《从患者角度看加拿大狼疮的负担：一项加拿大真实世界PROxy研究》
2026年1月27日 更新者：PeriPharm
《从患者角度看加拿大狼疮负担：一项加拿大真实世界患者报告结局替代指标研究》
本研究旨在了解加拿大患者的体验、负担、障碍及治疗偏好。
研究结果将生成真实世界证据，以支持以患者为中心的护理，并指导医疗保健提供者、研究人员和决策者改善对狼疮患者的支持与治疗。
研究概览
详细说明
狼疮加拿大将通过其邮件列表、网站、社交网络分发参与研究的邀请，并提供问卷链接。
其邮件列表数据库包含约8,000名个体，包括患者。
狼疮加拿大将联系狼疮社群，告知他们参与研究的资格。
符合资格标准的个体将被邀请签署知情同意书（ICF），并在PROxy网络平台上完成所有研究问卷。
对于任何问题，感兴趣的参与者将能够获取PROxy团队的联系信息，指定团队成员将通过电话与参与者沟通，回答所有问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Lupus Canada数据库中收录的狼疮患者
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上；
属于加拿大狼疮数据库的一部分；
a. 自我认定为狼疮患者。
- 能够阅读和理解英语或法语；
- 签署知情同意书。
排除标准：
1. 参与狼疮干预性临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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狼疮患者
加拿大狼疮数据库中的成年狼疮患者
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本研究未评估特定干预措施。
观察性队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估狼疮患者的生活质量
大体时间：招募时
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采用包含8个维度的通用健康相关生活质量问卷——36项简表（SF-36）问卷。
每个维度得分范围从0到100分，其中0分代表健康状况最差，100分代表最佳健康状况。
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招募时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接成本和患者偏好问卷
大体时间：招募时
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使用一份包含19个项目的自我管理问卷。
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招募时
|
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评估狼疮患者的工作效率损伤。
大体时间：招募时
|
使用工作生产力和活动障碍（WPAI）问卷。 该问卷提供了过去7天内障碍的量化测量，包括四个指标：缺勤率（过去7天内因健康问题而错过的工作时间）、出勤率（过去7天内因健康问题而在工作时的障碍）、总体工作生产力损失（缺勤率和出勤率的组合）以及活动障碍。 |
招募时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (实际的)
2026年1月23日
研究完成 (实际的)
2026年1月23日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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