Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIPB vs CCB při artroskopických operacích ramene

2. června 2026 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Srovnání účinků blokády interkostální roviny serratus posterior superior versus blokády brachiálního plexu costoclavicular na pooperační bolest a hemidiafragmatickou paralýzu při artroskopických operacích ramene

Cílem je porovnat pooperační analgetické a hemidiafragmatické účinky blokády svalové roviny serratus posterior superior intercostalis (SPSIPB) versus blokády brachiálního plexu kostoklavikulárního (CCBPB) u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou randomizovaných skupin: Skupina 1 (SPSIPB skupina, n=15) a Skupina 2 (CCBPB skupina, n=15). Všichni pacienti dostanou stejnou standardní celkovou anestezii podle nemocničního protokolu. Všechny blokády budou aplikovány stejným ultrazvukovým a blokovacím vybavením a stejným lékařem. Před indukcí anestezie bude ipsilaterální exkurze bránice měřena pomocí ultrazvuku (USG). Po indukci anestezie pacienti ve Skupině 1 obdrží blokádu serratus posterior superior intercostální roviny (SPSIPB) s 30 ml 0,25% bupivakainu. Pacienti ve Skupině 2 obdrží kostoklavikulární blokádu brachiálního plexu (CCBPB) s 15 ml 0,25% bupivakainu. Všichni pacienti dostanou paracetamol 1 g a deketoprofen 50 mg intravenózně (IV) 10 minut před uzavřením kůže. Po 30 minutách od probuzení z anestezie (po dosažení 9 bodů na modifikované Aldrete škále) bude ipsilaterální exkurze bránice znovu posouzena. Rozdíly v exkurzi před a po blokádě budou zaznamenány. Po operaci bude následována rutinní analgetická procedura sestávající z 3x1 g paracetamolu IV a 2x50 mg deketoprofenu IV po dobu 24 hodin. Numerická škála hodnocení (NRS) bude použita k posouzení pooperační bolesti v 1., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci. Průzkum Quality of Recovery-15 Patient bude proveden jak preoperativně pro základní skóre, tak po operaci ve 24. hodině k posouzení kvality zotavení z pohledu pacientů. Tramadol 50 mg IV bude podán jako záchranné analgetikum všem pacientům, pokud skóre NRS bude rovno nebo vyšší než 4. Celková spotřeba tramadolu bude vypočtena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili jednostrannou elektivní artroskopickou operaci ramene v celkové anestezii a byli podle klasifikace rizika ASA (American Society of Anesthesiologists) hodnoceni stupněm I-II-III.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacienti s koagulopatií,
  • pacienti s příznaky infekce v místě aplikace blokády,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacienti, kteří nemohli spolupracovat během pooperačního hodnocení bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SPSIPB
SPSIPB bude provedena na ipsilaterální straně pacienta ihned po indukci anestezie s pacienty v laterální poloze. Ultrazvuková sonda byla umístěna 2-3 cm mediálně od trnu lopatky pro vizualizaci svalu trapézového, svalu rombického velkého a svalu pilovitého zadního horního. Na úrovni 2.-3. žebra byla jehla zavedena do roviny mezi svalem pilovitým zadním horním a žebry. Po potvrzení umístění špičky jehly negativní aspiraci bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu. Blok byl proveden jednostranně, cílící na rameno podstupující operaci.
Postup: Blokáda v interkostální rovině serratus posterior superior
30 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: CCBPB
CCBPB bude provedena na ipsilaterální straně pacienta ihned po indukci anestezie, přičemž pacient je v poloze na zádech. Pro CCBPB je vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna v mediální infraklavikulární fosse paralelně a vedle klíční kosti k identifikaci axilární tepny. Sonda je poté nakloněna kraniálně, aby se zobrazil plexus brachialis a tepna v kolmé orientaci mezi svalem subclavius a svalem serratus anterior. Jehla je zaváděna v rovině z laterálního do mediálního směru, přičemž se upravuje úhel, aby se dosáhlo prostoru mezi třemi provazci. Podává se 15 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Kostoklavikulární blokáda brachiálního plexu
15 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerického hodnocení (NRS)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti se používá numerická stupnice hodnocení. Skóre stupnice numerického hodnocení se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejzávažnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bod znamená „Neexistuje žádná bolest.“ Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin
Rozdíl v diafragmatické exkurzi
Časové okno: Předoperačně těsně před indukcí anestezie a po operaci po 30 minutách vzniku anestezie (po dosažení 9 bodů na modifikovaném bodování aldrete)
Ipsilaterální diafragmatické exkurze budou měřeny jak předoperačně těsně před indukcí anestezie, tak po operaci po 30 minutách vzniku z anestézie (po dosažení 9 bodů za modifikované bodování aldtete). Změna diafragmatické exkurze až na 25% naznačuje žádné zapojení nervů, změna mezi 25% -75% naznačuje částečné zapojení a změna přesahující 75% naznačuje úplné zapojení frenického nervu.
Předoperačně těsně před indukcí anestezie a po operaci po 30 minutách vzniku anestezie (po dosažení 9 bodů na modifikovaném bodování aldrete)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita průzkumu pacientů s zotavením 15 (Qor-15)
Časové okno: Předoperačně a po operaci 24. hodinu
Rozsáhlé používání minimálně invazivních intervencí ke snížení pooperační úmrtnosti a morbidity v kombinaci s implementací zvýšeného zotavení po chirurgických (ERAS) protokolech zvýšilo celkový zájem o období pooperačního zotavení a důležitost hodnocení výsledků. Pro řešení vznikajících potřeb v této oblasti byly vyvinuty nové nástroje, které upřednostňují spokojenost pacienta, spolu s tradičními měřítky, které měří klasické parametry. Kvalita průzkumu pacientů s zotavením 15 (QOR-15) vyniká jako jeden z nejmodernějších a nejspolehlivějších příkladů mezi těmito nástroji. Průzkum se provádí jak předoperačně za účelem zaznamenání základního skóre pacientů, tak po operaci po 24. hodině. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení po operaci. Mininum a maximální skóre mohou být '0 (nula)' a '150 (sto padesát)'.
Předoperačně a po operaci 24. hodinu
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková potřeba opioidů po operaci byla zaznamenána jako "miligram" v jednotkách.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-10/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda v interkostální rovině serratus posterior superior

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit