SPSIPB frente a CCB en Cirugías Artroscópicas de Hombro
2 de junio de 2026 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparación de los Efectos del Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior frente al Bloqueo del Plexo Braquial Costoclavicular sobre el Dolor Postoperatorio y la Parálisis Hemidiafragmática en Cirugías Artroscópicas de Hombro
El objetivo es comparar los efectos analgésicos postoperatorios y hemidiafragmáticos del Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior (SPSIPB) frente al Bloqueo del Plexo Braquial Costoclavicular (CCBPB) en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en dos grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo SPSIPB, n=15) y Grupo 2 (grupo CCBPB, n=15).
Todos los pacientes recibirán la misma anestesia general estándar según el protocolo hospitalario.
Todos los bloqueos se aplicarán con el mismo equipo de ultrasonografía y bloqueo, y por el mismo médico.
Antes de la inducción de la anestesia, se medirá la excursión diafragmática ipsilateral mediante Ultrasonografía (USG).
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes del Grupo 1 recibirán un Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior (SPSIPB) con 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Los pacientes del Grupo 2 recibirán un Bloqueo del Plexo Braquial Costoclavicular (CCBPB) con 15 mL de bupivacaína al 0,25%.
Todos los pacientes recibirán 1gr de Paracetamol y 50mg de Dexketoprofeno por vía intravenosa (IV) 10 minutos antes del cierre de la piel.
Después de 30 minutos de la emergencia de la anestesia (al alcanzar 9 puntos en la puntuación de Aldrete modificada), se evaluará nuevamente la excursión diafragmática ipsilateral.
Se registrarán las diferencias de excursión pre y postbloqueo.
Se seguirá un procedimiento analgésico de rutina que consiste en 3x1gr de Paracetamol IV y 2x50mg de Dexketoprofeno IV postoperatoriamente durante 24 horas.
Se utilizará la Escala de Calificación Numérica (NRS) para evaluar el dolor postoperatorio en la 1ª, 6ª, 12ª, 18ª y 24ª hora después de la cirugía.
La Encuesta de Calidad de Recuperación-15 para Pacientes se realizará tanto preoperatoriamente para una puntuación basal, como postoperatoriamente a las 24 horas para evaluar la calidad de la recuperación desde la perspectiva de los pacientes.
Se administrará Tramadol 50mg IV como analgésico de rescate para todos los pacientes si la puntuación NRS es igual o superior a 4. Se calculará el consumo total de Tramadol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años de edad que se sometieron a cirugía artroscópica de hombro electiva unilateral bajo anestesia general y tenían una puntuación I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) según la clasificación de riesgo ASA.
Criterios de exclusión:
- pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloqueo,
- pacientes que utilizan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a fármacos anestésicos locales,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SPSIPB
El SPSIPB se realizará en el lado ipsilateral del paciente inmediatamente después de la inducción anestésica, con el paciente en posición lateral. La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina escapular para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior.
A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y las costillas.
Tras confirmar la colocación de la punta de la aguja con aspiración negativa, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo se realizó de manera unilateral, dirigido al hombro que se sometía a la cirugía.
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30 mL de bupivacaína al 0,25%
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Comparador activo: CCBPB
El CCBPB se realizará en el lado ipsilateral del paciente inmediatamente después de la inducción de la anestesia, con los pacientes en posición supina.
Para el CCBPB, se coloca un transductor lineal de alta frecuencia del USG en la fosa infraclavicular medial paralela y junto a la clavícula para identificar la arteria axilar.
Luego, se inclina el transductor en dirección cefálica para visualizar el plexo braquial y la arteria en una orientación perpendicular entre el músculo subclavio y el serratus anterior.
La aguja se avanza en plano en dirección lateral a medial, ajustando el ángulo para alcanzar el espacio entre los tres cordones.
Se administran 15 mL de bupivacaína al 0.25%.
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15 mL de bupivacaína al 0,25%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La escala de calificación numérica se usa para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica cambian entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más severo que el paciente haya tenido".
0 punto significa "no hay dolor".
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Diferencia de excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Previamente justo antes de la inducción de anestesia, y después de la operación después de 30 minutos de emergencia de la anestesia (al alcanzar 9 puntos en la puntuación modificada de Aldre)
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Las excursiones diafragmáticas ipsilaterales se medirán preoperatoriamente antes de la inducción de anestesia, y después de la operación después de 30 minutos de emergencia de la anestesia (al alcanzar 9 puntos en la puntuación de aldreto modificado).
Un cambio de excursión diafragmática de hasta el 25% indica que no hay afectación nerviosa, un cambio entre 25% -75% indica afectación parcial, y un cambio que supera el 75% indica la afectación completa del nervio frénico.
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Previamente justo antes de la inducción de anestesia, y después de la operación después de 30 minutos de emergencia de la anestesia (al alcanzar 9 puntos en la puntuación modificada de Aldre)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación-15 Encuesta de pacientes (QOR-15)
Periodo de tiempo: Preoperatoria y después de la operación a la hora 24
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El uso generalizado de intervenciones mínimamente invasivas para reducir la mortalidad postoperatoria y la morbilidad, combinada con la implementación de protocolos de recuperación después de la cirugía (ERAS), ha aumentado el interés general en el período de recuperación postoperatoria y la importancia de la evaluación de resultados.
Para abordar las necesidades emergentes en este campo, se han desarrollado nuevas herramientas que priorizan la satisfacción del paciente junto con las escalas tradicionales que miden los parámetros clásicos.
La calidad de la encuesta de pacientes de recuperación-15 (QOR-15) se destaca como uno de los ejemplos más actualizados y confiables entre estas herramientas.
La encuesta se realiza tanto preoperatoriamente para registrar la puntuación de referencia de los pacientes, y después de la operación a las 24 horas.
Los puntajes más altos significan una mejor calidad de recuperación después de la cirugía.
Los puntajes mininum y máximos pueden ser '0 (cero)' y '150 (ciento cincuenta)' respectivamente.
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Preoperatoria y después de la operación a la hora 24
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La necesidad total de opioides postoperatoria se registró como "miligramo" en unidad.
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-10/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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