2026年6月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-10/12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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