Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPSIPB vs CCB i Artroskopiska Axeloperationer

2 juni 2026 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Jämförelse av effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock jämfört med Costoclavicular Brachial Plexusblock på postoperativ smärta och hemidiafragmatisk paralys vid artroskopiska axeloperationer

Syftet är att jämföra de postoperativa smärtlindrande och hemidiafragmatiska effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblockad (SPSIPB) kontra CostoClavicular Brachial Plexusblockad (CCBPB) hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades in i två randomiserade grupper: Grupp 1 (SPSIPB-gruppen, n=15) och Grupp 2 (CCBPB-gruppen, n=15). Alla patienter kommer att få samma standardgeneralanestesi enligt sjukhusets protokoll. Alla blockeringar kommer att utföras med samma ultraljuds- och blockutrustning, och av samma läkare. Innan anestesiinduktionen kommer ipsilateralt diafragmarörelse att mätas via ultraljud (USG). Efter anestesiinduktionen kommer patienterna i Grupp 1 att få Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) med 30 ml av 0,25 % bupivakain. Patienterna i Grupp 2 kommer att få Costoclavicular Brachial Plexus Block (CCBPB) med 15 ml av 0,25 % bupivakain. Alla patienter kommer att få Paracetamol 1g och Dexketoprofen 50mg intravenöst (IV) 10 minuter före hudslutning. Efter 30 minuter från uppvaknandet från anestesi (när 9 poäng uppnåtts på modifierad Aldrete-poängsättning) kommer ipsilateralt diafragmarörelse att bedömas igen. Skillnader i rörelse före och efter blockeringen kommer att registreras. Rutinmässig smärtlindringsprocedur bestående av 3x1g Paracetamol IV och 2x50mg Dexketoprofen IV kommer att följas postoperativt i 24 timmar. Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta vid 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen. Quality of Recovery-15 Patient Survey kommer att genomföras både preoperativt för ett baslinjevärde och postoperativt vid 24:e timmen för att bedöma återhämtningskvaliteten från patienternas perspektiv. Tramadol 50mg IV kommer att administreras som räddningssmärtstillande för alla patienter om NRS-poängen är lika med eller högre än 4. Total Tramadolförbrukning kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år som genomgått unilateral elektiv artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi och hade American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-II-III enligt ASA riskklassificering.

Exklusionskriterier:

  • patienter som inte gett samtycke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tecken på infektion vid blockappliceringsplatsen,
  • patienter som använder antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedövningsmedelsallergier,
  • patienter med instabil hemodynamik,
  • patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIPB
SPSIPB kommer att utföras på patientens ipsilaterala sida omedelbart efter anestesiinduktion med patienten i sidoläge. Ultraljudsproben placerades 2-3 cm medialt om skulderbladets ryggrad för att visualisera trapezius, rhomboideus major och serratus posterior superior muskler. På nivån av 2:a-3:e revbenet fördes en nål in i planet mellan serratus posterior superior muskel och revbenen. Efter att ha bekräftat nåltippens placering med negativ aspiration injicerades 30 ml 0,25% bupivakain. Blocket utfördes enbart på en sida och riktades mot den axel som skulle opereras.
30 mL av 0,25% bupivakain
Aktiv komparator: CCBPB
CCBPB kommer att utföras på patientens ipsilaterala sida omedelbart efter anestesiinduktion med patienten i liggande position. För CCBPB placeras en högfrekvent linjär transducer av USG i den mediala infraklavikulära fossan parallellt och intill nyckelbenet för att identifiera a. axillaris. Transducern vrids sedan kranielt för att avbilda plexus brachialis och artären i en vinkelrät orientering mellan m. subclavius och m. serratus anterior. Nålen förs fram in-plane i en lateralt-till-medial riktning, med justering av vinkeln för att nå utrymmet mellan de tre korderna. 15 mL 0,25% bupivakain administreras.
15 ml 0,25% bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Numerisk betygsskala används för smärtbedömning. Poängen för den numeriska betygsskalan förändras mellan 0 till 10 poäng. 10 poäng betyder "den allvarligaste smärtan som patienten någonsin haft". 0 Point betyder "Det finns ingen smärta." Högre poäng innebär sämre resultat.
Postoperativ 24 timmar
Membranutflyktskillnad
Tidsram: Preoperativt precis före anestesiinduktionen och postoperativt efter 30 minuters uppkomst från anestesi (efter att ha nått 9 poäng på modifierad aldretpoäng)
Ipsilaterala membranutflykter kommer att mätas både preoperativt precis före anestesiinduktionen och postoperativt efter 30 minuters uppkomst från anestesi (efter att ha nått 9 poäng på modifierad aldretpoäng). En membranförändring på upp till 25% indikerar ingen nervinvolvering, en förändring mellan 25% -75% indikerar partiellt engagemang och en förändring som överstiger 75% indikerar fullständigt engagemang av den freniska nerven.
Preoperativt precis före anestesiinduktionen och postoperativt efter 30 minuters uppkomst från anestesi (efter att ha nått 9 poäng på modifierad aldretpoäng)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning-15 patientundersökning (QOR-15)
Tidsram: Preoperativt och postoperativt vid 24: e timmen
Den utbredda användningen av minimalt invasiva interventioner för att minska postoperativ dödlighet och sjuklighet, i kombination med genomförandet av förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) -protokoll, har ökat det totala intresset för den postoperativa återhämtningsperioden och vikten av utvärdering av utfall. För att tillgodose de nya behoven inom detta område har nya verktyg som prioriterar patienttillfredsställelse utvecklats tillsammans med traditionella skalor som mäter klassiska parametrar. Kvaliteten på återhämtning-15 patientundersökning (QOR-15) sticker ut som ett av de mest uppdaterade och pålitliga exemplen bland dessa verktyg. Undersökningen görs både preoperativt för att registrera patientens baspoäng och postoperativt på 24: e timmen. Högre poäng innebär bättre återhämtningskvalitet efter operationen. Mininum och maximala poäng kan vara '0 (noll)' och '150 (hundra och femtio)'.
Preoperativt och postoperativt vid 24: e timmen
Total tramadolförbrukning
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
Den postoperativa totala opiatbehovet registrerades som "milligram" i enhet.
Postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera