SPSIPB vs CCB em Cirurgias Artroscópicas do Ombro
2 de junho de 2026 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior versus Bloqueio do Plexo Braquial Costoclavicular na Dor Pós-operatória e Paralisia Hemidiafragmática em Cirurgias Artroscópicas do Ombro
O objetivo é comparar os efeitos pós-operatórios analgésicos e hemidiafragmáticos do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior (SPSIPB) versus o Bloqueio do Plexo Braquial Costoclavicular (CCBPB) em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os doentes foram divididos em dois grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo SPSIPB, n=15) e Grupo 2 (grupo CCBPB, n=15).
Todos os doentes receberão a mesma anestesia geral padrão de acordo com o protocolo hospitalar.
Todos os bloqueios serão aplicados com o mesmo equipamento de ultrassonografia e bloqueio, e pelo mesmo médico.
Antes da indução da anestesia, a excursão diafragmática ipsilateral será medida através de Ultrassonografia (USG).
Após a indução da anestesia, os doentes do Grupo 1 receberão Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil Posterior Superior (SPSIPB) com 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
Os doentes do Grupo 2 receberão Bloqueio do Plexo Braquial Costoclavicular (CCBPB) com 15 mL de bupivacaína a 0,25%.
Todos os doentes receberão Paracetamol 1gr e Dexketoprofeno 50mg intravenoso (IV) 10 minutos antes do encerramento da pele.
Após 30 minutos do despertar da anestesia (ao atingir 9 pontos na pontuação de Aldrete modificada), a excursão diafragmática ipsilateral será avaliada novamente.
As diferenças de excursão pré e pós-bloqueio serão registadas.
O procedimento analgésico de rotina, consistindo em 3x1gr de Paracetamol IV e 2x50mg de Dexketoprofeno IV, será seguido no pós-operatório durante 24 horas.
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia.
O Inquérito de Qualidade de Recuperação-15 ao Doente será realizado tanto no pré-operatório para uma pontuação de base, como no pós-operatório na 24ª hora para avaliar a qualidade da recuperação do ponto de vista dos doentes.
Tramadol 50mg IV será administrado como analgésico de resgate para todos os doentes se a pontuação NRS for igual ou superior a 4. O consumo total de Tramadol será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade que foram submetidos a cirurgia artroscópica unilateral eletiva do ombro sob anestesia geral e eram classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco da ASA.
Critérios de Exclusão:
- pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes que utilizam anticoagulantes,
- pacientes com alergias a fármacos anestésicos locais,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SPSIPB
O SPSIPB será realizado no lado ipsilateral do paciente imediatamente após a indução da anestesia, com o paciente em posição lateral. A sonda de ultrassom foi colocada 2-3 cm medial à espinha da escápula para visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil póstero-superior. Ao nível da 2ª-3ª costela, uma agulha foi avançada para o plano entre o músculo serrátil póstero-superior e as costelas. Após confirmar a colocação da ponta da agulha com aspiração negativa, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%. O bloqueio foi realizado unilateralmente, visando o ombro a ser operado.
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30 mL de bupivacaína a 0,25%
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Comparador Ativo: CCBPB
O CCBPB será realizado no lado ipsilateral do paciente logo após a indução da anestesia, com os pacientes em posição supina.
Para o CCBPB, um transdutor linear de alta frequência do USG é colocado na fossa infraclavicular medial paralela e ao lado da clavícula para identificar a artéria axilar.
O transdutor é então inclinado cefalicamente para visualizar o plexo braquial e a artéria numa orientação perpendicular entre o músculo subclávio e o serrátil anterior.
A agulha é avançada no plano numa direção lateral para medial, ajustando o ângulo para atingir o espaço entre os três cordões.
São administrados 15 mL de bupivacaína a 0,25%.
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15 mL de bupivacaína a 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor.
As pontuações da escala de classificação numérica mudam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais severa que o paciente já teve".
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam o pior resultado.
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Pós -operatório 24 horas
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Diferença de excursão diafragmática
Prazo: No pré -operatório, logo antes da indução da anestesia, e no pós -operatório, após 30 minutos de emergência da anestesia (ao atingir 9 pontos na pontuação modificada de Aldrete)
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As excursões diafragmáticas ipsilaterais serão medidas no pré -operatório antes da indução da anestesia e no pós -operatório após 30 minutos de emergência da anestesia (ao atingir 9 pontos na pontuação modificada de Aldrete).
Uma mudança de excursão diafragmática de até 25% indica não envolvimento nervoso, uma alteração entre 25% a 75% indica envolvimento parcial e uma alteração superior a 75% indica envolvimento completo do nervo frênico.
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No pré -operatório, logo antes da indução da anestesia, e no pós -operatório, após 30 minutos de emergência da anestesia (ao atingir 9 pontos na pontuação modificada de Aldrete)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de qualidade da recuperação-15 (QOR-15)
Prazo: No pré -operatório e no pós -operatório na 24ª hora
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O uso generalizado de intervenções minimamente invasivas para reduzir a mortalidade e a morbidade pós -operatória, combinada com a implementação de protocolos aprimorados de recuperação após a cirurgia (ERAS), aumentou o interesse geral no período de recuperação pós -operatório e a importância da avaliação dos resultados.
Para atender às necessidades emergentes neste campo, novas ferramentas priorizando a satisfação do paciente foram desenvolvidas juntamente com escalas tradicionais que medem parâmetros clássicos.
A qualidade da Pesquisa de Pacientes de Recovery-15 (QOR-15) se destaca como um dos exemplos mais atualizados e confiáveis entre essas ferramentas.
A pesquisa é realizada no pré -operatório para registrar a pontuação basal dos pacientes e o pós -operatório às 24 horas.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de recuperação após a cirurgia.
Os escores mininum e máximo podem ser '0 (zero)' e '150 (cento e cinquenta)', respectivamente.
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No pré -operatório e no pós -operatório na 24ª hora
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Consumo total de tramadol
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A necessidade total pós-operatória de opioides foi registada como "miligrama" na unidade.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-10/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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