SPSIPB против CCB при артроскопических операциях на плечевом суставе
2 июня 2026 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение влияния блокады межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы и блокады плечевого сплетения в реберно-ключичной области на послеоперационную боль и паралич половины диафрагмы при артроскопических операциях на плече
Целью является сравнение послеоперационного анальгетического эффекта и влияния на гемидиафрагму при применении блокады межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы (SPSIPB) в сравнении с блокадой плечевого сплетения в костоклавикулярном пространстве (CCBPB) у пациентов, переносящих артроскопическую операцию на плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты были разделены на две рандомизированные группы: Группа 1 (группа SPSIPB, n=15) и Группа 2 (группа CCBPB, n=15).
Все пациенты получат одинаковую стандартную общую анестезию в соответствии с больничным протоколом.
Все блокады будут выполнены с использованием одинакового ультразвукового и блокадного оборудования и одним и тем же врачом.
До индукции анестезии будет измерена ипсилатеральная экскурсия диафрагмы с помощью ультразвукового исследования (УЗИ).
После индукции анестезии пациенты в Группе 1 получат блокаду межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы (SPSIPB) с 30 мл 0,25% бупивакаина.
Пациенты в Группе 2 получат блокаду плечевого сплетения в реберно-ключичной области (CCBPB) с 15 мл 0,25% бупивакаина.
Все пациенты получат 1 г парацетамола и 50 мг декскетопрофена внутривенно (в/в) за 10 минут до закрытия кожного разреза.
Через 30 минут после пробуждения от анестезии (при достижении 9 баллов по модифицированной шкале Олдрета) ипсилатеральная экскурсия диафрагмы будет оценена повторно.
Различия в экскурсии до и после блокады будут зафиксированы.
После операции в течение 24 часов будет проводиться стандартная анальгетическая процедура, включающая 3 раза по 1 г парацетамола в/в и 2 раза по 50 мг декскетопрофена в/в.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки послеоперационной боли на 1, 6, 12, 18 и 24 часах после операции.
Опросник качества восстановления пациентов Quality of Recovery-15 будет проведен как предоперационно для получения исходного балла, так и после операции на 24-м часу для оценки качества восстановления с точки зрения пациентов.
Трамадол 50 мг в/в будет вводиться в качестве анальгетика спасения всем пациентам, если оценка по NRS равна или превышает 4. Будет рассчитано общее потребление трамадола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую одностороннюю артроскопическую операцию на плече под общей анестезией и имеющие оценку I-II-III по классификации риска Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- пациенты, не давшие согласия,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте наложения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, не способные сотрудничать при оценке послеоперационной боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SPSIPB
SPSIPB будет выполнена на ипсилатеральной стороне пациента сразу после индукции анестезии при положении пациента на боку. Ультразвуковой датчик был размещен на 2-3 см медиальнее ости лопатки для визуализации трапециевидной, большой ромбовидной и верхней задней зубчатой мышц.
На уровне 2-3 ребер игла была проведена в плоскость между верхней задней зубчатой мышцей и ребрами.
После подтверждения положения кончика иглы при отрицательной аспирации было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
Блокада была выполнена односторонне, нацелена на плечо, подвергающееся операции.
|
30 мл 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: CCBPB
ККБПБ будет выполняться на ипсилатеральной стороне пациента сразу после индукции анестезии, когда пациент находится в положении лежа на спине.
Для ККБПБ высокочастотный линейный датчик УЗИ помещается в медиальную инфраклавикулярную ямку параллельно и рядом с ключицей для идентификации подмышечной артерии.
Затем датчик наклоняется краниально для визуализации плечевого сплетения и артерии в перпендикулярной ориентации между подключичной мышцей и передней зубчатой мышцей.
Игла продвигается в плоскости в направлении с латеральной на медиальную сторону, с корректировкой угла для достижения пространства между тремя канатиками.
Вводится 15 мл 0,25% бупивакаина.
|
15 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки числовой оценки (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Шкала численной оценки используется для оценки боли.
Оценки численной шкалы оценки изменяются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда -либо испытывал пациент».
0 точка означает «нет боли».
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Диафрагматическая разница в экскурсии
Временное ограничение: До операции прямо перед индукцией анестезии и после операции после 30 минут появления от анестезии (при достижении 9 очков при модифицированной оценке Aldrete)
|
Ипсилатеральные диафрагматические экскурсии будут измерены как до операции прямо перед индукцией анестезии, так и после операции после 30 минут появления от анестезии (при достижении 9 пунктов при модифицированной оценке Aldrete).
Изменение диафрагмальной экскурсии до 25% указывает на отсутствие поражения нерва, изменение между 25% -75% указывает на частичное участие, а изменение, превышающее 75%, указывает на полное участие диафрагма.
|
До операции прямо перед индукцией анестезии и после операции после 30 минут появления от анестезии (при достижении 9 очков при модифицированной оценке Aldrete)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления 15 обследования пациентов (QOR-15)
Временное ограничение: До операции и после операции в 24 -й час
|
Широкое использование минимально инвазивных вмешательств для снижения послеоперационной смертности и заболеваемости в сочетании с внедрением протоколов улучшения восстановления после операции (ERAS) повысило общий интерес к периоду послеоперационного восстановления и важности оценки результатов.
Для удовлетворения возникающих потребностей в этой области новые инструменты приоритет удовлетворенности пациентов были разработаны наряду с традиционными шкалами, которые измеряют классические параметры.
Качество обследования пациентов (QOR-15) (QOR-15) выделяется как один из самых современных и надежных примеров среди этих инструментов.
Обследование проводится как до операции для регистрации базовой оценки пациентов, так и после операции в 24 -м часе.
Более высокие оценки означают лучшее качество выздоровления после операции.
Мининум и максимальные оценки могут быть «0 (ноль)» и «150 (сто пятьдесят)» соответственно.
|
До операции и после операции в 24 -й час
|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общая потребность в опиоидах после операции была зафиксирована в единицах "миллиграмм".
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-10/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .