SPSIPB vs CCB dans les Chirurgies Arthroscopiques de l'Épaule
2 juin 2026 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison des effets du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du dentelé postérieur supérieur par rapport au bloc du plexus brachial costoclaviculaire sur la douleur postopératoire et la paralysie hémidiaphragmatique dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule
L'objectif est de comparer les effets analgésiques postopératoires et hémidiaphragmatiques du Bloc du Plan Intercostal Postérieur Supérieur du Dentelé (SPSIPB) par rapport au Bloc du Plexus Brachial Costo-Claviculaire (CCBPB) chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été répartis en deux groupes randomisés : Groupe 1 (groupe SPSIPB, n=15) et Groupe 2 (groupe CCBPB, n=15).
Tous les patients recevront la même anesthésie générale standard selon le protocole hospitalier.
Tous les blocs seront appliqués avec le même équipement d'échographie et de bloc, et par le même médecin.
Avant l'induction de l'anesthésie, l'excursion diaphragmatique ipsilatérale sera mesurée par échographie (USG).
Après l'induction de l'anesthésie, les patients du Groupe 1 recevront un bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIPB) avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Les patients du Groupe 2 recevront un bloc du plexus brachial costo-claviculaire (CCBPB) avec 15 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène par voie intraveineuse (IV) 10 minutes avant la fermeture cutanée.
Après 30 minutes de réveil de l'anesthésie (lors de l'atteinte de 9 points sur le score d'Aldrete modifié), l'excursion diaphragmatique ipsilatérale sera évaluée à nouveau.
Les différences d'excursion pré- et post-bloc seront enregistrées.
La procédure analgésique standard comprenant 3x1 g de paracétamol IV et 2x50 mg de dexkétoprofène IV sera suivie en postopératoire pendant 24 heures.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après la chirurgie.
L'enquête patient Quality of Recovery-15 sera réalisée à la fois en préopératoire pour un score de référence, et en postopératoire à la 24ème heure pour évaluer la qualité de la récupération du point de vue des patients.
Du tramadol 50 mg IV sera administré comme analgésique de secours pour tous les patients si le score NRS est égal ou supérieur à 4. La consommation totale de tramadol sera calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule unilatérale non urgente sous anesthésie générale et classés I-II-III selon la classification de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- patients n'ayant pas donné leur consentement,
- patients présentant une coagulopathie,
- patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- patients présentant une hémodynamique instable,
- patients incapables de coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SPSIPB
Le SPSIPB sera réalisé du côté ipsilatéral du patient immédiatement après l'induction de l'anesthésie, le patient étant en position latérale. La sonde échographique a été placée à 2-3 cm en dedans de l'épine scapulaire pour visualiser les muscles trapèze, grand rhomboïde et dentelé postérieur supérieur. Au niveau des 2e-3e côtes, une aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle dentelé postérieur supérieur et les côtes. Après confirmation du placement de la pointe de l'aiguille par aspiration négative, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Le bloc a été réalisé unilatéralement, ciblant l'épaule opérée.
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30 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: CCBPB
Le CCBPB sera réalisé du côté ipsilatéral du patient immédiatement après l'induction de l'anesthésie, avec les patients en position couchée sur le dos.
Pour le CCBPB, un transducteur linéaire haute fréquence de l'USG est placé dans la fosse infraclaviculaire médiale, parallèlement et à côté de la clavicule, pour identifier l'artère axillaire.
Le transducteur est ensuite incliné vers le haut pour imager le plexus brachial et l'artère dans une orientation perpendiculaire entre le muscle subclavier et le muscle grand dentelé.
L'aiguille est avancée dans le plan dans une direction latéro-médiale, en ajustant l'angle pour atteindre l'espace entre les trois cordons.
15 mL de bupivacaïne à 0,25 % sont administrés.
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15 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
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L'échelle de notation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle de notation numérique changent entre 0 et 10 points.
10 points signifient «la douleur la plus sévère que le patient ait jamais eue».
0 point signifie «il n'y a pas de douleur».
Des scores plus élevés signifient des résultats pires.
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24 heures postopératoires
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Différence d'excursion diaphragmatique
Délai: En préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie, et postopératoire après 30 minutes d'émergence à partir de l'anesthésie (en atteignant 9 points sur une notation aldrete modifiée)
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Les excursions diaphragmatiques homolatérales seront mesurées à la fois en préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie, et postopératoire après 30 minutes d'émergence à partir de l'anesthésie (en atteignant 9 points sur une notation aldrete modifiée).
Un changement d'excursion diaphragmatique jusqu'à 25% n'indique aucune atteinte du nerf, une variation entre 25% à 75% indique une atteinte partielle et un changement dépassant 75% indique une implication complète du nerf phrénique.
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En préopératoire juste avant l'induction de l'anesthésie, et postopératoire après 30 minutes d'émergence à partir de l'anesthésie (en atteignant 9 points sur une notation aldrete modifiée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la récupération-15 enquête sur les patients (QOR-15)
Délai: En préopératoire et postopératoire à 24e heure
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L'utilisation généralisée d'interventions mini-invasives pour réduire la mortalité et la morbidité postopératoires, combinées à la mise en œuvre de protocoles de récupération améliorés après la chirurgie (ERA), a accru l'intérêt global de la période de récupération postopératoire et de l'importance de l'évaluation des résultats.
Pour répondre aux besoins émergents dans ce domaine, de nouveaux outils hiérarchisant la satisfaction des patients ont été développés aux côtés des échelles traditionnelles qui mesurent les paramètres classiques.
La qualité de l'enquête sur les patients de récupération-15 (QOR-15) se distingue comme l'un des exemples les plus à jour et fiables parmi ces outils.
L'enquête est effectuée à la fois en préopératoire pour enregistrer le score de référence des patients et en postopératoire à 24e heure.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de récupération après la chirurgie.
Les scores Mininum et maximum peuvent être «0 (zéro)» et «150 (cent cinquante)» respectivement.
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En préopératoire et postopératoire à 24e heure
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Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures postopératoires
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Le besoin total en opioïdes postopératoire a été enregistré en « milligramme » comme unité.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-10/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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