Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPSIPB vs CCB i artroskopiske skulderoperasjoner

2. juni 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning av effektene av Serratus posterior superior interkostalt planblokkering versus Kostoklavikulær braktial plexusblokkering på postoperativ smerte og hemidiafragmatisk paralyse i artroskopiske skulderoperasjoner

Målet er å sammenligne de postoperative analgesiske og hemidiafragmatiske effektene av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) mot CostoClavicular Brachial Plexus Block (CCBPB) hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble delt inn i to randomiserte grupper: Gruppe 1 (SPSIPB-gruppe, n=15) og Gruppe 2 (CCBPB-gruppe, n=15). Alle pasientene vil motta den samme standard generell anestesi i henhold til sykehusprotokoll. Alle blokkeringer vil bli utført med samme ultralyd- og blokkeringsutstyr, og av samme lege. Før anestesiinduksjonen vil ipsilateral diafragmatisk ekskursjon bli målt via ultralyd (USG). Etter anestesiinduksjonen vil pasientene i Gruppe 1 motta Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) med 30 mL 0,25% bupivakain. Pasientene i Gruppe 2 vil motta Costoclavicular Brachial Plexus Block (CCBPB) med 15 mL 0,25% bupivakain. Alle pasientene vil motta Paracetamol 1gr og Dexketoprofen 50mg intravenøst (IV) 10 minutter før hudlukking. Etter 30 minutter etter oppvåkning fra anestesi (ved oppnåelse av 9 poeng på modifisert Aldrete-scoring), vil ipsilateral diafragmatisk ekskursjon bli vurdert på nytt. Forskjeller i ekskursjon før og etter blokkering vil bli registrert. Rutinemessig analgesiprosedyre bestående av 3x1gr Paracetamol IV og 2x50mg Dexketoprofen IV vil bli fulgt postoperativt i 24 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte ved 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen. Quality of Recovery-15 pasientundersøkelse vil bli utført både preoperativt for en basislinjescore, og postoperativt ved 24. time for å vurdere kvaliteten på bedring fra pasientenes perspektiv. Tramadol 50mg IV vil bli administrert som redningsanalgetikum for alle pasienter hvis NRS-scoren er lik eller høyere enn 4. Total Tramadol-forbruk vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk unilateral elektiv artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi og hadde American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med lokalbedøvelsesmiddelallergi,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPSIPB
SPSIPB vil bli utført på den ipsilaterale siden av pasienten rett etter anestesiinduksjon med pasienten i lateralt leie. Ultralydsonden ble plassert 2-3 cm medialt for scapula spina for å visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklene. På nivå med 2.-3. ribbein ble en nål ført inn i planet mellom serratus posterior superior muskelen og ribbeina. Etter å ha bekreftet plasseringen av nålespissen med negativ aspirasjon, ble 30 ml 0,25 % bupivacain injisert. Blokaden ble utført ensidig, med mål om skulderen som skulle opereres.
Fremgangsmåte: Serratus posterior superior interkostalt planblokkade
30 mL med 0,25 % bupivacain
Aktiv komparator: CCBPB
CCBPB vil bli utført på den ipsilaterale siden av pasienten rett etter anestesiinduksjon med pasienten i supin stilling. For CCBPB plasseres en høyfrekvens lineær transducer av USG i den mediale infraklavikulære fossa parallelt og ved siden av kragebeinet for å identifisere aksillærarterien. Transduceren blir deretter vippet cephalad for å avbilde plexus brachialis og arterien i en perpendikulær orientering mellom subclavius muskelen og serratus anterior. Nålen føres in-plane i en lateral-til-medial retning, med justering av vinkelen for å nå rommet mellom de tre strengene. 15 mL 0,25% bupivakain administreres.
Fremgangsmåte: Costoclavicularis brachialis plexus blokk
15 mL med 0,25 % bupivacain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering. Resultatene for den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 til 10 poeng. 10 poeng betyr "den alvorligste smerten som pasienten noensinne har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerter." Høyere score betyr dårligere utfall.
Postoperativ 24 timer
Membranutfluktforskjell
Tidsramme: Preoperativt rett før anestesiinduksjonen, og postoperativt etter 30 minutters fremvekst fra anestesi (når du når 9 poeng på modifisert Aldrete -scoring)
Ipsilaterale diafragmatiske utflukter vil bli målt både preoperativt rett før anestesiinduksjonen, og postoperativt etter 30 minutters fremvekst fra anestesi (når du har oppnådd 9 poeng på modifisert Aldrete -scoring). En diafragmatisk ekskursjonsendring på opptil 25% indikerer ingen nerveinvolvering, en endring mellom 25% -75% indikerer delvis involvering, og en endring som overstiger 75% indikerer fullstendig involvering av den pheniske nerven.
Preoperativt rett før anestesiinduksjonen, og postoperativt etter 30 minutters fremvekst fra anestesi (når du når 9 poeng på modifisert Aldrete -scoring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenoppretting-15 pasientundersøkelse (QOR-15)
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt på 24. time
Den utbredte bruken av minimalt invasive intervensjoner for å redusere postoperativ dødelighet og sykelighet, kombinert med implementering av forbedret utvinning etter operasjonsprotokoller (ERAs), har økt den generelle interessen for den postoperative utvinningsperioden og viktigheten av utfallsevaluering. For å imøtekomme de nye behovene på dette feltet, er nye verktøy som prioriterer pasienttilfredshet blitt utviklet sammen med tradisjonelle skalaer som måler klassiske parametere. Kvaliteten på Recovery-15 Patient Survey (QOR-15) skiller seg ut som et av de mest oppdaterte og pålitelige eksemplene blant disse verktøyene. Undersøkelsen gjøres både preoperativt for å registrere pasientenes baseline -score, og postoperativt på 24. time. Høyere score betyr bedre utvinningskvalitet etter operasjonen. Mininum og maksimale score kan være henholdsvis 0 (null) "og '150 (hundre og femti)'.
Preoperativt og postoperativt på 24. time
Totalt forbruk av tramadol
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Den totale postoperative opioidebehovet ble registrert som "milligram" i enhet.
Postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-10/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere